申请换发《药品经营许可证》（零售）事项的审批办事指南.doc

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1、换发《药品经营许可证》（零售）办事指南一、项目概述1、项目名称：申请换发《药品经营许可证》（零售）事项的审批2、办理地址：一品天下大街999号3、法定时限：180个工作日4、承诺时限：40个工作日5、收费标准：不收费6、咨询电话：877051257、投诉电话：685636158、电子邮箱：jn87705488@126.com9、办理对象及范围：本辖区内药品零售经营的企业和个体10、网上咨询：金牛服务微信公众号、政务微博11、办公时间：工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依据1、《药品经营许可证管理办

2、法》（国家食品药品监督管理局局令第六号，2004年4月1日）第十九条2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2001年12月1日）第十七条；三、申请条件《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的。四、办理程序1、申请人向金牛区市场监督管理局食药窗口提交申请材料，申请材料齐全、4符合法定程序的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；2、材料齐全，由相关人员进行现场核查并出具现场验收报告，审批科

3、依据现场验收报告，作出是否换发《药品经营许可证》的决定。对符合条件的，当场出具受理通知书；对不符合条件的，限期15天内整改，整改后符合条件的，同意换发《药品经营许可证》，并出具受理通知书；整改后仍不符合条件的，不予换证，并注销原《药品经营许可证》。3、窗口工作人员通知申请人到窗口领取审批结果。五、申请材料1、书面申请一份，须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。2、换发《药品经营许可证》申请审查表一式三份（网上下载：金牛政务审批公众（http://221.237.182.201:8056），不得手工填写）

4、；3、《药品经营许可证》正本、副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件各一份；4、营业执照正本复印件二份（营业执照上的名称、注册地址、法定代表人（负责人）、药品经营范围应与药品经营许可证相关项目一致）（查验原件，收复印件）；45、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证原件及复印件二份（查验原件，收复印件）；6、企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明原件及复印件二份（查验原件，收复印件）；备注：1、非申请人本人前来办理的，需提交申请人及被委托人的身份证原

5、件和复印件二份（查验原件，收复印件），并填写指定委托书。申请人是企业的，加盖企业公章；申请人是个体工商户的，由业主签字确认。2、提交的纸质材料为A4规格，复印件均可双面复印。 换发《药品经营许可证》申请审查表原许可证许可企业名称 4的项目及内容经营地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营类别 经营范围 许可证编号 许可证有效期 成都市金牛区市场监督管理局药化科审核意见　　　　　　　　　　　　　　　年月日成都市金牛区市场监督管理局审批意见    　　　　年月日（盖章）换发核准的项目及内容企业名称

6、 经营地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营类别 经营范围 许可证编号 许可证有效期  备注：此表一式三份，适用于药品零售经营企业。“原许可证许可的项目及内容”：由申请人按照原许可证内容填写。“换发核准的项目及内容”：换发同时又申请变更的，由申请人按照变更后的内容填写，许可证编号和有效期无需填写。4