注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性研究

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1、注射用奥美拉哇钠溶液的稳定性研究黄纪果贵州省安顺市贵州天健七十三医院贵州安顺561000【摘要】目的釆用实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，进而分析注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。方法在5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、坫露醇、碳酸氢钠(等量)中添加相同量的注射用奥美拉唑钠，分别在不同时间段内度药液的颜色、吸光度、澄清度进行观察,并做详细比较。结果四种输液的pH均在添加奧美拉唑后发生变化，主要变化趋势为pH上升，且在2h内呈现出稳定的状态。随着放置时间的不断延长，输液pH值逐渐下降，但下降幅度不大；同时，输液〉pH5加

2、奥美拉唑2h内呈现出稳定的状态，输液pH越小，则药液稳定性越差，且发生变色的速度越快。同时，＜pH5的输液，颜色会逐渐变黄，且出现微粒逐渐增多。结论注射用奥美拉唑钠溶液保持pH在5-8之间进行输液，具有较好的稳定性，临床在使用过程中要保证药液配制的实效性。【关键词】奥美拉唑钠；pH;稳定性木研宄旨在探讨注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性，进而为临床用药的安全性提供保障，为此采用实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，现将相关结果进行汇报。1.仪器与方法1.1仪器与试剂采用美国产多功能酶标仪(SpectraMaxM5)及微粒分析仪(G

3、EF-5J)完成试验，同时试剂为注射用奥美拉唑钠、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氛钠。1.2试验方法根据上述药品及注射液的说明书，按照常用浓度(0.426mg/ml)，分别用专用注射器取5%葡萄糖注射液（四川科伦药业有限公司；H51020635）、0.9%氯化钠注射液（四川科伦药业有限公司；H51021156）、甘露醇注射液（山东齐都药业有限公司；H37020780）、碳酸氢钠注射液（冋咅必集闭江西东亚药、Ik冇限公司；H36020283）各100mL,并将其放置在量瓶中。与此同吋，分别向溶媒中添加等量（42.6mg）的注射用奥美拉唑

4、钠（悦康药业集团有限责任公司；H20063740）,充分摇匀后静置观察。1.3指标观察观察四个量瓶在不同吋段内pH值变化情况，冋吋观察加药前后澄清度及微粒变化情况，并进行准确统计。1.结果不同吋间内在不同注射液中的pH、颜色、微粒等变化情况见表1、表2、表3。表1不同吋间内在不同注射液中的pH变化情况2.讨论注射用奥美拉唑钠字临床中具有广泛的用途，因此保证其安全用药，能够减少输液不良风险事件，对患者临床治疗具奋重要意义。在临床实践工作中常会出现注射用奥美拉唑钠与不同输液（质量合格）在进行配制吋出现不同程度沉淀或变色现象，对部分需要摄入钠盐的患者产生一定的限

5、制［1】。本研究通过实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，结果显示，四种输液的pH均在添加奥美拉唑后发生变化,主要变化趋势为pH上升，且在2h内呈现出稳定的状态。随着放置时间的不断延长，输液pH值逐渐下降，但下降幅度不大。同时，5%葡萄糖在加药lh后颜色逐渐由微黄、浅黄向黄色变化，其余三种输液颜色均未发生明显变化。表3显示，5%葡萄糖添加注射用奥美拉唑钠lh后，〉10um微粒下降明显，后逐渐上升。冋吋，0.9%氯化钠在6h吋，＞10um微粒下降到最低水平。甘露醇添加注射用奥美拉唑钠4h吋，＞10um微粒最多，随后降至最低。碳

6、酸氢钠在6h吋，〉10um微粒下降到最低水平，艽余时间上下变化幅度不大。综合表1、表2、表3中相关数据，可以判断输液〉pH5加奥美拉唑2h内呈现出稳定的状态，输液pH越小，则药液稳定性越差，且发生变色的速度越快。同吋，＜pH5的输液，颜色会逐渐变黄，且出现微粒逐渐增多，5%葡萄糖在6h吋，＞10um微粒上升最多，其余降至最低水平。上述研究结果与向军[2]、黄艳[3】等人的研究结果基本•一致，充分说明注射用奥美拉唑钠在与5%葡萄糖进行配伍吋，其稳定性较差，值得临床注意。上述结论提示临床在进行注射用奥美拉唑钠用药过程中，在与5%葡萄糖进行配伍吋，要严格按照说明

7、书对注射液进行稀释，并做到现用现配，尽量避免药液静置吋间过长，进而对药物稳定性产生不良影响。同吋，注射用奥美拉唑钠溶液保持pH在5-8之间进行输液，具有较好的稳定性，临床在使用过程中要保证药液配制的实效性。【参考文献】[1】陈良胜，谢其亮，朱华.注射用奥美拉唑钠与维生素B_6注射液配伍的稳定性考察[J].中国医院用药评价与分析,2013,05:448-450.[2】向军，魏蜀亮,邓志刚.注射用奥美拉唑钠与果糖注射液配伍禁忌研究[」].现代医药卫生,2013,21:3238-3239.[3】黄艳，何海霞,周远大，等.注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂的配伍稳定性

8、考察[J].中国药房,2015,14:1948-1949.