血站核酸检测标本质量管理探讨

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1、血站核酸检测标本质量管理探讨（焦作市中心血站河南焦作454000）按照国家卫计委《全面推进血站核酸检测工作实施方案》要求，“加强血站血液安全保障能力建设，积极推进血站核酸检测工作，提高血站实验室检测能力。到2015年，血液筛查核酸检测基木覆盖全国。”[1]我站积极落实上级部门部署，实现了所有献血者血液标木全部进行核酸检测的目标任务。为了进一步提高血液检测质量，笔者对核酸检测标木的质量管理进行了探讨，现报告如下。1.血液标木试管的管理应采用无菌、无DNA酶、无RNA酶、带分离胶的真空采血管，内含EDTA或枸橼酸盐抗凝剂。试管应无裂痕、无渗漏，其容量、长度、直径符合所使用仪器设备和检测项目的要

2、求，保存温度≤25°C。采血管在正式投入使用前，应对材质耐低温性能、惰性分离胶耐低温性能进行性能验证。流动釆血车上的环境温度应得到良好控制，以保证采血管始终处于适宜的保存温度。如果环境温度过高，惰性分离胶的氢键断裂，分裂出很多细小的分离胶颗粒，不仅影响分离胶的使用性能，细小的颗粒还会堵塞全自动核酸检测设备的加样针，对仪器设备的正常运行造成不可预知的影响，产生非预期的实验结果。2.血液标木的采集在釆集全血或机釆成分血的同时留取血液标木，或者从血袋旁路留样。一次只对一袋血液和同源血液标木管进行贴签标识[2],并认真核对体检表标签、血袋标签、标木标签的一致性，确保贴签正确无误。标木留样量5

3、ml,采集后立即轻轻颠倒混匀5〜8次。如果因各种原因导致留样量不足，应避免打开原标木管盖补充留样。应另取一个试管重新留取,以保证标木质量。3.标木采集后的处置标本采集后应在4h内，采用水平式低温离心机分离细胞和血浆，并保存于2〜8°C冰箱。运输吋应保持标本管口向上，置于防水、防破损、防外泄、有保温层、易于消毒处理的运输箱内，温度保持2〜10°C,并做好标本运输记录。1.标本的交接体采科工作人员将核酸标本送交检验科，双方工作人员对标本应进行当面交接。接收标本吋应核査：1）标本来源、数量、采集时间；2）标本采集管使用正确与否；3）标本是否满足既定的质量要求（标本容量、是否溶血或脂血、标识是否清

4、晰、完整、规范）；4）标本与交接单信息对应、完整［3］。检查合格后检验科工作人员进行标本条码信息录入，打印《标本交接单》，再次核对无误后双方签字，各自保存1份。应拒收标本的情形有：1）检测申请关键信息缺失或不符；2）标本管上无标识或标识不清、不正确；3）标本管选用错误；4）标本量不足或被稀释；5）不符合试剂说明书要求的情形。2.标本接收后的处理检验科接收核酸标本后，应立即进行低温离心处理。离心力800〜1600g,吋间20分钟。离心完毕后进一步观察上清血浆层，剔除严重溶血、微生物污染、重度脂血和黄疽标本，不进入核酸检测流程，并填写《标本接收区实验记录》。3.核酸标本的储存核酸标本应储存于2

5、〜8°C冰箱内，在72h内进行检测，保证标本在实验过程中不发生变质和损坏。因运输或检测频次等原因不能在72h内完成检测吋，应-2CTC以下冻存，冻存的标本在检测前于2〜8°C或18〜25°C条件下复融。完全复融后将标本轻轻颠倒混匀3〜5次，如奋纤维蛋白原析出，应在800〜1600g离心力条件下离心20分钟将纤维蛋白原沉降下去。对储存标本的冰箱温度应持续监控，并记录。1.检测后标本的处理核酸检测结果为阴性的标本，装入专用容器内，标明检测吋间及份数，置于检测后冰箱，温度范围2〜8°C,保存期1天。超过保存期的核酸检测阴性标本,从检测后冰箱取出，装入医疗废物袋密封，交总务科按医疗废物集中处置，并

6、做好交接记录。核酸检测结果为阳性的标本，装入标明阳性标识的专用容器，置于检测后冰箱指定位置，并做好相应记录，由科室负责人批准后进行进一步的后续处理。核酸检测标本的质量管理是核酸检测的关键控制点[4】，应得到采供血机构相关工作人员的高度重视，以确保标本质量，保证检测结果准确可靠，达到核酸检测有效缩短窗U期的预期目的，进一步降低输血风险，提高临床安全用血水平。【参考文献】[1】中华人民共和国国家卫计委.卫计生发〔2013〕22号，全面推进血站核酸检测工作实施方案.[2】中华人民共和国卫生部.卫医发〔2006)167号，血站质量管理规范.[3】中华人民共和国国家卫生计生委.国卫医发〔2015)9

7、5号，血站技术操作规程.[4】张国平，王林.献血者血液核酸检测关键控制点探讨[」].医药前沿，2016,6(15):375-376.