天麻镇眩颗粒毒理学实验研究

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1、天麻镇眩颗粒毒理学实验研究作者：胡琼力陈宝田崔桂梅【摘要】［目的］观察动物天麻镇眩颗粒的急性毒性和长期毒性。［方法］以最大可灌浓度、最大体积的天麻镇眩颗粒溶液1d内灌服小鼠1次，测定最大耐受量，并推算出相当临床人用量的倍数。以高、中、低剂量的天麻镇眩颗粒溶液经胃灌服大鼠，连续12周。观察大鼠的生长发育、血液学、生化学、心肝肾功能、脏器系数、组织病理变化及停药2周后，上述指标的变化。［结果］小鼠1d内1次经胃灌服受试物的最大耐受量＞140g/kg。长期毒性试验高剂量组雌性大鼠用药第5周出现脱毛，2周后恢复。高剂量组大鼠给药后24h血小板、白细胞、淋巴细胞高于对照组，统计结果有显著

2、性差异，停药后2周以上三项恢复，与对照组比较未见显著性差异。［结论］天麻镇眩颗粒对血液学的影响是可逆的，连续口服给药较安全。【关键词】天麻镇眩颗粒；急性毒性试验；慢性毒性试验　　Abstract：［Objective］ToobservetheacuteandchronictoxicityofTianmazhenxuanGranules.［Method］Oralmaximaltolerancedose(MTD)inedformice.Thechronictoxicityedinrats,thetreatmentgroups(large,middle,smalldoseofTian

3、mazhenxuanGranules)andcontrolgroupade.Aftercontinuouslyfeedingratsorallyfor12ent，thehairoffemaleratsinlargedoseshedatthe5thinistration,butafter2phcellofhighdosegrouparkabledifferenceinstatistics.2ality.paredarkabledifferenceinstatistics.［Conclusion］ThepresentstudiesshoazhenxuanGranulesforadm

4、inistration.　　KeyazhenxuanGranules；acutetoxicity；chronictoxicitytest　　天麻镇眩颗粒是在陈宝田教授的经验方――镇眩汤基础上加天麻，用科学的方法提取有效成分经特殊工艺精制而成的纯中药复方制剂，处方符合中医标本兼治、辨证施治的理论，有较好的临床基础。天麻镇眩颗粒具有健脾利湿，养血活血，祛痰定眩，平肝潜阳等功用，临床上用于治疗耳源性眩晕，即现代医学的美尼尔氏综合征，属于中医的“眩晕”范畴。毒理学研究是新药进入临床前必不可少的环节,为新药的安全性提供了依据,现将其毒理学研究结果报告如下。　　1材料　　1.1药物天麻镇眩

5、颗粒，4g生药/g颗粒，由南方医院制药厂提供，批号：20060809。实验前用负离子水配成87.5％、43.8％、21.9％浓度的溶液，置4℃冰箱保存备用，实验时采用不同浓度等体积灌胃给药。　　1.2动物昆明小鼠40只，体重20±2g,雌雄各半。实验动物合格证号：0016417。l/20g体积（最大允许容量、最大可灌浓度）经胃一次性灌服天麻镇眩颗粒溶液,剂量为35g/kg(相当于生药140g/kg)。空白对照组给予等容积负离子水。给药当日，严密观察小鼠外观、行为活动、呼吸、分泌物、排便、死亡等情况，常规饲养并观察7d，称取体重，记录死亡及毒副反应症状。试验结束时，将全部动物处死

6、、解剖，肉眼检查各主要脏器组织病变情况，计算最大耐受量，并记录结果。　　2.2长期毒性试验l/kg。连续给药12周，每日上午给药，每2周称量记录体重一次，并适时调整给药剂量。试验期间逐日记录消耗的饲料重量、大鼠外观、行为、分泌物、排泄物、死亡情况及中毒反应（中毒反应的症状、严重程度、起始时间、持续时间、是否可逆）等。最后一次给药后24h每组处死10只大鼠（雌雄各半）检测血液学包括红细胞（RBC）、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、白(l/20g体积1d1次经胃灌服给药后观察7d，小鼠外观、行为活动、进食进水、呼吸、分泌物、排便未见异常，未有小鼠死亡。给药前给药组与对照组体重（

7、g）分别为26.05±3.22、24.50±2.76，给药后第8天给药组与对照组体重（g）分别为30.45±4.40、27.60±3.03，组间比较无显著性差异。肉眼尸检心、肝、脾、肺、肾、胃肠等主要脏器组织未见明显异常。测得最大耐受量≥140g/kg，此剂量是临床成人（以60kg计算）每日口服剂量3g/kg的47倍。　　3.2长期毒性试验结果　　3.2.1对大鼠一般行为及体重的影响用药第5周高剂量组雌性大鼠出现脱毛现象，2周后毛发恢复正常。其余各组一般体征、外观、进食进水、分泌物、排便等与