阿仑膦酸钠与利塞膦酸钠治疗绝经后女性骨质疏松患者预防骨折的有效性和安全性的系统评价

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1、阿仑膦酸钠与利塞膦酸钠治疗绝经后女性骨质疏松患者预防骨折的有效性和安全性的系统评价-->摘要目的系统评价阿仑膦酸钠与利塞膦酸钠治疗绝经后女性骨质疏松患者预防骨折的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、、KI、VIP和eta分析结果显示结论阿仓膦酸钠和利塞膦酸钠可以大大减少绝经后骨质疏松症妇女发生骨质疏松性骨折和脆性骨折的所带来的不必要的风险，减少患者对产生后遗症的恐惧，通过设定的实验可以观察到，试验者经过阿仓膦酸钠和利塞膦酸钠的治疗以后，腰椎骨质量出现非常明显的改善，经过对出现的问题进行反复治疗，试验者的脊柱骨折、非脊柱部位的骨折和髋部骨折的风

2、险也有一定的降低，实验的结果可以明显看出利塞膦酸钠和阿仑膦酸两种药物对患者的身体健康拥有安全可靠，可以有效解决绝经后出现的骨质疏松问题。关键词阿仑膦酸钠；利塞磷酸；绝经后女性；骨质疏松；骨折；系统评价；Meta分析；随机对照试验引言随着中国步入老龄社会，我国的骨质疏松症也不容小觑，绝经后妇女骨质疏松症的发生率不断上升，骨质疏松症导致的最严重后果将是发生骨质疏松性骨折，骨质疏松性骨折致残和致死率相当高，危害比较大，成为老年人的又一大病症杀手。利塞膦酸钠和阿仑膦酸钠是一种骨吸收抑制剂，是第三代双膦酸盐类药物，可以减少骨量丢失，增加骨密度，预防骨质疏松性骨折，对提高骨密

3、度有着显著的疗效，现在已成为预防和治疗骨质疏松症的首要也是主要药物，根据资料显示，利塞膦酸钠和阿伦膦酸钠应用在治疗绝经后骨质疏松症在国外已经有了许多项大型的临床研究，但我国国内对于使用阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠预防和治疗骨质疏松症的临床对比研究并不多见，这次研究应用利塞膦酸钠和阿仑膦酸钠治疗患者在绝经后出现的骨质疏松症，分析其对骨密度和骨转换所产生的影响，并评价出现的安全等问题。1资料与方法1.1纳入与排除标准（1）纳入标准自然绝经在1年或1年以上的大于40岁小于70岁的中老年女性患者；患者经过体检在其出现的问题上可以自由的进行行走，身体素质强；患者的体重指数不得小于

4、18kg/m2；患者的脊柱要健康，即使在曾经进行过手术，但未留下后遗症，并且未服用过不正当药物；对结局的测量的所要求的指标是人体脊柱等部位产生的脆性骨折；患者必须了解此项研究，认真阅读知情同意书，并持有自愿的态度进行医生指示上的治疗。（2）排除标准患有严重的心脏病或心肌梗死等不良症状；有严重的肠胃疾病，如消化性溃疡等；有糖尿病史或空腹血糖大于7.0mmol/L；患有严重的精神性疾病或需要长期服用精神抑制类药物的；肝功能ALT或AST大于正常上限1.5倍以上的；对利塞膦酸钠和阿仑膦酸钠过敏。1.1.1治疗方法通过两名独立的文献分析员对相关文献进行阅读，整理其标题及摘

5、要部分，将不符合对比利塞膦酸钠和阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的文献逐一排除，并采用统一的文献收纳标准对文献全文进行整理，进一步分析文献中对双膦酸钠治疗效果的描述。通过交叉核对的方法检验文献收集的正确性，并使用偏倚风险评估标准对纳入随机对照研究的质量进行评价。1.1.2研究对象文献中描述的绝经后骨质疏松患者，年龄40—70岁，自然绝经一年以上的妇女，平均年龄在58岁。出现的临床症状主要包括髋部骨折、脊柱骨折、非脊柱骨折和所有类型脆性骨折。1.1.3结局指标主要指标：骨折患病率，包括：脊椎骨折（VFs），髋部骨折（HFs），腕部骨折（EDLINE、Cochrance

6、图书馆和Cochrance临床对照试验中心注册库、进行检索，并手动对纳入研究所使用的文献进行记录。为了使检索环节便捷，实行时无任何限制。1.3文献筛选与资料提取由两名评价者独立阅读文题和摘要，排除明显不符合纳入标准的研究后，进一步阅读全文，确定是否真正符合纳入标准，并提取资料及交叉核对纳入文献。如遇分歧，讨论或听取第三方意见解决。提取资料内容包括：①试验的基本情况、两组患者的基线情况；②干预措施、结局指标、失访及其处理；③反映研究质量的指标。如临床试验文献的资料不全，尽可能与原联系获取。1.4方法学质量评价根据Cochrane系统评价手册5.1.0版推荐的随机对照

7、试验质量评价标准进行方法学质量评价，包括：①随机方法是否正确；②是否实施分配隐藏；③是否采用盲法；④结果数据是否完整；⑤是否存在选择性报告结果；⑥是否存在其他偏倚。每条标准按研究实际情况划分为“是”、“否”、“不清楚”。1.5统计分析由两名评价者独立录入数据，交叉核对，准确无误和意见统一后，使用Cochrane协作网提供的RevMan5.1软件进行Meta分析。在分析研究对象的异质性时采用作为评价标准，即当时认定研究对象间的异质性不明显，使用固定效应模型（FixedEffect，FE）；当时认定研究对象间的异质性明显，使用随机效应模型（RandomEffect，R

8、E）。结局