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时间:2018-07-24
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1、换发《药品经营许可证》(零售)办事指南一、项目概述1、项目名称:申请换发《药品经营许可证》(零售)事项的审批2、办理地址:一品天下大街999号3、法定时限:180个工作日4、承诺时限:40个工作日5、收费标准:不收费6、咨询电话:877051257、投诉电话:685636158、电子邮箱:jn87705488@126.com9、办理对象及范围:本辖区内药品零售经营的企业和个体10、网上咨询:金牛服务微信公众号、政务微博11、办公时间:工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依据1、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督
2、管理局局令第六号,2004年4月1日)第十九条2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2001年12月1日)第十七条;三、申请条件《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的。四、办理程序1、申请人向金牛区市场监督管理局食药窗口提交申请材料,申请材料齐全、4符合法定程序的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;2、材料齐全,由相关人员进行现场核查并出具现场验收报告,审批科依据现场验收报告,作出是否换发《药品经营许可
3、证》的决定。对符合条件的,当场出具受理通知书;对不符合条件的,限期15天内整改,整改后符合条件的,同意换发《药品经营许可证》,并出具受理通知书;整改后仍不符合条件的,不予换证,并注销原《药品经营许可证》。3、窗口工作人员通知申请人到窗口领取审批结果。五、申请材料1、书面申请一份,须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。2、换发《药品经营许可证》申请审查表一式三份(网上下载:金牛政务审批公众(http://221.237.182.201:8056),不得手工填写);3、《药品经营许可证》正本、副本、《药品经营质量管理规范认证证书
4、》原件各一份;4、营业执照正本复印件二份(营业执照上的名称、注册地址、法定代表人(负责人)、药品经营范围应与药品经营许可证相关项目一致)(查验原件,收复印件);45、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证原件及复印件二份(查验原件,收复印件);6、企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明原件及复印件二份(查验原件,收复印件);备注:1、非申请人本人前来办理的,需提交申请人及被委托人的身份证原件和复印件二份(查验原件,收复印件),并填写指定委托书。申请人是企业的,加盖企业公章;申
5、请人是个体工商户的,由业主签字确认。2、提交的纸质材料为A4规格,复印件均可双面复印。 换发《药品经营许可证》申请审查表原许可证许可企业名称 4的项目及内容经营地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营类别 经营范围 许可证编号 许可证有效期 成都市金牛区市场监督管理局药化科审核意见 年月日成都市金牛区市场监督管理局审批意见 年月日(盖章)换发核准的项目及内容企业名称 经营地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营类别 经营范围 许可证编号 许可证有效
6、期 备注:此表一式三份,适用于药品零售经营企业。“原许可证许可的项目及内容”:由申请人按照原许可证内容填写。“换发核准的项目及内容”:换发同时又申请变更的,由申请人按照变更后的内容填写,许可证编号和有效期无需填写。4
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