申请换发《药品经营许可证》（零售）事项的审批办 …

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1、申请换发《药品经营许可证》（零售）事项的审批办事指南一、项目概述1、项目名称：申请换发《药品经营许可证》零售（零售）事项的审批2、办理单位：金堂县食品药品监督管理局3、办理窗口：县政务服务中心县食品药品监管局窗口4、承诺时限：40个工作日（法定时限180天）5、收费标准及收费依据：不收费6、窗口电话：849220627、投诉电话：849215058、网址：县食品药品监督管理局：http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147二、法定依据1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2001年12月1日）第十七条；2、《药品经营

2、许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号，2004年4月1日）。三、办理程序1、申请人向市政府政务服务中心金堂县食品药品监管局窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；2、申请人将受理通知书和相关申请材料送县食品药品监管局药械科，经县食品药品监管局药械科组织现场检查验收，并出具现场检查报告，将验收报告送县政务服务中心县食品药品监管局窗口；3、县食品药品监管局行政审批处收到现场验收报告后，经审查，作出

3、是否换发《药品经营许可证》；对不符合条件的，限期15天内整改，整改后符合条件的，换发《药品经营许可证》；整改后仍不符合条件的，不予换证，并注销原《药品经营许可证》。4、申请人到县政务服务中心县食品药品监管局窗口领取相关批件。四、申请材料（提交的纸质材料复印件均可双面复印；申报材料请使用A4规格纸填报）1、提交换发《药品经营许可证》申请审查表（网上下载：金堂县食品药品监督管理局网站http://www.jintang.gov.cn/dept/?DeptNo=03010147首页——办事指南——《药品经营许可证》（零售）审批事项）；一式三份，不得手工填写；2、提交《药品经

4、营许可证》正本、副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件各一份；3、提交营业执照正本复印件（营业执照上的企业名称、注册地址、法定代表人、药品经营范围应与许可证相关项目一致）一式二份；4、提交法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证复印件一式三份；5、提交企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明、当地派出所出具的详细地址证明原件、复印件（一式三份），经核原件后，退还原件，存复印件。五、审批条件1、企业已取得合法、有效的《药品经营许可证》以及通过《药品经营质量管理规范》认证；2、依据开办药品零售企业验收实施标

5、准对照检查，并符合验收实施标准；3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的。六、备注国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。    换发《药品经营许可证》申请审查表原许可证许可的项目及内容企业名称 经营地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营类别 经营范围 许可证编号 许可证有效期 县食品药品监管局药械科现场检查意见     年月日（盖章）县食品药品监管局审批意见     年月日（盖章）换发核准的项目及内容企业名称 注册地址 仓库地址 法定代

6、表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 零售经营类别 经营范围 许可证编号 许可证有效期  备注：此表一式三份，由申请人填写，无变更的按原许可证相关内容填写，有变更的按变更后的内容填写。