槐虎乳膏治疗慢性湿疹的随机对照临床研究

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1、槐虎乳膏治疗慢性湿疹的随机对照临床研究作者：徐蓉,李福伦,张琳玲,宋勋,朱璟琳,李斌【摘要】　　目的：观察中药外用制剂槐虎乳膏治疗慢性湿疹的临床疗效。　　方法：将42例慢性湿疹患者随机分成治疗组22例和对照组20例。其中治疗组外用槐虎乳膏，对照组外用丁酸氢化可的松（尤卓尔）软膏，2次/d，连续4周。两组患者均以2周为1个疗程，每疗程结束后观察用药效果。按照症状积分下降指数（symptomscorereducingindex,SSRI）积分法分别以瘙痒值、皮损分布面积和皮损形态3方面计算分值，评价槐虎乳膏治疗慢性湿疹的临床疗效。　　结果：治疗组22例患者2周临床总有效率为77.3％，4周

2、结束时为86.4％；对照组20例2周临床总有效率为70.0％，4周结束时为85.0％。两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周和4周时的分类积分显示，瘙痒值、皮损形态和皮损分布面积等治疗组与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。　　结论：槐虎乳膏治疗慢性湿疹与丁酸氢化可的松软膏疗效相似。【关键词】湿疹;外用药;槐虎乳膏;随机对照试验　　Objective:ToexploretheclinicalefficacyofHerbaSaxifragaecream(HS),apoundoftraditionalChineseherbalmedicine,onchron

3、iceczema.　　Methods:Atotalof42casesofchroniceczemalydividedintoHSgroup(22cases)andhydrocortisone(HC)group(20cases).TotheHSgroup,HSptomscorereducingindex(SSRI)entintermsofitchingdegree,lesionshapeandlesionarea,intheevaluationoftheclinicalefficacyofHSonchroniceczema.　　Results:After2ent,thetotalres

4、ponserateofHSgroupent,thetotalresponserateshasthesameeffectashydrocortisoneintreatingchroniceczema.　　Keya;externalapplicationdrugs;HerbaSaxifragaecream;randomizedcontrolledtrials　　湿疹是皮肤科临床常见病和多发病，临床上多采用激素类外用制剂治疗，但是长期外用激素药物容易导致毛细血管扩张和痤疮样皮炎等多种副作用，因此，积极寻找具有良好疗效的中药制剂具有重要的经济价值和社会意义。槐虎乳膏（HerbaSaxifrag

5、aecream,HS）为上海中医药大学岳阳中西医结合医院自制的纯中药制剂，临床治疗慢性湿疹患者具有良好疗效。本研究随机观察了42例慢性湿疹患者，观察槐虎乳膏治疗慢性湿疹的临床疗效。　　1资料与方法　　1.1临床资料选取上海中医药大学岳阳中西医结合医院皮肤科门诊2007年4月～2008年2月的慢性湿疹病人44例。采用完全随机设计方案（投骰子法），按患者就诊先后顺序将其随机分为槐虎乳膏组和丁酸氢化可的松（hydrocortisone,HC）组，每组各22例。治疗期间对照组有2例脱失，共计有效病例42例。治疗组22例，其中男性10例，女性12例，平均年龄（52.09±16.94）岁，平均病程

6、（16.91±12.02）个月；对照组20例，男性10例，女性10例，平均年龄（43.00±16.53）岁，平均病程（16.85±11.42）个月。两组有效病例的性别、年龄和病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。　　1.2研究方法　　1.2.1病例选择标准（1）诊断标准：西医诊断标准参考赵辨主编的《临床皮肤病学》［1］，辨病属于慢性湿疹；中医诊断标准参考《中医外科学》［2］，辨证属于血虚风燥证。(2)纳入标准：①符合中医辨证标准和西医诊断标准；②年龄在18岁至75岁；③同意参加临床试验观察并能配合按期随访者。（3）剔除标准：①年龄在18岁以下，75岁以上者；②妊娠

7、、准备妊娠或哺乳期妇女；③合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；④对本药成分过敏者；⑤近2周内服用过类固醇激素或近1周内使用过抗组织胺类药物或外用过皮质类固醇制剂者。　　1.2.2实验设计采用随机、对照设计。将符合诊断标准且满足纳入标准的病例，随机分为治疗组和对照组。治疗前、治疗2周及4周后进行湿疹瘙痒程度、皮损形态、皮损面积评分［3］。　　1.2.3药品配制及给药方法治疗组采用槐虎乳膏，岳阳中西医结合医院药剂科提供。