健脑益血合剂的制剂工艺及质量标准分析

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1、万方数据2．2薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯232．2．1松叶的薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．232．2．2钩藤的薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一242．2．3黄精的薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯，262．2．4忍冬藤的薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．272．3检查⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一292．3．1装量差异⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯292．3．2相对密度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯292．3．3pH值⋯⋯⋯⋯⋯

2、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．292．3．4微生物限度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯292．3．5砷盐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．302．3．6重金属⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯302．4马钱昔的含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯302．4．1色谱条件的选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．302．4．2溶液的制备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯352．4．3方法学考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯372．4．4三批样品含量测定结

3、果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．4l2．5小结与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯42第三部分初步稳定性研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯453．1实验样品、仪器和试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯453．1．1实验样品⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯453．1．2仪器⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．453．1．3试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．46万方数据3．2考察方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯463．3考察项目与结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯46第四部分质量标准草案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯514．1药品原料的质量标准草案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯514．2辅料的质量标准草案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯524．3健脑益血合剂成品的质量标准草案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．53结论与展望⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．57参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．59文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一62致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．72个人简历及攻读学

5、位期间获得的科研成果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．73万方数据引言健脑益血合剂的研制是南宁市中医医院的传统中药制剂健脑益血露(糖浆剂)制成现代中药剂型——合剂(口服液)的技改项目，含剂型改进、生产工艺和质量标准提高和稳定性等方面的研究工作。健脑益血露(糖浆剂)，自上世纪九十年代获准生产以来，临床治疗患者数以万计。健脑益血露(糖浆剂)是由松叶、钩藤、黄精、忍冬藤、小麦、大枣、制何首乌、甘草8味中药组成，具有养心安神、和中缓急之功效，用于神经衰弱、失眠、目眩、贫血等症。主要药物组成为松叶、钩藤、黄精、忍冬藤。其中，松叶、钩藤、黄精为壮药【lJ，即可参考中国药典，又可参照

6、壮药的标准等项目对药材进行系统研究分析。松叶具有祛风燥湿、杀虫止痒、活血安神之功效，用于风湿痿痹，跌打损伤，失眠，浮肿等。其主要成分为挥发油(a一蒎烯及B．蒎烯、莰烯等)、色素及维生素、黄酮类(槲皮素、山柰酚等)等化学成分【24J。现代研究证实，松叶具有镇静催眠作用及增加脑神经递质1，一氨基丁酸含量的作用【5】。钩藤具有清热平肝、熄风止痉的功效，用于治疗头痛眩晕，癫痫，感冒夹惊，妊娠子痫，高血压，老年性痴呆等症【6‘8l。现代研究证实，钩藤具有降压、镇静催眠、抗惊厥和抗癫痫、镇痛抗炎等作用‘9。01。黄精‘111具有健脾润肺、补气养阴等功效，用于脾胃虚弱，体倦

7、乏力，精血不足，内热消渴等症。忍冬藤【l2J具有清热解毒，疏风通络，抗炎镇痛之功效，用于温病发热，风湿热痹，热毒血痢，关节红肿热痛等症。小麦ll3J具养心安神、健脾益胃之功效，能宁心安神、除热止渴、止虚汗，主治心神彳i宁，失眠，精神抑郁等症。大枣【14J具有补中益气、养血安神、健脾和胃之功效，用于脾虚食少，妇人脏跺等症。制何首乌【I5】具补益精血，强筋骨，乌须发之功。主治血虚眩晕耳鸣、须发早白、肝肾阴虚等症。甘草【16】是一种补益中草药，具补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药之功。全方共奏活血安神，平肝息风，滋养心脾，攻补兼施，共同治疗m瘀、肝风内动万方数据

8、或兼心脾两虚的神经衰弱、抑郁等，证见失