中药针剂不良反应的原因分析及预防论文

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1、中药针剂不良反应的原因分析及预防论文田慧，吴仁辉，杜玲，郑秋莲，左晓梅，邴映红，惠述国【关键词】中药针剂；,,不良反应；,,原因；,,.freelin为宜。2.3个体差异中药ADR基本上无性别差别，但中药ADR发生率都与患者年龄有关。有统计表明［6］，60岁以下者ADR发生率为6.3%，60岁以上为15.4%，80岁以上为25%。时颖华［7］分析认为，中老年患者是ADR的多发人群。由于不同的个体在性别、年龄、生理、病理状态，尤其与遗传、新陈代谢、酶系统以及个人习惯等方面都存在着差异时，对药物不良反应的敏感性是不同的。因此，同一剂量，

2、同一药物，绝大多数病例能耐受，但有的病例会出现ADR。据报道，用静脉滴川芎嗪注射液治疗脑梗塞10例，其中4例出现脑疝。这就是在脑梗塞的情况下，患者可能存在脑水肿的病理条件下而发生的［8］。据文献报道，凡是具有过敏性休克体质的患者出现过敏反应，通常与药品剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。章兰云［9］报道1例有过敏体质患者因肌注柴胡注射液2~3min后发生过敏性休克。由于中药含有蛋白质、绿原酸等成分，具有产生过敏反应的基础，少数过敏体质患者用药后会发生严重的ADR。另外，老年人和儿童因其生理状态与成人

3、有别，往往ADR发生率较高。特别是老年人一般伴有多系统疾病，抵抗力低下，脏器功能下降，对药物代谢能力降低。同时老年人的机体耐受力下降，易发生中毒和过敏反应。据吴洪文［10］报道，在76例ADR中，55岁以上患者有44例，占61.1%。因此，个体差异对药物不良反应影响较大。尤其是儿童和老年患者在使用中药针剂时更应注意，谨慎用药。3预防措施3.1加快推进中药GAP的步伐建立中药材种植的GAP基地，从源头上解决中药原料的质量问题，是减少中药针剂ADR发生的重要举措。3.2加强中药生产过程的质量管理尽快全面实施中药生产企业的GMP认证，加强

4、中药注射液制剂生产过程中的质量管理，根据不同中药成分特点，制订出中药材质量及中药针剂质量管理的国家统一标准，保证中药针剂原料的质量及注射液质量，减少ADR发生。3.3改变中药无毒或小毒的偏见无论医生或患者都应高度重视中药针剂不良反应的严重性，改变中药“有病治病，无病健身”的观念。消除“纯中药制剂无毒副作用”和“中药制剂比西药安全”等错误观点。增强对中药及中药针剂安全性意识，明确认识到中药针剂给药途径、药物疗效、安全性等已不同于传统制剂，它不再是传统意义上的中药，不能完全用中医药理论指导中药针剂的使用，应强调其“注射剂”的概念，即在使

5、用中的安全性，不可盲目用药，以免发生ADR。应做到因病施治，合理用药。3.4合理应用中药针剂注意药物间的相互作用和配伍禁忌。临床使用中药针剂，最好不要与其它药物配伍。剂量大、浓度高、疗程长是应用中药针剂中较常见的不合理现象，是影响用药安全性的重要因素。3.5药厂应生产输液型中药针剂目前已有一些品种的中药针剂被直接生产成输液供临床使用，如：葛根素葡萄糖注射液（100ml）、鱼腥草注射液（100ml）、苦参素注射液（100ml）、刺五加注射液（250ml）等输液型中药针剂直接静脉滴注，简化了操作程序，避免了用药过程中的交叉污染和不溶性微

6、粒增加［11］。3.6应用中药针剂时应注意如下几点：应详细询问患者有无过敏史。对有过敏史及年老体弱、小儿等特殊人群要慎重用药。应用时要密切观察，一旦发生过敏反应，应立即停药，及时处理。按照药品说明书中规定选择溶媒，注意药物浓度，严格按说明书使用剂量，不要随意加大用量。护士配药时应认真检查药物的外观质量，仔细阅读药品说明书，了解药物理化性质、药理作用、注意事项、ADR提示等。如药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。在配液时应注意配制顺序，加药方法，尤其是粉针剂应注意先将药物充分溶解后再加入输液中，避免造成药物性微粒增加，导致A

7、DR发生。输液过程中要严格按照药品说明书规定控制滴速，尤其是对小儿及老年体弱患者更应注意。密切观察病人的反应。注意多组输液的给药顺序。对需要静脉滴注多组液体的患者，应注意将含有中药注射制剂的一组液体首先使用，以免发生过敏反应时易于鉴别致敏药物。如果同时应用抗菌药物，在两组液体输注之间，最好使用一组普通液体，将两药分开输注。加强中药针剂的质量监控。医院药剂科应规范进货渠道，严格控制药品质量，对中药针剂进行必要的质量检查和质量跟踪，把好药品质量关，确保临床用药安全，减少中药针剂不良反应发生。认真贯彻、执行ADR报告制度。加强对中药及中药

8、针剂ADR的监测工作，及时报告中药针剂在临床应用中出现的ADR，减少ADR不报或漏报现象，有效形成对发生较多ADR药物的预警机制。加强对上市后的中药针剂再评价工作，提高中药针剂的安全性，减少ADR发生，保障临床用药安全，提高临床用药依