申请变更《药品经营许可证》（零售）事项的审批办事指南

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1、申请变更《药品经营许可证》（零售）事项的审批办事指南一、项目概述1、项目名称：申请变更《药品经营许可证》（零售）事项的审批2、办理单位：金堂县市场和质量监督管理局3、办理窗口：县政务服务中心县市场和质量监督管理局窗口4、承诺时限：即办件或10个工作日（法定时限为15个工作日）5、收费标准及依据：不收费6、窗口电话：849220917、投诉电话：849215058、网址：县市场和质量监督管理局：http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147二、法定依据《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）；三、办

2、理程序1、申请人向县政府政务服务中心县市场和质量监督管理局窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；2、对予以受理的，按照以下两种方式办理变更：（1）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、实际地址未变而改变街名、门牌号、核减仓库地址、减少经营类别和经营范围事项的，当场作出是否变更决定；(2)变更注册地址（仓库地址）、增加经营类别和经营范围事项的，连同受理通知书和相关申请材料送县市场和质量监督管理

3、局药械科，经县市场和质量监督管理局药械科组织现场检查验收，并出具现场检查报告，将验收报告和申请审查表送县政务服务中心县市场和质量监督管理局窗口；（3）县市场和质量监督管理局行政审批处收到现场验收报告后，经审查，作出是否变更《药品经营许可证》的决定。对不符合条件的，出具“不予行政许可证通知书”；（4）申请人在县市场和质量监督管理局窗口领取相关批件。四、申请材料（提交的纸质申请材料复印件均可双面复印，申请材料需提交原件、复印件，经核对原件后，退回原件，存复印件；申报材料请使用A4规格纸填报）1、提交变更《药品经营许可证》申请审查表（网上下载：金堂县市场和质量监督管理局网

4、站http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147首页——办事指南——《药品经营许可证》（零售）审批事项）不得手工填写；2、申请变更企业名称。提交工商行政管理部门的“企业名称预先核准通知书”或者“企业名称变更通知书通知书”原件，复印件；3、变更注册（仓库）地址。提交注册、库房地址租赁协议，房屋所有权证明，当地派出所出具的详细地址证明原件、复印件；地理位置方位图，经营场所、仓库平面布局示意图；4、变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的，提交拟任法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人个人履历

5、、身份证、学历及执业药师注册证的原件、复印件；实际地址未变而改变街名门牌号，需提交当地派出所的证明材料原件、复印件；5、变更企业法定代表人或者企业负责人涉及资产变动。还需另外提交公司董事会或股东会对资产处置决议；企业并购、转让资产的需提交双方的协议、合同等材料；对原企业为全民（国有）或集体所有制改制的，需提交企业改制方案批复、国有资产管理局资产确认书或国有资产处置通知书、职工安置意见等具有法律效力的文件原件、复印件；6、提交以上申报材料复印件一式三份，并须加盖申请单位鲜章，同时请附上《药品经营许可证》副本原件（应重打正本的要提交正本原件）。五、审批条件质量负责人应具

6、有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，质量机构负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。六、备注（一）房屋所有权证明，包含房屋产权证、购房合同、安置协议、或者当地政府出具的产权证明。当地政府出具的产权证明应包括以下5个方面的内容：房屋来源、归谁所有、建筑面积是多少、是否合法建筑、可否用作经营使用。当地政府是指街道办事处、乡镇政府部门以上。涉及转租房屋的，房屋所有者应同意该转租协议；（二）产权证办理时间在1年内的，提交材料时无需当地派出所出具详细地址证明，除此之外的，都应该提交当地派出所出具的详细地址证明。（三）注册、仓

7、库地址标注方式：1．在金堂县开办药品零售企业的，其住所（经营、注册、仓库地址）构成为：县（市）级行政区划+下一级行政区划+街道名+门（楼）牌具体号；2．按照成都市地方法规《成都市门（楼）牌管理办法》规定，其具体门（楼）牌号应以公安机关编制的门（楼）牌号为准；（四）涉及变更地址、增加经营类别、经营范围的，提交变更《药品经营许可证》申请审查表需一式四份。变更《药品经营许可证》申请审查表申请单位名称许可证号联系人联系电话申请变更事项内容本单位对提交的材料实质内容真实性负责。１、变更具体项目由“ＸＸＸ”变更为“ＸＸＸ”；２、３、（申请单位盖章）年月日县市场和质量监督管理