高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识(2014).pdf

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1、万方数据尘堡凼型苤查；!!!生!Q旦笙丝鲞箜!!塑垦!i!』!!!!婴丛型，Q!!!!堕!Q!!：∑!!：丝：№：!!·899·．标准与讨论．高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识(2014)中华医学会心血管病学分会中华医学会检验医学分会心肌肌钙蛋白(cardiactroponin，cTn)是心肌组织损伤时可在血液中检测到的特异性高和敏感性好的标志物⋯，是诊断急性心肌梗死(acutemyocardialinfarction，AMI)以及对心脏疾病进行危险分层的良好标志物’2⋯。高敏感心肌肌钙蛋白(high—sensitivecardiactroponin，hs—cTn)是指用高敏感方

2、法测定cTn，其检测方法已在临床实践中广泛应用。为了帮助临床医生全面、准确认识hs—cTn，规范、合理应用hs-cTn，科学、恰当解释hs．cTn检测结果，中华医学会心血管病学分会和中华医学会检验医学分会组织国内专家制订了《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》。心脏标志物的临床应用可追溯到半个多世纪前。1954年，AST(旧称谷草转氨酶)作为诊断AMI的第一个心脏标志物用于临床。51，随后乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶在AMI患者中的增高引起重视‘6o。10余年后，肌酸激酶同工酶(CK—MB)在AMI患者的异常变化受到广泛关注，一度被视为AMI临床诊断的“金标准”，与AST、LD

3、H一并被称为“心肌酶谱”。1979年，世界卫生组织联合全球主要心血管学术团体提出了AMI诊断标准‘7J，“心肌酶谱”成为关键的诊断要素之一。然而临床实践却未尽如人意，以CK．MB为主的“心肌酶谱”的敏感性和特异性尚无法满足临床实际需求。20世纪80年代末，cTn逐渐进入人们的视野。伴随着临床应用研究的不断深入以及检测方法(试剂)的不断改进，cTn检测对AMI患者的敏感性和特异性日益提升，逐步取代CK—MB等“心肌酶谱”，成为临床诊断AMI的主要心脏标志物。欧洲心脏病学会和美国心脏病学会于2000年联合提出重新定义AMI_8J，cTn变化成为诊断AMI的一个重要条件，这一标准随即得到广大心脏病

4、学学者的认同[9-,01。全球心脏病学专家在2007年第2版和2012年第3版心肌梗死通用定义中推荐将hs—cTn作为首选心脏标志物。1。2J。cTn在诊断心肌损伤(包括AMI)中的重要作用得到广泛认同㈠。’⋯⋯。cTn的应用在一定程度上促进逐步形成急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)的分类。一、高敏感方法检测cTn定义近年来，颜一代高敏感方法检测cTn的试剂相继问世。DOl：10．3760／cma．j．issn．0578—1426．2015．10．022通信作者：霍勇，北京大学第一医院心内科，100034，Email：huoyong@263．net．CF

5、I；尚红，中国医科大学第一医院检验科，沈阳，Email：hongshan9100@hotmail．COITIhs．cTn崭露头角就引起极大关注。hs．cTn有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤、更早期诊断AMI、更合理筛查心血管事件高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。评估检测性能是合理选择cTn检测方法的重要步骤。为更明确评估hs—cTn检测方法，美国食品药品监督管理局(FDA)曾与美国的心脏病学、急诊医学、检验医学等领域的专家以及主要的hs—cTn生产厂商共同讨论如何设立判断标准。Apple¨引提出的方案得到较广泛认可(表1)。表1Apple建议的评估高敏感心肌肌钙蛋白检测性能的方案第罢

6、甚i盆等值CV处％CV鄹4接受程度不精密度(，，)“1。2≤10>10～20>20指南可接受临床可接受不可接受低嚣蓉璺夏岔位值检测方法检出率(％)““，J6／>9575～<9550～<75<50水平4(第3代敏感方法)水平3(第2代敏感方法)水平2(第l代敏感方法)水平l(常规方法)建议1hs-cTn应该能够在50％以上的表面健康人群中检测到cTn，参考范围上限第卵百分位值的检测不精密度(以CV表示)应≤10％【4’12‘1⋯。二、高敏感方法检测cTn临床检测1．表面健康人群中检测到cTn和生理变异：cTn是心肌细胞的一种结构蛋白。原来认为心肌细胞损伤破坏后cTn才会释放到外周血中被检测到，

7、现在新一代高敏感方法已能在相当一部分表面健康人群中检测到cTnll5-161，这可能和心肌细胞的新陈代谢有关Ⅲ1。少量的心肌细胞凋亡持续于整个生命周期，这种凋亡现象与年龄变化相关；凋亡的心肌细胞会释放出cTn。由于hs—cTn已可检测到表面健康人群外周血中的cTn，了解cTn在人体的生理变异已成为可能，这方面的临床应用研究非常有意义。1999年，根据当时对CK—MB生理变异(约9．3％)的了解，提出对cTn的