金水宝胶囊合家庭氧疗对copd稳定期患者生存质量的影响

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1、金水宝胶囊合家庭氧疗对COPD稳定期患者生存质量的影响戴勇，魏成功（广东省中西医结合医院呼吸内科佛山南海528200）[摘要]目的：研究金水宝胶囊合家庭氧疗对COPD稳定期患者的临床疗效、肺功能和生存质量的影响。方法：将85例稳定期(中医辨证为肺肾两虚)患者，随机分为金水宝胶囊合家庭氧疗组（治疗组）43例和单纯家庭氧疗组（对照组)42例，治疗组给以服用金水宝胶囊(3粒，3次/日)及家庭氧疗（给予15h/d氧疗,应用压缩氧气、采用鼻导管给氧,氧流量2L/min），对照组单纯给以家庭氧疗，疗程6个月。观察患者治疗前后临床症状、肺功能和生存质量评分的变化。结果：6个月

2、后，治疗组临床症状的总有效率(92.68%)高于对照组(56.41%)，治疗组对主症咳嗽、咯痰、气喘具有明显改善作用；肺功能方面，治疗组在稳定与改善患者肺通气功能方面优于对照组；明显提高患者的生存质量评分，以躯体感觉、生理功能方面的改善尤为明显。结论：金水宝胶囊合家庭氧疗对COPD稳定期患者具有改善临床症状、稳定肺通气功能及提高生存质量的作用。[关键词]金水宝胶囊；家庭氧疗；生存质量；慢性阻塞性肺疾病(COPD)是气流受限为特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，其基本特征为气流阻塞呈进行性发展，后期常发生低氧血症和(或)高碳酸血症，并发肺心病、心衰等。由于疾病的反复

3、发作和治疗效果的不确定性，患者往往有较高的焦虑、抑郁、和失落感，严重影响患者的运动能力和生活质量。祖国医学认识到稳定期以肺肾两虚为本，金水宝胶囊主要针对肺肾两虚的病机而立，我们在多年应用金水宝胶囊治疗COPD稳定期患者取得较好疗效的基础上,系统观察了该药对COPD稳定期患者临床疗效、肺功能和生存质量的影响。1资料与方法1.1研究对象入选标准：西医诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治规范(草案)》的诊断与分级标准[1]；中医辨病标准参照《上海市中医病症诊疗常规》的诊断标准(肺胀[2]、哮病[2]、喘病[2])和《中医临床诊疗术语证候部分》分型－肺肾两虚的

4、诊断标准[3]。80例患者均来源于广东省中西医结合医院呼吸科门诊。符合COPD诊断标准，且均属于稳定期（指病人经过治疗或自然缓解，症状稳定或症状轻微。可维持2个月以上）及中医辨证属于肺肾两虚的患者。用随机数字表法随机分为金水宝胶囊合家庭氧疗组(治疗组)43例，其中男33例,女10例；年龄53～82岁，平均年龄(70.1±5.4)岁；家庭氧疗组（对照组)42例，其中男31例，女11例；年龄55～80岁，平均年龄(69.8±6.7)岁。2组患者性别、年龄、气流受限程度比较无显著性差异,具有可比性（P<0.05）。1.2研究方法两组均给以家庭氧疗，方法:给予15h/d

5、氧疗，应用压缩氧气、采用鼻导管给氧，氧流量2L/min。治疗组除了氧疗外，给以金水宝胶囊口服(江西济民可信金水宝制药有限公司国药准字Z10890003)3次/天，每次3粒；对照组只给以家庭氧疗。疗程均为6个月。1.3主要观察指标1.3.1临床症状观察治疗前后患者咳嗽、咳痰、气喘、肺部啰音、舌、脉。疗效判断标准按照《1993年中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》疗效判断标准[4]1.3.2肺功能采用肺功能仪(意大利QuarkPEF3型肺功能仪)测定，全部病例由同一人操作，主要观察治疗前后患者FEV1占预计值%、FEV1/FVC%变化。1.3.3生存质量采用

6、生存质量评分(采用《慢性支气管炎患者生存质量评分表》[5])专人门诊每2周进行随访。1.4统计学方法计量资料：运用11.0软件进行统计分析，计量资料以(±s)表示，组间均数比较用t检验和协方差分析。2结果2.1本次研究效果分析在本次研究所观察的80例患者，3例并发急性心衰死亡（治疗组1例，对照组2例），2例失去联系（对照组及治疗组各1例）。故总失访数为5例。2.2金水宝胶囊合家庭氧疗对COPD稳定期患者的临床疗效2.2.1总疗效两组观察病例中均无临床痊愈病例。治疗组显效8例(19.51%)，有效30例(73.17%)，总有效病例38例(92.68%)。对照组显效

7、2例(5.13%)，有效20例(51.29%)，总有效病例22例(56.41%)。二者比较具有显著性差异(P<0.05)，说明治疗组具有更好的临床疗效(见表1).表1总疗效分析组别n临床痊愈显效有效无效总有效率治疗组410（0%）8(19.51%)30(73.17%)3(7.31%)38（92.68%）对照组390（0%）2(5.13%)24(61.53%)13(33.33%)26(66.67%)注：两者比较有显著性差异（P<0.05）2.2.2肺功能与治疗前相比，治疗组患者治疗后FEV1占预计值%和FEV1/FVC%变化差异不明显(P>0.05)，说明经金水宝

8、胶囊合家庭氧疗治疗后患者