tace联合索拉非尼的方式与时机

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1、TACE联合索拉非尼的方式与时机目前已完成的TACE联合索拉非尼Ⅱ、Ⅲ期研究SOCRATESII期研究2011.6KUDOIII期研究2011.9JOHNSHOPKINSⅡ期研究2011.10SPACEII期研究2012.2CUTSUNII期研究2012.6STARTII期研究2012.9上述研究因联合方式选择的不同，产生了不同的结果TACE联合索拉非尼方式：三种模式序贯治疗*：最后一次TACE完成后再给予索拉非尼治疗间断治疗：第一次TACE前后及后续每次TACE治疗间隔期间给予索拉非尼，在TACE完成后继续给

2、予索拉非尼治疗连续治疗：索拉非尼＋TACE连续治疗，没有间歇期BrunoM.Strebel,Jean-FrançoisDufour.ExpertRevAnticancerTher.2008;8(11):1743-9.索拉非尼TACETACETACETACETACETACETACETACETACE索拉非尼TACE*如在使用索拉非尼后，再行TACE，仍归为序贯疗法间歇期联合方式：序贯治疗索拉非尼TACETACETACE日韩一项多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期晚期肝癌化疗栓塞后索拉非尼临床研究研究终点索拉非尼安慰剂(>4

3、周）(<6周)(3月)CT中位5.4周中位9.3周随机化TACE中位3.6周开始索拉非尼治疗(400mgbid)#KudoM,etal.EurJCancer.2011;47(14):2117-27.Kaplan-Meier分析：两组患者TTP、OS无差异TTPOS导致研究结果不理想的原因：TACE后9.3周（中位时间）才开始使用索拉非尼，肿瘤的新生血管和分支可能已经形成，肿瘤细胞可能已经播散KudoM,etal.EurJCancer.2011;47(14):2117-27.联合方式：序贯治疗失败序贯治疗间断治

4、疗连续治疗BrunoM.Strebel,Jean-FrançoisDufour.ExpertRevAnticancerTher.2008;8(11):1743-9.索拉非尼TACETACETACETACETACETACETACETACETACE联合方式：间断治疗II期研究SOCRATESCUTSUNSTART国内中山医院研究TACTICSTACETACETACESOCRATES研究入组标准：无法手术切除HCC（超过Milan标准）无肝外转移Child-Pugh≤8ECOGPS0-2既往未接受过治疗终点指标：TT

5、P（主要）OSPFS安全性14天导入1周期：6周肝脏特异性MRI检查#TACE阿霉素50mg索拉非尼：TACE阿霉素50mg索拉非尼400mgBID#6周进行一次肿瘤评估：RECIST和EASL标准OS=总生存期;PFS=无病生存期;TTP=至疾病进展时间AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011;Chicago,IL.N=43试验设计3天1天TACE*患者平均接受TACE2.6±2.2个月(范围0-10)和平均8.3±7

6、.4(范围0-28)周期相应176天/5.9个月患者通过中心放射科评估CR=完全缓解PR=部分缓解;SD=疾病稳定PD=疾病进展EASL=欧洲肝脏研究协会;标准CRPRSDPD仅基线RECIST02(4.7%)32(74.4%)2(4.7%)7(16.2%)EASL3(7.0%)18(41.9%)11(25.6%)4(9.3%)7(16.2%)AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011;Chicago,I

7、L.客观有效率高RECIST：4.7%EASL：48.9%联合治疗TTP18.9个月、OS20.1个月TTP:18.9个月(568天)*根据RECIST标准;3名患者的数据还在研究中.*截至2011年4月，43名患者中有15名依然存活.AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011;Chicago,IL.联合治疗不良反应可耐受不良反应例数1级2级3级4级肝性脑病71231腹水40400肾功能不全30021肝脓肿20011腹泻2

8、0110肝衰竭20002肺炎20110双分支阻滞/房颤20011腹泻2513831手足综合征208930厌食149500衰弱1210200体重减轻96300ALT升高72230肝性脑病71231血小板减少62220腹水61410恶心64200嘶哑65100AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011