桂枝解郁胶囊的药学分析

《桂枝解郁胶囊的药学分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、广东药学院硕士研究生学位论文方的药效，实验为提取工艺的研究奠定了基础；本实验优化的提取与精制工艺为水提醇沉法，即白芍等药加10倍量的水，提取2次，每次1.5h，合并提取液，滤过，滤液浓缩成1.10（26℃）的清膏，用60%浓度的乙醇进行醇沉除杂。对巴戟天和甘草采用醇提工艺，优化的提取工艺条件为，加药材量12倍体积的30%乙醇，提取3次，每次1.5h。以耐斯糖、甘草苷、甘草酸的提取率为指标，实验确定的提取工艺条件与《中国药典》的提取方法相比较，优化的提取工艺较药典方法提取率高。通过正交试验设计优化的桂枝挥发油的提取工艺为A1B3D3，即水体积与药材量为6

2、:1、提取时间为5h、浸泡时间为2h，优化出的提取工艺稳定可靠；实验确定的研磨法制备挥发油包合物的工艺为：β-CD与加水量为10∶4，包合时间为0.5h，此工艺对挥发油的包封率高、包合物得率高。本实验确定的浓缩工艺参数控制为：温度55℃~65℃，真空度－0.09Mpa~－0.10Mpa，工艺参数合理，有效成分转移率高、受热破坏小；根据现有实验条件，本实验采用减压干燥，减压干燥工艺参数控制为：温度65℃~70℃，真空度－0.08Mpa~－0.09Mpa，测定干燥前后样品中各指标成分损失少（均损失小于12.0%）；经实验研究，加入浸膏粉量1%的硬脂酸镁、选

3、用0号胶囊即可满足胶囊的填充与临床服用剂量的要求。质量标准研究中，所有鉴别方法，均以阴性对照和相应的对照品或对照药材进行试验，结果专属性强，斑点分离清晰，重现性好，可用于本品定性鉴别。含量测定方法中，桂皮醛在0.04319μg~0.8639μg范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系(r=1.0000)，样品加样平均回收率为99.05%，RSD是2.79%；芍药苷在0.0566μg~1.7μg范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系，r=0.9998，样品加样平均回收率为97.75%，RSD是2.39%。稳定性加速实验表明，本品所测各项指标均在质量标准所规定的

4、范围内，表明样品性质稳定，预测其保存期相当于室温存放二年。结论：桂枝解郁胶囊的提取与精制工艺设计严谨、系统、合理；成型工艺条件参数可靠；质量标准研究中所建立的检测方法，简单、专属性强、重现性好，可有效控制产品的质量；本制剂质量稳定。关键词：桂枝解郁胶囊；抗抑郁；提取工艺；质量标准；稳定性注：本论文题目来源于中山市科技局资助的项目，项目编号为：中山市科技局（20101H015）。II广东药学院硕士研究生学位论文StudyonPharmaceuticalSectionsofGuizhiAntidepressionCapsuleCAISheng-kang(S

5、peciality:TCM)Supervisor:prof.ShenXue-meiAbstract：Objective:tooptimizetheextractionandrefiningprocessofGuizhijieYuFangreasonable,establishqualitystandardofthecapsule,observeandstudythestabilityofthepreparation,layonthebasisofthedevelopmentofnewdrugsoftraditionalChinesemedicinefo

6、rthetreatmentofdepression.Methods:Inthisstudy,thenationalnewdrugregistrationtechnicalrequirementsareusedforguidance.FirstscreeningpharmacodynamicmethodtheGuizhistagnationandsideextractionprocess,andthentheorthogonaldesigntheoptimizedextractionprocess;Paeoniflorinintheextractionr

7、ateandtotalsolidsintheextractionprocessasindex,theorthogonalexperimentstooptimizethewaterextractionprocessconditions;forthereductionindoseofpaeoniflorininthelossrateindicators,toexamineitswaterextractandalcoholprecipitationconditions;Nystose,licoriceglycoside,glycyrrhizicacidext

8、ractionrateandtotalsolidsyieldofindicators,theo