瑞济冷冻干燥生物羊膜特点与应

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1、瑞济冷冻干燥生物羊膜特点与应用江西住友生物工程技术有限公司1940年,DeRotth将新鲜羊膜用于移植部分取得成功保存人羊膜治疗眼表疾病首先见于Kim等1995的年的报道。羊膜-理想的眼科生物材料羊膜—理想的眼科生物材料JuanF.BatlleM.D.Amnioticmembraneshavebecomeanimportantsubstituteforconjunctivaltissuesinthemanagementofocularsurfacedisorders.Thehistologiccharacteristi

2、csofthesemembranes,ourabilitytopreservethemwithminimalchallengetothehost’simmunesystem,anditseaseofpreparationandtransplantationhavebecomeatremendousassettotheclinicalophthalmologistandtotheanteriorsegmentsurgeon.Amnioticmembraneswererecentlyrediscoveredthroughthe

3、effortsandcollaborationofresearchersinthefieldofanteriorsegmentsurgeryfromdifferentpartsoftheworld.自2000年以来羊膜已成功应用于：睑球粘连、结膜囊缺失、翼状胬肉、角膜溃疡、化学灼伤和热烧伤、烫伤。逐步向青光眼青光眼等疾病的治疗领域扩展。国内对羊膜的认识与运用存在的问题无标准化产品无权威性的质量标准法律保障--医患纠纷羊膜保存时间短，运输不方便不能随时满足临床要求潜在危险：肝炎、爱滋、梅毒、衣原体等病原体羊膜的特性取材容易，

4、使用方便，可在低温下保存。不含有HLA-A、B或DR抗原，因此，移植后几乎不发生免疫排斥反应。羊膜细胞能分泌多种抗体，多种溶菌酶和补体，具有抗病毒和杀菌作用与唇粘膜，鼻粘膜移植相比，移植后发生感染的风险较小。羊膜的特性羊膜含有抑制细胞因子表达和调节角膜细胞凋亡的成分，可以避免炎性细胞，细胞因子诱发的角膜基质细胞和胶原纤维的过度增生以及新生血管的形成，抑制局部炎症反应，阻止新生血管和疤痕形成。羊膜中的基底膜含有IV、V型胶原和层粘连蛋白能分泌多种细胞因子，如碱性成纤维生长因子，肝细胞生长因子，转化生长因子等，在伤口愈合中起重

5、要作用。羊膜具有较强的抗粘连性，对严重OSD所引起的睑球粘连与结膜穹窿缩窄十分有利。羊膜的组织结构制备羊膜时，将绒毛膜去掉。合格的羊膜材料只包括单层上皮细胞，基底膜，无血管和基质成分（如成纤维细胞、胶原和其他非细胞成分）。羊膜光滑、无血管、神经及淋巴，具有一定弹性。正常羊膜厚约0.02-0.5，是人体中最厚的基底膜。羊膜的组织结构上皮细胞层：由单层无纤毛立方上皮细胞组成基底层：位于上皮细胞下的网状组织致密层纤维母细胞层海绵层羊膜的组织结构羊膜的作用机制羊膜移植的作用机制主要有5个方面延长上皮细胞的生命，维持其克隆形成刺激上

6、皮细胞的分化在置于含有成纤维细胞的结膜时能刺激杯状细胞的分化通过抗蛋白酶的活性，清除炎症细胞能抑制转化因子的信号传递和抑制正常成纤维细胞分化为肌成纤维细胞羊膜在眼表重建中的作用基底膜为干细胞提供“肥沃的土壤”。其各种旦白成分能促进上皮分化，增生。增强旦白粘附性，在上皮创伤愈合中作用重大。羊膜含有的旦白酶抑制因子通过抑制旦白酶而发挥其抑炎作用。同时羊膜含有的抑制细胞因子表达和细胞调亡的成分，可避免炎症细胞和细胞因子诱发的角膜基质细胞和胶原纤维的过度增生，从而抑制局部炎症，促进表面愈合而不留瘢痕。5个方面的临床效果加速上皮化维

7、持正常上皮表型减轻炎症反应减轻血管化减少瘢痕形成等瑞济生物羊膜按照严格的国家标准生产……瑞济生物羊膜低温冷冻干燥技术钴60辐照灭菌技术羊膜细胞处于“休眠状态”延长其保存期实现生物羊膜的产业化、标准化，解决生物羊膜制备的安全性和常温保存、运输的难题满足临床需要保护液处理后预冻抽真空水分升华冻干羊膜对温度的控制压力的控制温度的控制时间的控制冷冻干燥工艺过程羊膜冷冻干燥的概念尽可能的保存羊膜原有的生物学性能，使羊膜在冷冻的条件下进行真空干燥。冷冻干燥羊膜的质量要求保持羊膜原有的组织结构、原有的基本化学组成、适用于临床要求的组织韧

8、性和生理pH值、含水量低适于常温长期保存。冷冻干燥的控制１０万级净化车间生产环境羊膜来源的安全控制取健康剖宫产妇的胎盘组织排除乙肝、丙肝、梅毒及获得性免疫缺陷病毒、巨细胞病毒、衣原体等对孕妇进行跟踪检测，检测结果记入每个羊膜的生产记录档案羊膜来源的安全控制对妊娠第三个月的妇女进行检测，了解其家族史情况，