tace联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的安全性和临床疗效研究

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1、TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的安全性和临床疗效研究［摘要］目的探讨经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的安全性和临床疗效。方法整群选择该医院2010年2月一2013年8月间收治的86例中晚期肝细胞癌患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组43例。对照组进行TACE，观察组在此基础行联合口服索菲拉尼，比较两组患者治疗效果和安全性。结果观察组疾病控制率为46.51%高于对照组25.58%(P0.05)；观察组总体生存率、半年生存率、1年生存率均明显高于对照组(P0.05),theoverall

2、survivalrate,half-yearsurvivalrateand1-yearsurvivalrateintheobservationgroupwereobviouslyhigherthanthoseinthecontrolgroup(P肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)转移一般发生在中晚期患者。手术、肝脏移植、介入治疗、射频消融术、分子靶向药物治疗等是其主要治疗方法［1］。由于中晚期肝细胞癌患者不能进行根治性治疗，TACE是应用最为广泛的一种姑息治疗方法［2］。HCC患者确诊时往往已经处于

3、中晚期，单独治疗效果不甚理想，探索HCC新的治疗方法是临床研究的一种趋势。通过大量临床试验证实，索拉非尼治疗HCC安全有效，是巴塞罗那肝癌临床分期系统推荐的HCC首选治疗方式［3］。该研究通过对医院2010年2月一2013年8月收治的中晚期干细胞癌患者进行研究，探讨TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的安全性和临床疗效，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料整群选择医院2010年一2013年间收治的86例中晚期肝细胞癌患者作为研究对象，所有患者均病理确诊为HCC,Child-Pugh评分A或B级，EC0G评分0_2分。随机分为观

4、察组和对照组，每组43例。所有患者均签署知情同意书。观察组男25例，女18例，年龄22〜71岁，平均年龄(58.5±8.2)岁。BCLC分期B期29例，C期14例；7例治疗前已发现肝外转移，10例治疗前存在血管侵犯。对照组男23例，女20例，年龄21〜75岁，平均年龄(58.8±7.9)岁。BCLC分期B期24例，C期19例；9例治疗前已发现肝外转移，8例治疗前存在血管侵犯。排除BCLC分期A或D期肝功能失代偿患者，排除妊娠、哺乳期妇女，排除心脏病史或者HIV感染史患者。两组患者性别、年龄、病情等一般情况差异无统计学意义(P>0.

5、05)，具有可比性。1.2方法对照组单独进行TACE治疗。术前常规止呕。使用seldinger技术，经皮股动脉穿刺插管或肝动脉造影，明确病灶性质、肿瘤数目、大小、供血动脉、供血情况等。将微导管置于肿瘤供血动脉，注入氟尿嘧啶类、阿霉素等化疗药物，并使用由液态碘和阿霉素制成的乳剂注入供血动脉栓塞瘤灶，然后使用明胶海绵颗粒栓塞动脉。术后给予肝对症治疗。化疗药物、碘油剂量及疗程根据有医师根据患者肿瘤及肝功能情况决定。观察组在对照组治疗基础上给予口服索拉非尼（多吉美，BayerPharmaAG,H20130137）。从术后第3天开始，4⑻m

6、g/次，2次/d。确认或可能发生与索拉非尼相关毒性时根据情况调整剂量或者停止用药。1.3观察指标观察并记录两组患者生存率、1年生存率、2年生存率和中位生存期。肿瘤进展时间、总生存期和不良反应发生情况。每5〜8周全面评价病情1次，根据实体瘤治疗疗效评价标准对治疗效果进行评价，分为完全（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）。疾病控制率（DCR）（CR+PR+SD）/总例数*100%。总生存期（0S）为开始治疗到末次随访或者死亡的时间。1.4统计方法对文中所得数据采用SPSS15.0软件进行分析，计数资料采用（n

7、，％）表示，采用x2检验，以P0.05）。2.3生存情况观察组截止2015年，86例患者中共25例患者存活，生存率为29.07%。其中观察组17例存活，生存率为39.53%，对照组8例存活，生存率为18.60%，观察组生存率高于对照组(P0.05)，经过治疗后均得到有效缓解，说明TACE联合索拉非尼出现的不良反应是可以控制的。索拉非尼耐受性好，安全性高，与其他学者研究结果基本一致［8］。综上说述，TACE联合索拉非尼是安全有效的治疗中晚期肝细胞癌的方案，为不能进行手术的患者提供了更好的选择，值得临床推广和应用。［参考文献］［1］朱

8、红飞.手术联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的安全性及临床疗效研究［D］.上海：第二军医大学，2013.［2］汪令P睿，钱建民，王恩敏，等.索拉非尼联合X线立体定位放疗治疗肝细胞癌的疗效评价［J］.腹部外科，2013，26(2)：572-573.［3］