循证检验医学与诊断性试验评价

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1、循证检验医学与诊断性试验评价【摘要】随着医学科学的迅猛发展，临床实践日新月异，新的医学证据源源不断产生，用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在，循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医学，传统检验医学是一种经验医学，现代临床检验医学的基础是数字医学,它将以巨大的动力推动现代医学的不断发展和完善。【关键词】循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价当今时代是“证据的时代”（evidenceera）。医疗事故，有效而经济的医疗保健措施也需要证据的证明。1972年，循证医学奠基人之一—ArchieCochrance教授（1909～19

2、88），英国著名流行病学家，内科医生，出版了极具影响力的著作《疗效与效益：健康服务中的随机反应》。他在该书中明确地阐明了一些基本的原理。他主张，由于卫生健康资源有限，所以这些资源应该合理地运用在那些已经在适当设计的评估中表现出有效的卫生健康服务的方式上。国际著名的临床流行病学家，加拿大麦克马斯特大学的DavidSackett教授予1992年正式提出“循证医学”（evidencebasedmedicine,EBM）的概念。1循证医学（EBM）1.1循证医学的含义DavidSackett将EBM定义为“慎重，准确和明智地应用现有临床研究中的道德最新，最有力的科学研究证据来对患

3、者作出的医疗决策”。故EBM强调的是对证据的重视和遵循。近年来医学界不断爆出惊人的事实：如“王牌抗心律失常药物利多卡因的价值受到质疑，此药能纠正急性心肌梗死后心律失常，但增加病人死亡率。”如“白蛋白，常规低血容量，低血浆白蛋白病人的补充，医学界呼吁禁止盲目使用”等。1.2EBM的证据证据是EBM的基础，是来源于设计合理，方法严谨的随机对照实验（randomizedcontrolledtrial,RCT）及对这些研究所进行的系统评价或Meta分析结果,这些依据是通过严格筛选和评价方法从大量医学4诊断性试验评价的相关指标4.1敏感度（SEN）-真阳性率敏感度(SEN)%=TP

4、/(TP+FN)×100=a/(a+c)×100理想的敏感度为100%，敏感度越高的诊断性试验，漏诊率越低。.L.编辑。4.2特异度（SPE）-真阴性率特异度(SPE)%=TN/(FP+TN)×100=d/(b+d)×100理想的特异度为100%，特异度越高的诊断性试验，误诊率越低。敏感度和特异度是诊断性试验方法优劣的基础指标。4.3阳性预测值（positivepredicativevalue，+PV）阳性预测值(+PV)%=TP/(TP+FP)×100=a/(a+b)×100是指诊断性试验为阳性时，被检者患病概率理想+PV为100%，指所有阳性结果中真阳性的百分比。4.

5、4阴性预告值（negativepredicativevalue，-PV）阴性预测值(-PV)%=TN/(TN+FN)×100=d/(c+d)×100理想的-PV100%,指所有阴性结果中真阴性的百分比。4.5诊断效率诊断效率(ACC)%=(a+d)/(a+b+d+c)×1004.6似然比阳性似然比(LR+)=敏感度/(1-特异度)=a/(a+c)/b/(b+d)真阳性率与假阳性率的比值即为阳性似然比。若该比值＞1，即随比值增大，患病的概率也增大；若该比值＜1，患病的概率较小。阴性似然比(LR-)=(1-敏感度)/特异度=c/(a+c)/(b+d)似然比性质稳定，不受流行率

6、高低的影响，似然比可用来直接（比较）判断一个诊断性试验的好坏。似然比的优点:（1）综和性；（2）诊断概率(LR+)；（3）排除概率(LR-)；（4）计算验前概率,及验后概率。4.7诊断指数诊断指数=敏感度+特异度5几种方法联合应用5.1平行试验(paralleltest)是只要一种检验是阳性即判断“异常”，这种联合提高了敏感度，降低了特异度。平行检验敏感度=敏感度甲+(1-敏感度甲)×敏感度乙5.2序列试验(serialtest)是所有试验阳性才判为“阳性”。这种联合提高了特异度，降低了敏感度。平行检验特异度=特异度甲×特异度乙序列检验敏感度=敏感度甲×敏感度乙序列检验特

7、异度=特异度甲×(1-特异度甲)×敏感度乙举例：试验甲:敏感度=80%,特异度=90%试验乙:敏感度=90%，特异度=85%平行试验敏感度=0.80+(1-0.80)×0.90=0.98=98%平行试验特异度=0.90×0.85=0.765=76.5%仍以上例为例:序列试验敏感度=0.80×0.90=0.72=72%序列试验特异度=0.90×(1-0.90)×0.85=0.985=98.5%6诊断性试验证据的评价原则6.1真实性（1）是否采用盲法将诊断性试验与标准诊断法(金标准)作过比较研究;（2）被检查的病例是否包括各型病例