中药针剂不良反应发生原因及预防探析

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1、中药针剂不良反应发生原因及预防探析摘要：目的：探讨中药针剂不良反应发生的原因并提出针对性预防措施。方法：回顾性分析我院2007年7月〜2011年9月发生的中药针剂不良反应发生情况，并提出针对性预防措施。结果：中药针剂不良反应住往与中药针剂内在质量不稳定、组方复杂、成分复杂、标准不完善、制备工艺不合理、使用不规范有关系。结论：为降低中药针剂不良反应发生率应加强中药注射剂研发管理、加强中药注射剂的合理应用，以保证中药注射剂的安全性。关键词：中药注射剂不良反应原因预防措施【中图分类号】R2【文献标识码】B【

2、文章编号)1008-1879(2012)10-0192-01中药注射剂是采用现代科学技术以中医理论为指导，从中药或者复方药物中提取有效成分制成的注射剂，目前随着中药注射剂品种的不断增加，其所产生的不良反应也增多，入胃肠道反应、神经系统反应、过敏反应及肝肾功能损害等1,严重者可以导致患者死亡，中药注射剂所导致不良反应的原因比较复杂，因此加强中药注射剂的监督和管理就显得十分重要。本文介绍我院在应用中药针剂时所遇到的不良反应，并提出预防措施，现报告如下。1中药注射剂常见不良反应1.1中药注射剂内在质量不稳定

3、。中药材受到产地、季节、时间。加工炮制的影响，其质量直接影响中药针剂的质量，因产地不同、采摘时间不同，加工炮制方法的差异，药物的有效成分和毒性也不相同2,因此中药注射剂不良反应的发生与中药质量存在一定的相关性。1.2中药成分的复杂性。中药注射剂比较复杂，大多数为大分子有机化合物，如淀粉、色素、蛋白质等成分，均以胶体形式存在于药液中，在与0.9%氯化钠溶液配伍时可因为盐析作用产生大量的不溶性微粒，增加了输液反应的发生率，此外中药注射剂含有绿原酸成分，绿原酸具有较强的致敏性3,在清热解毒药物金银花、茵陈、

4、鱼腥草中含量较高,还有一些药物具有刺激性，如黄苓中含有黄苓素可以对患者局部产生刺激作用而引起疼痛，有时候药液中钾离子含量过高也可以引起疼痛，清开灵注射液中水牛角等成分含有异型蛋白，易引起过敏反应。1.3标准不完善。1993年以前我国对中药注射剂没有明确的技术指导原则，1993年国家规定了中药注射剂研发要求，其中一条是以净药材投料制成的中药注射液中欧能够可测成分必须达到总固体物的20%,以有效部位投料制成的中药制剂4,可测成分达到总固体成分的70%,这些规定对于成分复杂的中药，其内涵不明的物质是什么，是

5、否与不良反应有关均不得而知。1.4配伍不当。中药制剂的配伍比较复杂，在与西药联合应用时可以发生配伍禁忌，在出现配伍禁忌后，容易产生色泽加深、PH值变化、出现泡沫、沉淀等，如穿琥宁注射液在与庆大霉素、氧氟沙星等唾诺酮类抗生素联合应用时就可以产生沉淀，因此在临床用药过程中，尽量不要与该类药物联合使用，以免发生不良反应。1.5中药制剂使用不规范。中药注射剂目前多是西医在使用，在使用过程中往往不是辩证施治，在与其他西药联合应用时，增加了不良反应的发生率，同时由于药物之间的相互作用，降低了药物的有效成分的作用，

6、辩证施治的中医治疗的精髓，在用药过程中，要严格遵守。2预防措施在应用中药注射剂时应注意对所用中药进行对光检查，仔细检查药品性状与说明书是否一致，在药液出现变色、浑浊、沉淀等情况时应停止使用。剂型选择要有充分的合理性,如果口服制剂能达到很好的疗效，就没必要制成注射剂，同时建立药材和制剂的图谱标准，建立半成品质量标准，制定国家统一的重要注射剂生产规范，使中药注射剂的生产有标准可遵循，加大对中药横纹图谱的研究和应用力度，有效控制产品质量。医生在使用中药注射剂应该辩证施治，严格区分中医药学中的功能与主治范围，

7、根据患者病情来合理选择用药。参考文献[1]陈中玉.中药注射液在输液中的不溶性微粒观察[J].中成药，2009,24(12)：U010[2]李新旺.十二种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒的测定[J].中国实用医刊，2008,29(7)：44[3]王玉荣.100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应杂志，2008,6(1)：50[4]朱立勤.中药注射剂不良反应发生的原因分析[J].中国药房，2007.18(3)：215[5]王荣，刘静，黄祥•100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应杂志,

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