罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的meta分析

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1、罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的Meta分析周梦苏麻城市铁门岗乡卫牛.院438300摘要：目的综合评价罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆，PubMed数据库，Embase数据库，ISI数据库，CBM数据库，CNKI数据库，VIP数据库，万方数据库，收集2000年至2013年公开发表的有关罗格列酮联合二甲双胍（RSG/MET组）与单用二甲双胍（MET组）比较治疗T2DM的随机对照试验（RCT）,采用RevMan5.0对数据进行Meta分析、敏感性分析。结果10项临床对照试验共2

2、990例患者纳入木研究，Meta分析结果显示：RSG+MET组较MET组能更有效地改善糖化血红蛋白水平［P<0.0001］。结论基于当前证据RSG+MET组较单用MET能更有效地控制血糖，且副作用少，是治疗2型糖尿病有效乂安全的联用型药物。关键词：罗格列酮；二甲双胍；2型糖尿病；Meta分析木研究旨在用循证医学的方法,全面检索国内外有关RSG和MET联用与MET单用治疗2型糖尿病的随机对照试验，探讨RSG与MET联用是否比MET单用更有效地降低血糖，改善胰岛素抵抗，提高用药的安全性，为临床上使用两药治疗2型糖尿病提供客观依据。1资料和方法1.1

3、纳入标准1.1.1文献类型RCT和Meta分析1.1.2患者类型诊断明确的2型糖尿病患者。年龄、性别和种族不限1.1.3干预措施试验组：使用罗格列酮联合二甲双胍（RSG/MET组）治疗。对照组：单用二甲双胍（MET组）治疗1.1.4结局指标主要结局指标为病死率、心血管疾病、糖尿病合并症发生率、糖化血红蛋白(HbAlc)；1.2文献检索计算机检索数据库：计算机检索Cochrane图书馆，PubMed数据库，Embase数据库，ISI数据库，CBM数据库，CNKI数据库，VIP数据库，万方数据库，检索吋间：各数据库检索自建库至2013年12月。1.

4、3资料提取按照本研究设计的资料提取表，根据研究疾病特征制定提取项0包括：①一般资料：人U学特征、疾病特征、受试者特征；②研究方法：随机方法、分配隐藏、盲法实施、选择性结果报道、数据缺失情况；③干预措施：药物名称、剂量、干预频率等；④结果数据：疗程/随访时间、数据丢失情况、分类资料应提取每组总人数及事件发生率、连续资料应收集每组研究人数、均数和标准差。1.4数据分析1.4.1异质性分析异质性包括临床异质性和统计学异质性。临床异质性：人口学差异、疾病状态差异、干预措施差异等。统计学异质性：当P>0.10视为无统计学异质性，采用固定效应模型分析

5、；当P<0.10奋统计学异质性，采用随机效应模型分析。1.4.2敏感性分析敏感性分析的方式主要冇：改变纳入标准、排除那些未发表的或纳入标准尚有争议的研究、纳入或排除低质量研究、采用不同的统计方法（随机效应模型和固定效应模型）重新分析资料等；前后两次分析结论一致，说明分析结果稳定。1.5统计分析统计学分析采用RevMan5.0统计软件进行Meta分析，Χ2检验进行异质性检验，若P>0.1表明统计量无异质性，选择固定效砬模型分析，否则选择随机效应模型分析。用加权平均数作为疗效分析统计量，P<0.05为差异冇统计学意义。2结

6、果2.1检索结果初检获得576篇文献，通过初筛、复筛，最终纳入10个RCT共纳入T2DM患者2990例，实际纳入例苏基本情况见表纳入研究的基本情况2.2主要结局指标2.2.1病死率10个研究均未报告病死率。2.2.2心血管疾病发生情况1个研究报告发生心衰。2.2.3糖尿病合并症发生率10个研究均未报告糖尿病合并症发生率。2.2.4HbAIC10个研究均报告了对HbAlc的影响，对其中6个做Meta分析图如下。异质性检验结果显示，12=100%,P<0.00001,故采用随机效应模型进行数据合并。Meta分析结果显示：P<0.00001,差距具有

7、统计学意义。罗格列酮和二甲双胍联用比单用二甲双胍可达到更佳的血糖控制，更好的降低血糖。由于12=100%,存在的异质性很大，只能做定性的分析。2.3敏感性分析结果为进一步考察Meta分析的可靠性，对研究结果进行敏感性分析。分别采用固定效应模型和随机效应模型进行分析，前后两次结论相同；可见各个分析的结果之间差别较小，均没有改变原有的结论，说明本研究分析结果比较稳定，结论可靠。3讨论本研究以糖化血红蛋白为主要观察指标，并做Meta分析，以观察其联用的有效性和安全性。纳入10个随机对照实验，在方法学上，纳入研究普遍存在质量偏低的情况，主要表现在：首先

8、是随机方法报道不详，存在随机方法有误和不严谨的可能性;均为提及采用分配隐藏；盲法实施，盲法正确实施能够冇效避免研究中对主观结局指标造成偏倚的可能性。在