多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效研究

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1、多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效研究  【摘要】目的:验证多奈哌齐(Donepezil)治疗阿尔茨海默病(AD)的安全性及有效性。方法:对61例AD患者进行多奈哌齐和他可林(Tacrine)的多中心开放、对照治疗,其中多奈哌齐组33例(5mg/d),他可林组28例(平均100mg/d);共治疗12周。应用简易精神状态检查(MMSE),日常生活能力量表(ADL)评定临床疗效,用副反应量表(TESS)评定副反应。结果:多奈哌齐组治疗总有效率为69.70%,显效率为51.52%,他可林组分别为67.86%和46.

2、43%,起效时间均在治疗第四周末;两组间差异无显著性(χ2分别=0.023和0.011)。多奈哌齐组和他可林组治疗前后MMSE评分及加分率,ADL评分及减分率的差异均无显著性(P>0.05)。多奈哌齐组的不良反应较他可林组显著少而轻,仅有6例病人存在轻度的恶心或胃纳减退。结论:多奈哌齐能有效治疗AD,且不良反应少而轻微。  【关键词】阿尔茨海默病;多奈哌齐;他可林AparativestudyofdonepezilandAlzhEimerdiseaseforClinicalresearch  【abstr

3、act】ObjectiveVerifythattheDonepezilofmanyerdisease(AD).MethodsButhavingmoreanycentersopenofneatandheforest(Tacrine)ofPayandcontrastto61exampleADpatientsiscured,amongthemmanyples(5mg/d),buthisLinZuof28examples(average100mg/d)MSE),theday-to-dayviabilityscalog

4、ram(ADL)ispassdjudgmentontheclinicalcurativeeffect,(TESS)evaluationby-reaction.ResultsManyitatetimefor69.70%,sproduceeffectsrateThedifferencedoesnothavethesignificance(χ2parts=0.023and0.011)bets.Butmanyarkandaddsthedividesrate,andADLgivesamarktobereacheddif

5、ferencethatsubtractsthedividerateallnottohavethesignificance(P>0.05).ButhisLinZuisseldomnotableandlighttothemanyachthatonlyhas6examplepatientsgentlytoexisttospendisreceivedtodrop.ConclusionsdonepezilisaneffectiveTreatmentMedicineAlzheimerdisease,erdiseas

6、e;Donepezil;tacrine  盐酸多奈哌齐是90年代末相继获得美国FDA和英国MCA批准上市的第二代具有高度选择性,长效的,可逆的乙酰胆硷酯酶抑制剂(CI)[1]。国外的开放和对照研究结果显示,多奈哌齐是当前最为实用的AD对症治疗用药[1~8],为进一步验证多奈哌齐对中国AD患者的临床疗效及其安全性,由湖北省四家医院的神经、精神科医师组成“多奈哌齐”治疗协作组,进行了为期12周的多中心开放、对照治疗,对药物的有效性及安全性进行了评估。对象和方法一、对象  1、入组标准:入组对象须为作者单位的住院及

7、门诊AD患者,性别不限,年龄≥50岁(女性患者须符合停经2年或已作过外科绝育手术的条件),总体身体健康状况能走动或在拐杖的协助下能走动,视力和听力(允许使用助听器)能够合作完成测试;符合CCMD-2-R和美国国立神经病和卒中病研究所—阿尔茨海默病及相关疾病学会(NINCDS-ADRDA)的AD诊断标准。  2、排除标准:  2.1患者缺乏可靠的照料者。  2.2患者存在有不稳定性糖尿病、阻塞性肺部疾病或哮喘,最近2年内有凝血疾病发作史或肿瘤病史,甲状腺功能低下,VitB12或叶酸缺乏者。  2.3临床确凿证据

8、证明处于胃肠、肾脏、肝脏、内分泌或心血管疾患的活动期,心动过缓或病态窦房结综合征。  2.4患有其它神经/精神疾病,如帕金森病、中风、癫痫、双相或单项抑郁、精神分裂症,过去因脑外伤意识丧失或改良的Hachinski分数≥4。  2.5CT/MRI排除合并其它器质性疾病的疾呆患者或合并妄想或谵妄或抑郁的AD患者。  2.6已知或怀疑患者在过去的十年中有酒精或药物滥用史。  2.7已知对Donepezi

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