中医药治疗冠心病室性早搏的系统评价

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1、中医药治疗冠心病室性早搏的系统评价摘要：目的评价中医药治疗冠心病室性早搏的有效性及安全性。方法计算机检索了PubMed、Cochrane图书馆临床试验注册数据库，中国生物医学文献数据库（Web版）、中文生物医学期刊数据库（Web版）CMCC、VIP中文科技期刊数据库（Web版）、CNKI中国期刊全文数据库（Web版）、万方数据库，筛选出中医药治疗冠心病室性早搏的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验。用Jadad评分对纳入研究的质量进行评价，RevMan5.1.4软件进行Meta分析。结果共收集中医药治疗冠心病室性早搏文献486篇，经过初筛和严格评价，纳入研究14个，共1560例，

2、治疗组901例，对照组659例。纳入研究的Jadad评分≥3分。对14项研究的临床疗效有效率合并效应量的检验，PP分析结果：RR（random）=1.25，95%CI[1.13，1.37]，有统计学意义（P<0.0001）；ITT分析结果：RR（fixed）=1.26，95%CI[1.17，1.36]，有统计学意义（P<0.0001）。结论根据当前研究提示，中医药治疗冠心病室性早搏可能是有效的，但尚需更多高质量研究以增加证据的强度。　　关键词：中医药；室性早搏；冠心病；系统评价　　中图分类号：R541.4R256.2文献标识码：B　　文章编号：16721349（2012）12140

3、903　　冠心病室性早搏是临床常见的心血管疾病之一，轻者可见心悸气短、胸闷不适，严重者可影响血流动力学，甚至可导致短暂性阵发性或持续性室性心动过速而危及生命。在冠心病患者，室性早搏的发生取决于病变的严重程度，在急性梗死发生后的48h内，室性早搏的发生率为90%。对冠心病患者动态监测时发现，室性早搏的发生率为5%，而射血分数低于40%时，室性早搏和短暂性阵发性室性心动过速的发生率升至15%。近年来，中医药治疗冠心病室性早搏的报道很多，但大多为小样本的研究，质量参差不齐，其确切疗效缺乏多中心、大样本临床试验的有力支持。本研究系统评价了中医药治疗冠心病室性早搏的有效性及安全性，旨在为临床

4、实践提供循证医学证据。　　1资料与方法　　1.1纳入标准设计类型：随机对照试验（RCT）或半随机对照实验；研究对象为符合冠心病[1]及室性早搏[2]诊断标准，排除其他器质性心脏病及其他心律失常患者。干预措施：使用中药、中成药或联合西药等药物进行干预，其对照药为空白对照，心律宁片（苦参碱制剂），或西药普罗帕酮、美西律、胺碘酮等。测定指标：室性早搏疗效[3]、不良反应。　　1.2排除标准文献未设计对照组；治疗组干预措施除中医药治疗外还施行了对照组未使用的其他治疗方法；文献试验设计不严谨（如诊断及疗效判定标准不规范、样本资料交代不清或不全等）；统计方法不恰当；重复发表的文献或出现重复数据

5、的文献。　　1.3检索策略　　1.3.1检索词以“室性早搏（ventricularprematurecomplexes）”、“室性期前收缩（ventricularprematurebeats）”、“室早”、“冠心病（coronaryarterydisease/coronaryheartdisease）”、“冠状动脉粥样硬化性心脏病（coronaryatheroscleroticheartdisease）”等中英主题词分别作为主题词和自由词进行检索，并使用相关自由词、款目词进行全面检索。　　1.3.2电子检索计算机检索了PubMed、中国生物医学文献数据库（Web版）、中文生物医学期

6、刊数据库（Web版）CMCC、VIP中文科技期刊数据库（Web版）、CNKI中国期刊全文数据库（Web版）、万方数据库。　　1.4研究质量评价　　1.4.1资料提取首先阅读文章题目，进而阅读相关文献摘要，如为随机对照试验则阅读全文，将符合纳入标准的文献进行分类评价。评价者之间使用Kappa值计算评价一致性，无不同意见。　　1.4.2研究方法的质量评价按照改良的Jadad评分量表[4]评价研究的内在真实性。改良后的Jadad评分量表包括随机序列的产生、随机化的隐藏、盲法、撤出与退出失访例数及理由四个部分，前三部分的评价分为不恰当、不清楚、恰当分别给予0～2分，第四部分按描述与否给予0

7、～1分，总积分0～7分，1分～3分视为低质量研究，4分～7分视为高质量研究。　　1.4.3统计学处理采用RevMan5.1.4软件进行统计分析。计量资料采用权重的均数差，计数资料采用相对危险度（RR），两者均以95%可信区间（confidenceinterval，CI）表示，并进行同　　1）为国家科技重大专项基金项目（No.2009ZX09103）质性检验，合并分析采用随机效应模型，采用敏感性分析检验结果的可靠性，方法为比较随机效应模型与固定效应模型结果的差异，如固定