利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻58例随机对照研

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1、利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻58例随机对照研：左新宏，蒋艳梅，赵志永【关键词】利福昔明；左氧氟沙星；腹泻；随机对照试验【摘要】目的评价利福昔明治疗细菌感染性腹泻的疗效和安全性。方法采用随机、平行对照试验设计。选择急性细菌感染性腹泻病人58例。所有病人随机分为试验组30例，给予利福昔明胶囊400mg,po,tid;对照组28例，给予左氧氟沙星片200mg,po,bid;疗程均为3~5天。结果两组人口学指标差异无统计学意义，资料具有可比性。临床疗效试验组和对照组的痊愈率分别为86%和82%（P＞0.05），有效率均为100%。细菌清除率分别为100%和99%

2、（P＞0.05）。试验组与对照组的不良反应发生率分别为1%和5%（P＞0.05）。结论利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻疗效好、使用安全。　　【关键词】利福昔明；左氧氟沙星；腹泻；随机对照试验利福昔明（rifaximin）首先由意大利Alfaann公司研制开发，1987年作为抗感染性腹泻药在意大利上市，在国外有着19年的临床应用历史。利福昔明是唯一用于肠道感染的利福霉素衍生物［1，2］。本品特点：（1）抗菌作用强，抗菌谱广。（2）使用本品不需要使用肠道解痉药，也不需要使用肠道吸附药。（3）口服在肠道不被吸收，在肠道内浓度极高，不存在于其他器官中，故毒副作用极少

3、。（4）不损伤听觉功能及肾功能不全及菌群失调。故在临床上广泛用于革兰阳性及革兰阴性需氧菌及厌氧菌所致急、慢性肠道感染、腹泻综合征，肠道菌群改变所致腹泻，术前及术后肠道预防用药，血氨过多，门脉静脉系统脑炎，肝昏迷等［3］。本试验采用浙江万联药业有限公司生产的利福昔明胶囊，以左氧氟沙星为对照药，通过随机、平行对照研究，评价其治疗急性细菌感染性腹泻的有效性和安全性。（作文网zg）。对照组：左氧氟沙星片［第一制药（北京）有限公司，批号H20000467，规格100mg］。　　1.5.2给药方法　　试验组：利福昔明胶囊400mg,po,tid。对照组：左氧氟沙星片2

4、00mg,po,bid。疗程3~5天。　　1.6观察项目　　逐日观察并记录受试者与感染有关的症状、体征变化情况。给药前及给药后定期随访。治疗前进行粪便培养和药敏试验。记录症状包括腹痛、粪便性状、脱水程度和大便次数。所有受试病人在治疗前与治疗结束后一天各检查一次血、尿、粪常规，肝、肾功能和心电图。并输入数据库。　1.7疗效评价标准　　根据国家食品药品监督管理局颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，进行痊愈、显效、进步、无效4级评定。以痊愈显效计算有效率。病原菌按清除、未清除、替换和再感染5级标准评定细菌学疗效。　　1.8统计学方法　　利用SAS6.12统计软件

5、包进行统计分析，采用χ2检验。　　2结果　　2.1临床疗效分析　　试验组30例病人痊愈26例，显效4例，治疗急性感染性腹泻痊愈率为86%，有效率100%（30/30）；对照组28例病人中痊愈23例，显效5例，其治疗急性感染性腹泻的痊愈率为82%，有效率100%。两组临床疗效差异无显著性（P＞0.05）。见表1。两组腹泻消失病例和时间比较见表2。表1两组临床疗效比较例（略）表2两组腹泻消失病例和时间比较（略）注：两组比较，差异无显著意义，P＞0.05　　2.2两组细菌学疗效评价　　本研究共检出致病性大肠埃希菌、志贺菌等细菌15例余种。利福昔明组中细菌阳性24

6、例，细菌阳性率为80%，左氧氟沙星组中，细菌阳性为23例，细菌阳性率为82%；治疗结束后，利福昔明组的细菌清除率100%（30/30），左氧氟沙星组的细菌清除率为99%（27/28）。两组细菌阳性率及细菌清除率经确切概率法检验差异均无显著性（P＞0.05）。　　2.3不良反应　　利福昔明组30例中发生恶心、呕吐1例，发生率3%，左氧氟沙星组28例中发生纳差、恶心、呕吐1例，关节疼痛1例，发生率7%。本研究过程中未发生严重不良事件。　　3讨论　　利福昔明是一种抗菌谱广，对革兰阳性菌中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌、肠球菌、链球菌和艰难梭菌等有

7、高度活性的有效抗生素，对革兰阴性菌中的变形杆菌、沙门菌、志贺菌、大肠杆菌及空肠弯曲杆菌等也有良好的抗菌作用［1］。另外利福昔明不被肠道吸收，仅在胃肠黏膜达到较高的浓度。本研究显示，国产利福昔明400mg，po,tid,疗程3~5天临床疗效试验组和左氧氟沙星对照组的痊愈率分别为86%和82%，有效率均为100%。治疗结束后的细菌清除率试验组和对照组分别为100%和99%。上述指标两组间无显著意义（P＞0.05）。其结果与张芳［2］等研