活血定眩丸的毒理学研究

《活血定眩丸的毒理学研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、活血定眩丸的毒理学研究作者：宋敏徐乐勤蒋宜伟景明蔺兴遥【摘要】　　目的观察动物口服活血定眩丸的急性毒性和长期毒性反应。方法以最大浓度、最大体积的活血定眩丸灌服小鼠，测定l日最大给药量。以高、中、低3个剂量的活血定眩丸灌服大鼠连续6周，观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药后2周上述指标的变化。结果小鼠2次/d灌服活血定眩丸的最大给药>148.8g生药/kg体重,此剂量相当于临床成人每日口服剂量0.2242g生药/kg体重的663倍。长期毒性实验显示，大鼠摄食量、活动、体重、血

2、液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均未见明显异常，与对照组相比均无明显差异。结论活血定眩丸的急性毒性和长期毒性实验均未见有明显毒性反应。【关键词】活血定眩丸毒理学急性毒性长期毒性　　Abstract:ObjectiveToobservetheacutetoxicityofHuoXueDingXuanPill(HXDX)onmiceanditslong-termtoxicityonrats.MethodsThemaximumadministrationdosage(MAD)ofHXDXesinmice.T

3、hreegroupsofratsinisteredatologicalandhematobiochemicalparameters,coefficientandhistomorphologicalfigureoforgansinedin6thaximumtolerancedoseinadayorethan148.8g/kg(crudedrug)esofclinicaldailydosage(0.2242g/kg).Thereisnosignificantdifferenceinfood,behavior,atol

4、ogicalandhematobiochemicalparameters,coefficientandhistomorphologicalfigureoforgansbetentalandthecontrolgroup.ConclusionToxicityofthedrugtoxicity　　活血定眩丸是由炙黄芪、生石决明、桑寄生、菊花、天麻等15味中药组成，具有活血通络、定眩止痛、补益肝肾的功效。主要用于治疗椎动脉型颈椎病引起的头晕、耳鸣、颈项僵硬、肩背酸痛，手臂麻木等症，临床上具有很好的疗效。实验研究表明活血

5、定眩丸能有效改善椎动脉型颈椎病动物模型的血液流变学［1］。为了解该药的安全性并为临床用药提供理论依据，进行了毒理学研究。现报道如下。　　1器材　　1.1动物KM小鼠，SPF级，雌雄各半，体重(20±2)g，合格证号：SCXK（甘）2004-0006-0000025；PUS）；切片机RM2135型（德国，徕卡）；全自动组织包埋机TEC-V.CM-JZ型(日本，樱花)；自动组织脱水剂VIP-JJZ-JZ型（日本，樱花）。　　2方法与结果［2～4］　　2.1小鼠急性毒性实验　　2.1.1方法　　经对小鼠预试验，结果显示

6、不能测出活血定眩丸剂对小鼠的LD50，故进行对动物的最大给药量测定。取KM小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为两组，分别为给药组和空白对照组，每组20只。于禁食12h后（不禁水），给药组以最大给药浓度（1.86g生药/ml），0.4ml/10g体重的给药体积，对照组以等体积的生理盐水，灌胃2次/d，间隔6h，给药后观察14d，记录动物的死亡及毒副反应症状。实验结束时，将全部动物处死，解剖，肉眼观察各主要脏器组织病变情况。计算小鼠口服活血定眩丸的最大给药量。　　2.1.2结果　　1日内灌服活血定眩丸148.8g生药

7、/kg体重后，动物活动、进食进水、毛发未见任何异常。观察14d动物无死亡。肉眼尸检未见主要脏器组织明显异常。由此可见，活血定眩丸小鼠口服最大给药量>148.8g生药/kg体重。此剂量相当于临床成人（按60kg计）每日口服剂量0.2242g生药/kg体重的663倍。体重变化情况见表1。表1活血定眩丸对急性毒性实验小鼠体重的影响(略)　　结果显示，给药组与对照组小鼠的体重变化无显著性差异。　　2.2大鼠长期毒性实脸　　2.2.1方法取］.北京：人民卫生出版社,2006:721.　　［3］中华人民共和国卫生部药政

8、管理局.中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)［M］.北京：人民卫生出版社，1994：199.　　［4］国家食品药品监督管理局.中药新药研究的技术要求［S］.1999.