紫杉醇联合草酸铂或顺铂治疗晚期非小细胞肺癌48例

紫杉醇联合草酸铂或顺铂治疗晚期非小细胞肺癌48例

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1、紫杉醇联合草酸铂或顺铂治疗晚期非小细胞肺癌48例【摘要】  [目的]比较紫杉醇加草酸铂与紫杉醇加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。[方法]48例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者随机分为紫杉醇加草酸铂组(TO)组(24例)和紫杉醇加顺铂组(TP)组(24例)。TO组:紫杉醇135mg/m2静滴,d1,草酸铂130mg/m2静滴,d1;TP方案:顺铂30mg/m2静滴,d1~3,紫杉醇用法同TP方法。每例均完成2个周期化疗后评价疗效及毒副反应。[结果]TO组和TP组有效率分别为37.5%和41.6%(P>0.05);TO组中位缓解期、中位生存期分别为20周和

2、37周;TP组分别为18周和35周(P>0.05)。TO组与TP组白细胞减少发生率分别为42.85%和83.33%(P<0.05);恶心呕吐发生率分别为16.67%和45.83%(P<0.05);周围神经毒性发生率分别为37.5%和12.5%(P<0.05)。[结论]TO方案与TP方案治疗晚期NSCLC疗效相当,TO方案消化道不良反应轻,可作为治疗晚期NSCLC的一线或二线方案。【关键词】肺肿瘤 紫杉醇 草酸铂 顺铂 药物疗法  我科自2002年3月~2004年3月对比观察了紫杉醇(paclitaxel,Taxel)联合草酸铂(Oxaliptin,OXA)或

3、顺铂(cisplatin,DDP)治疗晚期非小细胞肺癌。1材料与方法1.1研究对象 48例肺癌患者均经病理或组织细胞学检查证实。男性32例,女性16例;年龄36岁~71岁,中位年龄59岁;初治22例,复治26例。病理类型:鳞癌20例,腺癌25例,大细胞肺癌3例。TNM分期:Ⅲ期20例,Ⅳ28例。化疗前Karnofsky评分≥60,预计生存期大于3个月。有可测量病灶,血常规、肝肾功能、心电图均正常。48例患者随机分为TO组(24例)和TP组(24例)。两组患者一般特征具有可比性。1.2治疗方法TO组:紫杉醇(上海华联医药股份有限公司)135mg/m2加入5%葡萄糖500m

4、l静脉滴注,d1;草酸铂(江苏恒瑞医药股份有限公司产品)130mg/m2加入5%葡萄糖500ml静脉滴注,d1。TP组:紫杉醇用法同TP组,顺铂30mg/m2静脉滴注,水化,d1~3。上述两方案均为21d为1个周期,连用2个周期后疗效评价,每例用3~4个周期。紫杉醇使用前常规给予抗过敏处理,用药过程中监测血压、脉搏、呼吸。化疗前两组患者均常规静脉滴注恩丹西酮预防恶心呕吐。1.3评价标准疗效评价以影像学(CT、MRI、X线胸片)资料,按WHO制订的实体瘤疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD),有效率(RR)为CR+PR。不良反应按

5、WHO抗癌药物毒性判断标准分为0~Ⅳ度。1.4统计方法 采用SSPS10.0统计软件,组间比较采用χ2检验。2结果2.1临床疗效 紫杉醇加草酸铂(TO)组与紫杉醇加顺铂(TP)组的近期有效率分别为37.50%(9/24)和41.67%(10/24),两组比较差异无显著性(χ2=0.087,P=0.768),见表1。TO组与TP组初治病例中各有1例CR,两组有效率分别为40.00%(4/10)和50.00%(6/12),差异无显著性(χ2=0.220,P=0.639);复治病例无CR病人,两组有效率分别为35.71%(5/14)和33.71%(4/12),差异无显著性(χ

6、2=0.016,P=0.899)。TO组与TP组中位缓解期分别为20周和18周,中位生存期分别为37周和35周。两组中位缓解期、中位生存期比较差异均无显著性(χ2=0.021,P>0.05)。2.2不良反应TO组和TP组主要不良反应为骨髓抑制、恶心呕吐及周围神经毒性,见表2。TO组白细胞减少、恶心呕吐及周围神经毒性的发生率分别为42.85%、16.67%和37.50%;TP组白细胞减少、恶心呕吐及周围神经毒性的发生率分别为83.33%、45.83%和12.50%;两组比较差异有显著性(P<0.05)。两组均未出现Ⅳ度白细胞下降,这与预防应用粒细胞集落刺激因子

7、有关。3讨论大量资料表明,以铂类为主的联合化疗在NSCLC的治疗中,不仅可以减轻症状、提高生存质量,还可延长生存期。紫杉醇是治疗NSCLC最有效的药物之一,国产紫杉醇Ⅱ期临床试验结果显示,单药治疗NSCLC有效率为25%,且对耐药病例有效[1]。临床上多与铂类制剂联合治疗非小细胞肺癌,与顺铂联合的有效率为42.40%,且有协同作用[2]。草酸铂是继顺铂、卡铂之后的第三代铂类抗癌药,为左旋反式二氨环已烷草酸铂,能抑制DNA复制和转录。草酸铂进入人体后48h内从肾脏排出,对肝功能无影响[3];其具有水溶性高、细胞毒性强、肾毒性低、胃肠道反应及

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