变更《药品经营许可证》（零售）办事指南.doc

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1、变更《药品经营许可证》（零售）办事指南一、项目概述1、项目名称：《药品经营许可证》（零售）变更登记2、办理地址：一品天下大街999号3、法定时限：15个工作日4、承诺时限：10个工作日5、收费标准：不收费6、咨询电话：877051257、投诉电话：685636158、电子邮箱：jn87705488@126.com9、办理对象及范围：本辖区内药品零售经营的企业和个体10、网上咨询：金牛服务微信公众号、政务微博11、办公时间：工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2002年9月15号）第十六条；（

2、二）《药品经营许可证管理办法》（国家食药局局令第六号，2004年4月1日）第四章；（三）《成都市药品零售企业审批及监管规定》（成食药监[2013]89号，2013年6月1日起正式实施）；(四)《麻醉药品和精神药品管理条例》（《国务院令》第645号，2013年12月7日）。三、申请条件在金牛区相关食品药品监督管理部门办理了（零售）《药品经营许可证》，且申请的变更事项属于成都市金牛区市场监督管理局职权范围四、办理程序1、申请人向金牛区市场监管局食药窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定

3、形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；2、成都市金牛区市场监管局行政审批科根据所变更事项予以受理。对符合条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。3、窗口工作人员通知申请人到金牛区市场监管局食药窗口领取审批结果。五、申请材料1、书面申请一份，须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。2、《药品经营许可证》正、副本原件及《药品经营质量管理规范认证证书》原件。3、《变更<药品经营许可证>申请审查表》一式三份（网上下载：金牛政务审批公众网（

4、http://221.237.182.201:8056），不得手工填写；4、申请变更企业名称，须提交工商行政管理部门的“名称预先核准通知书”或者“名称变更通知书”原件及复印件两份（查验原件，收复印件）；5、申请变更注册（仓库）地址，须提交注册、库房地址租赁协议，房屋所有权证明原件及复印件两份；地理位置方位图，经营场所、仓库平面布局示意图两份；实际地址未变而改变街名门牌号，需提交当地派出所的证明材料原件及复印件两份(查验原件，收复印件)；6、申请变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的，提交拟任法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人个人履历、身份证

5、、学历及执业药师注册证的原件及复印件两份（查验原件，收复印件）；7、申请变更企业法定代表人、企业负责人涉及到资产变动的，需提交公司董事会或股东会对资产处置决议两份；企业并购、转让资产的需提交双方的协议、合同等材料两份；对原企业为全民（国有）或集体所有制改制的，需提交企业改制方案批复、国有资产管理局资产确认书或国有资产处置通知书、职工安置意见等具有法律效力的文件原件及复印件两份（查验原件，收复印件）；8、变更经营类别和范围的，涉及增加“第二类精神药品”的，需提交实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明以及第二类精神药品管理人员名单和经营管理制度、安全设施明细。备注：1、非申请人

6、本人前来办理的，需提供申请人及被委托人的身份证及身份证复印件二份（查验原件，收复印件），并填写指定委托书。申请人是企业的，加盖企业公章；申请人是个体工商户的，由业主签字；2、以上申请材料须加盖申请单位鲜章。3、提交的纸质申请材料必须为A4规格，复印件均可双面复印。变更《药品经营许可证》申请审查表申请单位名称(章)许可证号联系人联系电话申请变更事项内容成都市金牛区市场监督管理局药化科审核意见经办人：科室负责人意见：年月日成都市金牛区市场监督管理局审批意见　　　　　　　　　　　　　　　　　（盖章）　　　　　　　　　　　　年月日备注说明：填写本表一式三份，由药化科、行政审批科、申请单

7、位各存一份备查。