活血定眩胶囊治疗椎动脉型颈椎病临床疗效评价

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1、活血定眩胶囊治疗椎动脉型颈椎病临床疗效评价摘要：目的观察活血定眩胶囊治疗椎动脉型颈椎病的临床疗效，评价其有效性和安全性。方法将130例椎动脉型颈椎病患者随机分为治疗组和对照组，分别口服活血定眩胶囊、西比灵胶囊治疗。采用积分法比较2组主要症状、体征改善的差异，评定总体疗效及安全性，并随访观察6个月后复发情况。结果2种治疗方法对于椎动脉型颈椎病症状、体征的改善均有显著疗效，治疗组总有效率94.03%（63/67），对照组82.54令（52/63），治疗组总体疗效及在缓解症状、体征方面优于对照组（P68岁，病程超过5年以上者；②正在接受其他药物或保守治疗者；③位置性

2、、眼源性、耳源性眩晕（如内耳药物中毒、梅尼埃病），以及第四脑室占位性病变等所引起眩晕；④对中药有不良反应及高度过敏者；⑤疑有或确诊颈椎及椎管内肿瘤、颅脑肿瘤者；⑥严重的心、肺、脑疾病，骨关节结核及骨髓炎患者；⑦神经根性症状明显、脊髓型颈椎病或合并有脊髓压迫症状者，精神疾病和老年痴呆患者；⑧不愿意接受临床研究者。1.2—般资料所有病例来源于甘肃中医学院附属医院骨伤科2009年7月-2012年12月住院的CSA患者，共130例。采用分层随机方法将其分配至治疗组或对照组。治疗组67例，男32例，女35例；年龄28〜67岁，平均41.2岁；病程最短12d，最长4.2年

3、，平均6.8个月。对照组63例，男30例，女33例；年龄29〜68岁，平均41.6岁；病程最短11d，最长4.4年，平均6.6个月。2组性别、年龄、病程及病情分级比较差异无统计学意义（P〉0.05），具有可比性。2治疗方法2.1治疗组口服活血定眩胶囊，每次4粒（每粒0.25g），每曰2次，连服2周。活血定眩胶囊为甘肃中医学院附属医院院内制剂，药物组成：炙黄芪、葛根、桑寄生、丹参、地龙、蒺藜、天麻、钩藤等。2.2对照组根据美国耳鸣协会（ATA）对颈型眩晕治疗指南拟定口服钙离子通道阻滞剂西比灵胶囊（西安杨森制药有限公司，批号130524707，每粒含氟桂利嗪5mg

4、）10mg/次，每晚1次，连服2周。3观察指标与方法资料采集、记录、保存和分析由经过培训的专人负责，遵照盲法原则。3.1安全性指标对2组治疗过程中可能出现的不良反应如病情加重、药物不良反应、肝肾功能异常等进行如实详细地记录，并对其原因进行分析。3.2有效性指标3.2.1症状、体征积分对眩晕、头痛、恶心、呕吐、耳鸣、视物不清、颈部疼痛、颈部压痛、猝倒、旋领试验按轻重采用4级标准计分［3］。0级：无；1级：轻度，1分以下；2级：中度，1〜2分；3级：重度，2〜3分。于治疗前、治疗2周后及治疗3个月后随访时各记录1次。3.2.2总体疗效评定参照《中医病证诊断疗效标准

5、》［2］，依据待效指标［（疗前平均积分-疗后平均积分）+疗前平均积分X100%］评定总体疗效。治愈：症状、体征消失，疗效指标＞90%;显效：症状、体征改善，疗效指标＞70%;有效：症状、体征有好转，疗效指标〉50%。无效：症状、体征无明显改善，疗效指标＜50%。3.2.3受试者依从性观察以问卷形式了解、记录各组受试者中兒成或未能兒成本试验内容者、病情持续加重或出现严重并发症者、中途退出或失访者的原因，对2种治疗方案的依从性进行分析。3.3统计学方法所有数据资料汇总后，由统计学专业人员负责分析处理。所有数据录入Excel表格中，采用SPSS17.0统计软件进行分

6、析。计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验，计量资料用一x±s表示，组间比较采用t检验。P4结果2.12组总体疗效分析（见表1）4.22组治疗前后症状、体征积分对比分析治疗组和对照组对眩晕、头痛、恶心、呕吐、耳鸣、视物不清、颈部疼痛、颈部压痛、猝倒、旋颈试验等临床症状和体征均有明显改善作用。治疗前与治疗后、3个月随访时与治疗前积分比较，差异具有统计学意义（P