关于舒肝颗粒毒理学实验研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果关于舒肝颗粒毒理学实验研究论文关键词：舒肝颗粒；毒性；动物试验；中药；小鼠；大鼠　　论文摘要：目的：观察舒肝颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性反应，以评价该药物临床用药的安全性。方法：急性毒性试验用小鼠以最大浓度和最大客积24h内灌服3次舒肝颗粒，然后连续观察7天。长期毒性试验将大鼠分4组，分别以24、12、/(kg·d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周，处死大鼠，测大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数

2、各指标，脏器组织病理学变化。结果：小鼠无1例因药物导致死亡，其最大耐受量为96g/(kg·d)，相当于成人的224倍。长期毒性结果显示，各组大鼠体重增长正常，脏器系数、血液学指标和血液生化学指标无显著差异，脏器组织未发现因药物导致病理学改变。结论：中药舒肝颗粒对受试动物未有明显毒性作用，可安全用于临床。　　舒肝颗粒是由泸州医学院附属医院消化科根据中医中药理论，结合多年的临床经验研制而成的纯中药制剂，由黄芪、丹参、鳖甲、茵陈等11味中药组成，具有补脾益气、活血通络功效，对酒精性肝病具有良好的防治效果，已在舒肝颗粒灌胃对酒精性肝病大鼠模型动物药效学试验中

3、得到证实，本文对其进行毒理学实验研究，现将结果报道如下。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　　　1　材料和方法　　1．1　试验药物　　舒肝颗粒成品，由泸州医学院附属医院中医研究所提供，批号XX1225，每10g相当于生药。　　1．2　动物及实验条件　　KM系小鼠30只，体重为18－22g，雌雄各半：Wistar系大鼠80只，体重130－18

4、0g，上述为封闭式、普通级动物，均由泸州医学院动物科提供。动物分笼饲养于清洁的笼架上，自动供水，全价颗粒饲料，室温(28±2)℃，相对湿度为(70±5)％。　　1．3　仪　器　　电子天平，批号XX01064，沈阳龙腾电子称量仪器有限公司；LEitz1516切片机，德国；moticBA300光学显微镜；全自动生化仪，Olympus2700，日本；SAGO全自动血凝仪，法国；雅培3700血细胞分析仪，美国。　　1．4　方　法课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重

5、选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　1．4．1　小鼠急性毒性试验　将20只KM小鼠(雌雄各半)，分2箱笼养，让其自由活动，以适应环境。用药前禁食不禁水12h。将舒肝颗粒碾碎，用细孔网筛筛成粉末，用蒸馏水配成80％混悬液，每毫升相当于原生药，以能抽取的最大容积/10g灌胃。24h灌胃3次，每8h灌胃1次，然后自由进食进水，观察7天，同时记录小鼠用药前后的皮毛、活动状态、饮食、排泄情况，以死亡为最终观察指标，以测得其最大给药量。　　1．4．2　小鼠长期毒性试验　将Wista

6、r大鼠80只随机分为4组，每组20只，雌雄各半，分别给予舒肝颗粒24g、12g、(kg·d)及等容积生理盐水，每天灌胃给药2次，给药体积为2mL/100g，连续给药12周，每周称体重1次。12周后处死一半大鼠，观察血液细胞学：红细胞计数(RBC)、血红蛋白含量(HGB)、白细胞计数(WBE)、淋巴细胞(L)绝对计数、中性粒细胞(N)绝对计数、血小板计数(PLT)；生化学检查：血浆总蛋白(TB)、血浆白蛋白(ALB)、血浆球蛋白(GLO)、总胆红素(TBIL)、血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素(

7、urea)、肌酐(Crea)、总胆固醇(TCH)、血糖(GLU)。对重要脏器心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、睾丸、卵巢进行称重并计算脏器系数，对心、肝、脾、肺、肾上腺进行肉眼观察并做常规HE染色病理学检查。另一半动物停药观察2周后再处死，作上述同样的指标检测。　　1．5　统计学处理方法　　应用通用软件进行分析，实验数据以x±s表示，采用方差分析，t检验。　　课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研

8、究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　2　结　果　　　　2．1　急性毒性试验　　以最大浓度和最大