资源描述：
《孟鲁司特钠片降解产物的hplc法测定研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、孟鲁司特钠片降解产物的HPLC法测定研究王益华1 俞俊萍1 来丽丽21.杭州民生滨江制药有限公司，浙江杭州 310000；2.浙江中医药大学生物工程学院，浙江杭州 310053[摘要]目的探讨孟鲁司特钠片降解产物的测定方法，以有效控制药品的质量。方法采用用高效液相色谱法测定孟鲁司特钠片降解产物，AgilentZORBAXXDBC8色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，以磷酸盐缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B梯度洗脱，流速1.2mL/min，检测波长为254nm，采用杂质对照品法测定降解产物。结果孟鲁司特钠浓度在1.035648~6.213888μg/mL范围内与峰面积呈
2、良好的线性关系，主药与降解产物能达到较好的基线分离。结论该方法灵敏度高，专属性强，准确可靠，可用于药品控制。.jyqkinationofMontelukastSodiumTabletsDegradationProductsinshengPharmaceuticalGroupCo.,Ltd,Hangzhou,310051,ZhejiangProvince,China;2.CollegeofBioengineering,ZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou,ZhejiangProvince,310053,China[Abstract
3、]ObjectiveToinvestigateamethodforthedeterminationofmontelukastsodiumtabletsdegradationproducts,inordertoeffectivelycontrolthequalityofdrugs.MethodsHPLCfordeterminationofmontelukastsodiumtabletsdegradationproduct,AgilentZORBAXXDBC8column(4.6×250mm,5μm),phosphatebufferasmobilephaseA,acetonit
4、rileasmobilephaseBgradientelution,flol/min,thedetection,theimpuritydeterminationofdegradationproductsinthecontrolsamplemethod.ResultsMontelukastsodiumconcentrationintherangeof1.035648-6.213888μg/mlhadagoodlinearrelationshipaindruganddegradationproductscanachievegoodbaselineseparation.Concl
5、usionThismethodisofhighsensitivity,strongspecificity,accurateandreliable,andcanbeusedfordrugcontrol.[Key;Degradationproducts[简介]王益华(1985.10-),男,浙江衢州人,本科,助理工程师,研究方向:药物分析,邮箱:[email protected]。[通讯]来丽丽(1985.8-),女,浙江杭州人,本科,助理研究员,研究方向:提取分离,邮?aclass="__cf_email__"href="/cdn-cgi/l/email-prote
6、ction"data-cfemail="0befa8b1676a6267626762333e4b3a3d3825686466">[email protected]。孟鲁司特钠化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫代]甲基]环丙基乙酸钠，为选择性白三烯D4受体拮抗剂[1]，可与气道中的白三烯选择性地结合，阻断过敏介质的作用，改善呼吸道炎症[2]，使气道畅通，是一种高效、低毒、安全性好的平喘抗炎和抗过敏药[3]。该实验于2012年9月—2013年3月完成，采用高效液相色
7、谱法测定孟鲁司特钠片的降解产物，以期为质量控制提供可靠的实验依据,现报道如下。1仪器与试剂高效液相色谱仪(型号：PE333R009)、杂质C对照品(批号F0891MPB259R055)、杂质D对照品(批号F0891MPD277R099)均由企业提供，孟鲁司特钠片(批号：120312)，乙腈和甲醇均为色谱纯，其他试剂均为分析纯。2实验方法2.1色谱条件色谱柱AgilentZORBAXXDBC8色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相磷酸盐缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱见表1，检测波长254nm；流
