tace术联合eof方案系统治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

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1、TACE术联合EOF方案系统治疗中晚期原发性肝癌的临床研究俞进友朱正峰仇建玲朱建军江苏南通大学附属建湖医院肿瘤中心，江苏南通224700[摘要]目的评价TACE术联合EOF方案系统治疗中晚期原发性肝癌的疗效和不良反应。方法A组为对照组，32例，单纯行肝动脉化学栓塞术。B组为治疗组，26例，肝动脉化学栓塞术2次后行EOF方案全身静脉化疗，直到病情进展或不适宜继续治疗及出现不可耐受的不良反应。B组肝动脉栓塞术后4~6周开始行EOF方案化疗，即：吡柔比星40mg/m2d1，澳沙利铂OXA85mg/m2d~1.8,5-FU0.5g/m2d1~5。28d为1个周期，连用2个周期后评价疗效。结

2、果A、B两组的总有效率（RR率）为37.5%vs61.5%，疾病控制率（DCR率）为84.39%vs96.1%，1年生存率50%vs88.4%,2年生存率18.7%vs61.5%,3年生存率12.5%vs19%。主要不良反应为骨髓抑制，IV°不良反应少见。结论TACE术联合EOF方案系统治疗中晚期原发性肝癌能显著提高有效率和1年、2年的生存率，不良反应可以耐受，依从性高，可作为中晚期原发性肝癌的一种有效的治疗模式。.jyqkg/m2动脉灌注、天津金耀药业生产的氟尿嘧啶注射液5-FU1.0，碘油5~20mL乳化后动脉栓塞。每4~6周为一周期，每周期治疗应根据AFP、腹部CT等评估疗效

3、，并观察记录治疗过程中并发症及不良反应。A、B两组病例肝动脉化疗栓塞方法保持一致。②系统性化疗方案，经过2周期肝动脉化疗栓塞后，交替入组进行系统性化疗，在最近一次TACE术后4~6周进行，按常规内科条件进行准备，选用EOF方案，即深圳万乐公司生产的吡柔比星40mg/m2d1，江苏恒瑞生产的澳沙利铂OXA85mg/m2d1~8,5-FU0.5g/m2d1~5。28d为1个周期，连用2个周期后评价疗效，确定下一步治疗方案。治疗过程中记录并发症及不良反应，如有效再持续治疗2个周期，观察。B组病例共进行65周期化疗，平均2.5周期。1.4疗效评价指标①疗效评价标准：按照美国癌症研究所提出的

4、RECIST标准评价疗效，分为完全缓解（CR)、部分缓解（PR)、稳定（SD)、进展（PD），以CR+PR为总有效率（RR)，以CR+PR+SD为疾病控制率（DCR）。②生活质量评价：依据KPS评分标准，治疗后KPS评分增加≥10分为改善，增加<10分或减少<10分为稳定，减少≥10分为下降。③肿瘤血清标记物：统计治疗前异常者治疗过程下降或升高。④生存时间以6个月为计算单元。⑤不良反应：按3增值作用的研究[5]，从而通过诱导细胞凋亡而发挥作用。2009年ASCO年会上[6]，美国学者YEN等报道了一项OXA单药治疗晚期肝细胞癌的II期临床试验的结果，中位生存时间6个月，

5、半年生存率55%。主要的3~4级不良反应为一过性转氨酶升高和疲乏4例，而国内秦叔逵等人于2010年ASCO年会上公布的（EACHstudy)证明系统性化疗（含OXA的方案）能为晚期肝癌患者带来局部控制和生存获益，但这些患者中半数以上都是经过介入、射频等局部治疗失败者作为一线或二线治疗而进行的，其有效率及生存时间并不是很明显。该组研究资料采用中晚期肝癌患者在两周期的肝动脉化学栓塞化疗后即进行分组，一部分作为对照组，进行观察，另一部分作为治疗组，不等病情进展，直接进行以OXA、5-FU、ADM方案的系统性化疗，对疾病进行提前干预，取得了显著的效果。两组病例的有效率RR分别为37.5VS

6、57.6%，疾控率DCR为84.3%VS96.1%，1年生存率50%VS88.4%，2年生存率18.7%VS61.5%，治疗组的疗效显著高于对照组，高于既往的文献报道[7]。分析其原因可能有：①OXA是新一代细胞毒药物，与5-FU有协同作用，对肝癌有诱导其细胞凋亡的作用。②肝癌经肝动脉栓塞后短期效果好，但长期生存时间不高。1年后经常会发生复发、转移，其原因有微小残留灶及肿瘤的门静脉系统的供血，易造成腹腔及全身播散，而及时地在介入治疗后进行系统性化疗既可以杀灭微小残留灶，又可以进一步抑制肿瘤的腹腔、腹膜播散。从而延长生存期，从该组病例看，2年生存率治疗组较对照组有显著性差异（61.5

7、%VS18.7%），说明TACE术后及时联合EOF方案静脉化疗能显著提高其2年生存率，优于单纯的TACE术[8]，但3年生存率无显著差异。究其原因可能TACE术和EOF方案系统性化疗只能杀灭现有存活的肿瘤细胞，而静止期或再发的肿瘤细胞可能是与病毒的复制有关[9]。从表4肿瘤的标记物变化对比也可以看出治疗组较对照组的AFP、CEA、CA199、CA125均明显下降，不易升高。而CA199、CA125主要是反映肿瘤的腹膜、盆腔播散、转移的一种有较高特异性的标记物，这也可以