中医药治疗冠心病室性早搏系统评价

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1、中医药治疗冠心病室性早搏系统评价摘要：目的评价中医药治疗冠心病室性早搏的有效性及安全性。方法计算机检索了PubMed、Cochrane图书馆临床试验注册数据库，中国生物医学文献数据库（Web版）、中文生物医学期刊数据库（Web版）CMCC、VIP中文科技期刊数据库（Web版）、CNKI中国期刊全文数据库（Web版）、万方数据库，筛选出中医药治疗冠心病室性早搏的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验。用Jadad评分对纳入研究的质量进行评价，RevMan5.1.4软件进行Meta分析。结果共收集中医药治疗冠心病室性早搏文献486篇，经过

2、初筛和严格评价，纳入研究14个，共1560例，治疗组901例，对照组659例。纳入研究的Jadad评分彡3分。对14项研究的临床疗效有效率合并效应量的检验，PP分析结果：RR（random）=1.25，95%CI［1.13,1.37］，有统计学意义（P2.3进入Meta分析文献的基本情况14篇纳入的文献，试验总病例数1560例，治疗组901例，对照组659例，研究时间除1个临床试验为15d外，其余13个研究均为28d〜30do这14项研究随机方法采用随机数字表或由电脑统计软件产生随机数字，均未提及随机隐藏；胡有志等［5］、徐贵成等［6

3、］、张琼等［7］均采用双盲双模拟法，吴以岭等［8］、刘建和等［9］、罗庆华［10］、沈安明等［11］、李珂等［12］、杨靖等［13］、刘建和等［14］、沈红权等［15］、李玉峰等［16］、李佳等［17］、凌静［18］仅提及采用双盲法，具体方法未描述;徐贵成等［6］、张琼等［7］交代了脱落与退出情况，其中徐贵成2⑻3［7］共206例，脱落5例，参松养心胶囊组2例，心律宁组3例；张琼等［7］共240例，脱落8例，复律保心平组5例，稳心颗粒组3例。这14个试验开始治疗前均作了基线可比性检验，显示两组年龄、性别、室性早搏分级及轻重程度均无统计

4、学意义，仅凌静［18］进行了6个月随访。2.4干预措施治疗组为中成药或汤剂，对照组为西药、中成药及空白对照。2.5纳入研究的结果测量指标14个研究均报告室性早搏疗效；10个研究报告了试验前后24h动态心电图室性早搏次数；9个研究报告了试验前后中医证候积分；5个试验报告了心电图疗效；12个研究报告了安全性评价，共纳入1420例，11例出现轻微的不良反应，其不良反应有胃部不适、恶心呕吐、头晕目眩等。2.6治疗有效率的分析与评价因纳入研究中有2个研究出现脱失，根据文中数据进行PP分析和意向性分析（ITT）。PP分析，该14项研究不具有同质性

5、（异质性检验P=0.04），采用随机效应模型，RR（random）=1.25,95%CI［1.13,1.37］(P［7］张琼，周明学，黄永生，等.复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏的初步临床观察［J］.中国中西医结合杂志，2008，28(6)：509512.[8]吴以岭，谷春华，高学东，等.参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的随机双盲多中心临床研究[J].疑难病杂志，2007，6(8)：449452.[9]刘建和，易刚强，程丑夫.柴胡三参汤治疗冠心病室性期前收缩临床研究[J].中国中医药信息杂志，2005，12(11)：1315.[10]

6、罗庆华.定悸稳心汤治疗冠心病室性期前收缩的临床研究[J].中国医药导报，2007,4(32)：7778.[11]沈安明，谢轶群，吕军.健心胶囊治疗冠心病室性早搏临床观察[J].实用中西医结合临床，200,8(6):1112.[12]李珂，孙兰军，高克俭，等.通脉养心丸治疗冠心病室性早搏(气阴两虚证)多中心临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2010，8(4)：401403.[13]杨靖，何劲松，杨小英.稳心颗粒合用胺碘酮治疗冠心病室性早搏临床观察[J].广西中医学院学报，2⑻5，8(3)：1820.[14]刘建和，莫观海，唐路，

7、等.稳心颗粒治疗冠心病室性期前收缩的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2007，5(10)：922924.[15]沈红权，黄秀英，曾帼英，等.心复平治疗冠心病合并频繁室性早搏的临床研究[J].中华临床杂志，2005，1(1)：1314.[8]李玉峰，鲁卫星.心脉安片治疗冠心病室性早搏40例临床观察[J].北京中医药大学学报，2003,26(3):6769.[9]李佳，刘淑荣.炙甘草汤加味治疗冠心病室性早搏的临床研究[D].2009年会议集：仲景医学求真(续三)，2009:434442.[10]凌静.中西医结合治疗冠心病室性早搏

8、45例临床观察[J].中医药导报，2007，13(2)：2829.作者简介：张萍，现为北京中医药大学2⑻9级博士研究生(邮编：100029)；李博、徐凤芹、马晓昌、陈可冀，工作于中国中医科学院西苑医院。(收稿日期:201