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时间:2018-11-30
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1、2017ESMO胃癌研究进展1SACN.OXA.17.09.6357bExp.date:2019.032017.10.18主要内容围手术期&晚期化疗-LBA27:FLOT研究更新-Poster643:S1+奥沙利铂新辅助治疗-Poster672:卡巴他赛靶向治疗-Oral616:JACOB研究曲妥珠单抗+化疗±帕妥珠单抗免疫治疗-Oral617:ATTRACTION-02研究(Nivo)更新-LBA28:KEYNOTE-059研究(Pembro)更新-Poster671:ATTRACTION-04研究Part1(
2、Nivo+CT)围手术期&晚期化疗篇LBA27:FLOT研究更新Poster643:S1+奥沙利铂新辅助治疗Poster672:卡巴他赛4Docetaxel,oxaliplatin,andfluorouracil/leucovorin(FLOT)forresectableesophagogastriccancer:updatedresultsfrommulticenter,randomizedphase3FLOT4-AIOtrial(GermanGastricGroupatAIO)LBA27依据MAGIC研究,E
3、CF成为食管胃腺癌标准治疗方案治疗结果依然不令人满意,中位总生存仅25个月,五年中位生存仅36%此前的Ⅱ期研究证明了以多西他赛为基础的三药方案FLOT在G/GEJ腺癌患者中耐受性良好,能提高pCR研究背景1Cunningham2006;2Al-Batran2008;3Homann2012;4Al-Batran2008;5Lorenzen2013;Ⅰ-Ⅲ型胃/胃食管结合部腺癌可切除cT2-4/cN-any/cM0或cT-any/cN+/cM0RFLOTX4–手术-FLOTX4ECF/ECXX3–手术-ECF/ECX
4、X3FLOT:docetaxel50mg/m2,oxaliplatin85mg/m2,leucovorin200mg/m2,and5-FU2600mg/m2as24-hourinfusion,alld1,Q2WECF/ECX:epirubicin50mg/m2,cisplatin60mg/m2,bothd1,and5-FU200mg/m2ascontinuousinfusionorcapecitabine1250mg/m2,d1-21,Q3W分层研究设计随机,多中心,研究者发起,Ⅱ/Ⅲ期临床研究首要研究终点:总生
5、存OS(ITT人群)次要研究终点:PFS(ITT人群)、R0切除率(ITT人群)、手术并发症(手术人群)、化疗相关毒性分层:ECOG(0/1vs2),原发灶部位(GEJⅠ型vsⅡ/Ⅲ型VS胃),年龄(<60岁vs.60-69岁vs≥70岁),淋巴结(cN+vscN-)N=716研究结果:患者特征*Baselinedataweresupplementedbydataformsurgicalspecimen研究结果:化疗完成情况*ECF/ECX组69%患者接受ECX方案治疗ECF/ECX(360)*FLOT(356)
6、Startedallocatedpre-opchemo354(98%)352(99%)Completedallocatedpre-opchemo327(91%)320(90%)Startedallocatedpost-opchemo187(52%)213(60%)Completedallocatedpost-opchemo133(37%)162(46%)Completedpost-chemoany157(44%)182(51%)ECF/ECX(360)FLOT(356)P-valueEnrolled360(100
7、%)356(100%)Proceededtosurgery340(94%)345(97%)Rateofresectionaltumorsurgery(ITT)313(87%)336(94%)0.001Rateofmargin-free(RO)-resection(ITT)276(77%)300(84%)0.011LNremoved(25%;75%Quantile)25.0(19;33)24.0(18:32)Lymphadenectomy2-Field106(29%)113(32%)D2192(53%)204(57
8、%)3-Field2(1%)1(<1%)D35(1%)10(3%)D17(2%)5(1%)missing7(2%)3(1%)notapplicable/DO41(11%)20(6%)研究结果:手术情况对比ECF/ECX组,FLOT组手术率和R0切除率更高ypT-stageECF/ECX(360)FLOT(356)P-value§≤TI53(15%)88(25%)0.001
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