妇血康胶囊中原儿茶酸的含量测定论文

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1、妇血康胶囊中原儿茶酸的含量测定论文.freel。结果原儿茶酸在0.103~0.7725μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为97.76%,RSD=1.01%。结论该方法不仅操作简单、准确,且重复性好,可用于妇血康胶囊的质量控制。[关键词]反相高效液相色谱法;妇血康胶囊;原儿茶酸;含量测定ContentdeterminationofprotocatechuicacidinFuxuekangJiaonangYANGYin-zhi,ethodsFuxuekangJiaonangn,usingamixtureofmethanol,phosphateacidandobilephase,

2、.ResultsProtocatechuicacidhasbetterlinearcorrelationbetethodsisverystableandaccurate,andhasgoodreappearance.ItcanbeusedforqualitycontrolofFuxuekangJiaonang.[Keyination妇血康胶囊由妇血康颗粒改剂型而来,是由滇桂艾纳香经提取、精制而制成的中药制剂。具有活血化瘀,止血调经的功效。用于瘀血阻滞所致的月经量多,经期延长。为了更全面地控制本产品质量,本文建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定妇血康胶囊中原儿茶酸的含量,

3、控制妇血康胶囊的质量,以确保临床疗效。1仪器与试剂1.1仪器日本岛津LC-10A高效液相色谱仪,SPD-10AV紫外检测器,CT-100恒温箱,LC2002数据处理系统,CSB6L-180D超声波清洗器,电子天平(AEG-45SM,1/10万)。1.2试剂甲醇为色谱醇,磷酸为分析纯,水为重蒸馏水。原儿茶酸对照品(中国药品生物制品检定所,批号809-200102)。妇血康胶囊(产品开发部提供)。2方法与结果2.1色谱条件(1)色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱Diamonsil(TM)C18(250×4.6mm,5μm)(迪马公司)。(2)流动相为甲醇∶水∶磷酸(13∶87∶0.2)

4、。(3)检测波长:256nm。(4)流速:1.0ml/min。(5)柱温:40℃。2.2对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥12h的原儿茶酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.0412mg、0.0515mg的溶液,即得。2.3供试品溶液的制备取妇血康胶囊10粒,倾出内容物,精密称定,研细,取细粉约1.8g,精密称定,加水20ml,超声波提取20min左右使溶解,放冷,滤过,滤液加0.5ml盐酸,用乙醚振摇提取4次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣用甲醇溶液溶解并转移至10ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。2.4阴性对照溶液的制备按处方比例称取糊精适量,依照妇血康

5、胶囊的制备工艺和供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液。2.5线性关系的考察分别精密吸取原儿茶酸对照品溶液(0.0515mg/ml)2μl、2.5μl、5μl、10μl、15μl,注入液相色谱仪,测定,以原儿茶酸的进样量(μg)为横坐标,峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线。回归方程为X=6E+06斜+11494(r=0.9998)。结果表明原儿茶酸在0.103~0.7725μg范围内具有良好的线性关系。2.6精密度实验精密吸取原儿茶酸对照品溶液(0.0412mg/ml)10μl,重复进样5次,峰面积积分值分别为2539158、2507078、2501244、2530911、247

6、2997,RSD=1.04%。表明本方法精密度良好。2.7重复性实验取同一批妇血康胶囊(批号:050804),倾出内容物,研细,取细粉5份,每份约1.8g,精密称定,按2.3项下的方法制备样品,进行含量测定。结果分别为0.0945mg/粒、0.0950mg/粒、0.0959mg/粒、0.0927mg/粒、0.0918mg/粒,平均为0.0940mg/粒,RSD为1.79%。表明本方法具有较好的重复性。2.8稳定性实验取重复性实验项下实验号5的供试品溶液,每2h进样1次,每次10μl,连续进样6次,结果表明在10h内峰面积积分值基本稳定,RSD=0.91%。2.9回收率实验贮备溶

7、液:精密称取原儿茶酸对照品4.12mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,制成每1ml中含原儿茶酸0.0412mg的溶液。取已知含量(批号:050804、含量为0.0940mg/粒)的妇血康胶囊,倾出内容物,研细,取细粉约0.9g(6份),精密称定,置锥形瓶中,分别精密加入贮备溶液3.6ml、4.5ml、5.5ml,置水浴上挥干,按供试品溶液制备方法进行制备并测定含量,计算回收率,结果平均回收率为97.76%,RSD为1.01%。见表1。表1回收率实验结果表2含量测定结果2.10样品测

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