hplc法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中3组分的含量论文

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1、HPLC法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中3组分的含量论文【摘要】目的建立测定复方利血平氨苯蝶啶片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶含量的方法。方法采用高效液相色谱法，以氰基柱(4.6mm×250mm，10μm)为色谱柱，以0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液（用体积分数20%磷酸调节pH值至2.7）乙腈（体积比85∶15）为流动相，流速1.0mL/min，检测波长为316nm。结果氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶分别在60～180μg/mL的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9999)；氢氯噻嗪、

2、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶平均加样回收率分别为100.2%、100.1%和100.3%，RSD值分别为0.36%、0.85%和0.83%（n=9）。结论本方法简便、快速、准确度高，可用于复方利血平氨苯蝶啶片的质量控制。【关键词】高效液相色谱法；复方利血平氨苯蝶啶片；氢氯噻嗪；硫酸双肼屈嗪；氨苯蝶啶Abstract:ObjectiveToestablishanHPLCmethodforsimultaneousdeterminationofhydrochlorothiazide,dihydralazine

3、sulfateandtriamtereneinpoundreserpinetriamterenetablets.MethodSamplesn(4.6mm×250mm.freel)ol/Lsodiumheptanesulfonate(adjustedobilephase.ThefloL/minandthedetection.ResultsThecalibrationcurvesL(r=0.9999)forhydrochlorothiazide,.freelterene.Theaveragereco

4、veriesterene.ConclusionThemethodissimple,sensitiveandaccurate,terenetablets.Keyterenetablets；hydrochlorothiazide；dihydralazinesulfate；triamterene复方利血平氨苯蝶啶片是由氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶和利血平制成的复方制剂，用于治疗轻、中度高血压，氢氯噻嗪和氨苯蝶啶合用能增强利尿作用，硫酸双肼屈嗪和利血平合用对降压效果有协同作用，收载于国家药品标准:化学

5、药品地方标准上升国家标准第十三册［1］。原标准用HPLC法分析，分别用不同波长，不同溶剂各自测定氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶的含量，方法费时、麻烦。有关高效液相色谱法测定复方降压片中三组分含量的研究曾有报道［2］，但该方法是测定利血平、氢氯噻嗪和氯氮革的含量，现国家标准处方已删去氯氮革成分。本文参考国家标准,采用高效液相色谱法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中的氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶的含量，方法快速、简便、准确，稳定性、重现性好，适用于本品的质量控制。1仪器与试药1.1仪器岛津LC10

6、AT型高效液相色谱仪，SPD10A型紫外检测器，Hm×250mm，10μm）；流动相：0.01moL/L庚烷磺酸钠溶液（用体积分数20%磷酸调节pH值至2.7）乙腈（体积比85∶15）；柱温：40℃；流速：1.0mL/min；检测波长：316nm；进样量：20μL。2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液的制备精密称取105℃干燥1h后的氢氯噻嗪对照品和80℃减压干燥4h后的硫酸双肼屈嗪对照品和氨苯蝶啶对照品适量，加甲醇水（体积比30∶70）超声处理使溶解并制成各含0.12mg/mL的对照品溶液

7、。2.2.2供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氯噻嗪12.5mg），置100mL量瓶中，加甲醇水（体积比30∶70）适量，超声处理20min，放冷，加甲醇水（体积比30∶70）稀释至刻度，摇匀，离心（3000r/min）10min，取上清液为供试品溶液。取甲醇水（体积比30∶70）为空白溶液。取对照品、供试品和空白溶液，按上述色谱条件各进样20μL，记录色谱图，见图1。2.3线性试验精密称取氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶对照品各30mg，置50mL量瓶中

8、，加甲醇水（体积比30∶70）适量，超声处理并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0、3.0、4.0、5.0、6.0mL分别置20mL量瓶中，加甲醇水（体积比30∶70）稀释至刻度，摇匀，各进样20μL，按上述色谱条件测定。以峰面积（A）对浓度（ρ）进行回归，得回归方程氢氯噻嗪为ρ=0.0001293A+5.606，r=0.9999；硫酸双肼屈嗪为ρ=0.0002904A+24.531，r=0.9999；氨苯蝶啶为ρ=0.000106A+10.779，r=0.9999；表明3种成分在