妇血康胶囊中原儿茶酸的含量测定论文

《妇血康胶囊中原儿茶酸的含量测定论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、妇血康胶囊中原儿茶酸的含量测定论文.freel。结果原儿茶酸在0.103~0.7725μg范围内呈良好的线性关系；平均回收率为97.76%，RSD=1.01%。结论该方法不仅操作简单、准确，且重复性好，可用于妇血康胶囊的质量控制。［关键词］反相高效液相色谱法；妇血康胶囊；原儿茶酸；含量测定ContentdeterminationofprotocatechuicacidinFuxuekangJiaonangYANGYin-zhi，ethodsFuxuekangJiaonangn，usingamixtureofmethanol，phosphateacidandobilephase，

2、.ResultsProtocatechuicacidhasbetterlinearcorrelationbetethodsisverystableandaccurate，andhasgoodreappearance.ItcanbeusedforqualitycontrolofFuxuekangJiaonang.［Keyination妇血康胶囊由妇血康颗粒改剂型而来，是由滇桂艾纳香经提取、精制而制成的中药制剂。具有活血化瘀，止血调经的功效。用于瘀血阻滞所致的月经量多，经期延长。为了更全面地控制本产品质量，本文建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定妇血康胶囊中原儿茶酸的含量，

3、控制妇血康胶囊的质量，以确保临床疗效。1仪器与试剂1.1仪器日本岛津LC-10A高效液相色谱仪，SPD-10AV紫外检测器，CT-100恒温箱，LC2002数据处理系统，CSB6L-180D超声波清洗器，电子天平（AEG-45SM，1/10万）。1.2试剂甲醇为色谱醇，磷酸为分析纯，水为重蒸馏水。原儿茶酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号809-200102）。妇血康胶囊（产品开发部提供）。2方法与结果2.1色谱条件（1）色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Diamonsil（TM）C18（250×4.6mm，5μm）（迪马公司）。（2）流动相为甲醇∶水∶磷酸（13∶87∶0.2）

4、。（3）检测波长：256nm。（4）流速：1.0ml/min。（5）柱温：40℃。2.2对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥12h的原儿茶酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.0412mg、0.0515mg的溶液，即得。2.3供试品溶液的制备取妇血康胶囊10粒，倾出内容物，精密称定，研细，取细粉约1.8g，精密称定，加水20ml，超声波提取20min左右使溶解，放冷，滤过，滤液加0.5ml盐酸，用乙醚振摇提取4次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣用甲醇溶液溶解并转移至10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。2.4阴性对照溶液的制备按处方比例称取糊精适量，依照妇血康

5、胶囊的制备工艺和供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液。2.5线性关系的考察分别精密吸取原儿茶酸对照品溶液（0.0515mg/ml）2μl、2.5μl、5μl、10μl、15μl，注入液相色谱仪，测定，以原儿茶酸的进样量（μg）为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线。回归方程为X=6E+06斜+11494（r=0.9998）。结果表明原儿茶酸在0.103~0.7725μg范围内具有良好的线性关系。2.6精密度实验精密吸取原儿茶酸对照品溶液（0.0412mg/ml）10μl，重复进样5次，峰面积积分值分别为2539158、2507078、2501244、2530911、247

6、2997，RSD=1.04%。表明本方法精密度良好。2.7重复性实验取同一批妇血康胶囊（批号：050804），倾出内容物，研细，取细粉5份，每份约1.8g，精密称定，按2.3项下的方法制备样品，进行含量测定。结果分别为0.0945mg/粒、0.0950mg/粒、0.0959mg/粒、0.0927mg/粒、0.0918mg/粒，平均为0.0940mg/粒，RSD为1.79%。表明本方法具有较好的重复性。2.8稳定性实验取重复性实验项下实验号5的供试品溶液，每2h进样1次，每次10μl，连续进样6次，结果表明在10h内峰面积积分值基本稳定，RSD=0.91%。2.9回收率实验贮备溶

7、液：精密称取原儿茶酸对照品4.12mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，制成每1ml中含原儿茶酸0.0412mg的溶液。取已知含量（批号：050804、含量为0.0940mg/粒）的妇血康胶囊，倾出内容物，研细，取细粉约0.9g（6份），精密称定，置锥形瓶中，分别精密加入贮备溶液3.6ml、4.5ml、5.5ml，置水浴上挥干，按供试品溶液制备方法进行制备并测定含量，计算回收率，结果平均回收率为97.76%，RSD为1.01%。见表1。表1回收率实验结果表2含量测定结果2.10样品测