注射用银黄冻干粉针的长期毒性实验研究论文

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1、注射用银黄冻干粉针的长期毒性实验研究论文.freelg/kg3个剂量连续给大鼠注射35d,停药15d,测定血液学和血液生化学指标,并作病理组织学检查。结果注射用银黄冻干粉针连续给药35d与停药15d,大鼠血常规检查、血液生化检查大多数指标与对照组比较未见差异,其中个别剂量组的个别指标与对照组比较有差异,但均在本实验室正常范围内波动。病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变。结论注射用银黄冻干粉针长期用药无明显毒性,推测临床拟用剂量是安全的。【关键词】银黄冻干粉针长期毒性实验Abstract：ObjectiveToobservetheratc

2、hronictoxicityinducedbyYinghuangfreeze-driedpog/kgandfor15daysofstoppingadministration.Theindexsignofhematologyandbiochemistryined,andthepathologicalexaminationinistration.Mostlyindexsignofhematologyandbiochemistryhadnosignificantdifferencebyparingalrangeinthelaboratory.Thepath

3、ologicalexaminationdidnotdiscoversignificantpathologicalchangesrelatedtodrugtoxicity.ConclusionYinghuangfreeze-driedpoadministrationonrats.ItinfersthatthedraL/kg,正常对照组(A组)注射生理盐水,小、中、大(B、C、D组)3个剂量组分别注射166.5、82.25、41.12mg/kg的注射用银黄冻干粉针,1次/d,连续35d。每日观察记录大鼠一般状况,如进食、行为活动、粪便质地等。每周称体重1

4、次,及时调整给药剂量。末次给药24h后,每组活杀雌雄各5只,进行血液学、血液生化学指标检测和病理组织学检查,并对实验数据进行统计学处理。各组余下动物停药15d后活杀,按上法进行相关指标检测。2.2大鼠一般状况在实验期间,注射用银黄冻干粉针各剂量组和正常对照组大鼠的外观、行为、排泄物、摄食量等状况正常,无1例死亡,停药观察15d,亦无变化。2.3对大鼠血液学指标的影响给大鼠连续用药35d和停药15d后,对其进行血液学指标检查。结果见表1～表4。表1注射用银黄冻干粉针对给药35d雄性大鼠血常规的影响(略)注：与A组比较,*P0.05,**P0.01(下同

5、)表2注射用银黄冻干粉针对给药35d雌性大鼠血常规的影响(略)表3注射用银黄冻干粉针对恢复期雄性大鼠血常规的影响(略)表4注射用银黄冻干粉针对恢复期雌性大鼠血常规的影响(略)2.4对大鼠血液生化指标的影响给大鼠连续用药35d和停药15d后,用全自动生化分析仪检测其血清ALT、AST、ALP、BUN、Glu、TCHO、ALB、TP、Cr、T-BIL等指标水平。结果见表5～表8。表5注射用银黄冻干粉针对给药35d雄性大鼠血液生化指标的影响(略)表6注射用银黄冻干粉针对给药35d雌性大鼠血液生化指标的影响(略)表7注射用银黄冻干粉针对恢复期雄性大鼠血液生化

6、指标的影响(略)表8注射用银黄冻干粉针对恢复期雌性大鼠血液生化指标的影响(略)3讨论注射用银黄冻干粉针分166.5、82.25、41.12mg/kg3个剂量组连续给大鼠注射35d,停药15d,结果各受试动物一般状况良好,外观、行为、排泄物等方面均未见异常变化。血常规检查结果表明,注射用银黄冻干粉针连续给药35d,雄性小剂量中性白细胞、恢复期中性白细胞及雌性中剂量血红蛋白、红细胞与对照组比较有差异,但在本实验室正常范围内波动,其它各项指标与对照组比较均未见差异。血液生化指标检查结果表明,注射用银黄冻干粉针连续给药35d,雄性大鼠大剂量T-BIL、中剂量

7、Cr及雌性大鼠中、大剂量ALT和中剂量Cr、大剂量TP与对照组比较有差异,恢复期雄性大鼠小剂量ALP、Cr,中剂量T-BIL、ALB,大剂量ALT及雌性大鼠小、中剂量ALP和中剂量ALB、TCHO、大剂量T-BIL与对照组比较有差异,但在本实验室正常范围内波动,其它各项指标与对照组比较未见差异。病理检查表明,主要脏器的组织形态学正常,未见与药物毒性相关的明显病变。提示本品注射给药对大鼠无长期毒性作用,说明按拟定的临床给药途径、剂量和疗程用药是安全的。