简论加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价

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1、简论加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价论文导读：本论文是一篇关于加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价的优秀论文范文,对正在写有关于沙星论文的写有一定的参考和指导作用,referencetestpreparationinhealthyvolunteersarebioequivalentandsimilarpharmacokiics.　　GatifloxacinCapsules;Performanceliquidchromatography;Pharmac

2、okiics;Bioequivalence　　　　加替沙星是新一代日本杏林制药公司研发的氟喹诺酮类广谱抗菌药物，现将其专利权已转让给美国施贵宝制药公司，[摘要]目的：评价加替沙星胶囊在健康男性体内的药代动力学和生物等效性。策略：40例健康男性试验者随机平分为两组，分别口服国产与进口加替沙星胶囊试验制剂或参比制剂，采用高效液相色谱法测定血浆中加替沙星的浓度，计算主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。结果：口服国产和进口加替沙星后两组的半衰期、峰时间、峰浓度和滞后时间相比无显著性差异。同时生物等效性

3、相比也无显著性差异，可认为两种制剂具有生物等效性。结论：国产与进口加替沙星胶囊试验制剂或参比制剂在加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价由.zglacokiicsandbioequivalenceevaluationofGatifloxacinCapsules　　SUJihong1,LIQiju2　　1.PharmacyDepartment,MaternalandChildHealthHospitalofChangshaCity,Changsha410007,China;2.PharmacyDepa

4、rtment,Hu′nanProvincePeople′sHospital,Changsha410005,China　　[Abstract]Objective:ToevaluatethepharmacokiicsandbioequivalenceofGatifloxacinCapsulesinthehealthymale.Methods:40healthymalelydividedintotesticandimportedoralGatifloxacinCapsules,usedthehighperf

5、ormanceliquidchromatographymethodfordetectedtheGatifloxacinconcentrationsinplasma,andanalyzedthemajordrugpharmacokiicparametersandevaluatedthebioequivalenceoftulations.Results:Theoraladministrationofdomesticandimportedinthete,peakconcentrationandthelagt

6、imehadnotsignificantdifferent.Bioequivalenceparedetimehadnosignificantdifference,soulationsesticandimportedGatifloxacinCapsulespreparationorreferencetestpreparationinhealthyvolunteersarebioequivalentandsimilarpharmacokiics.　　[Keyanceliquidchromatography

7、;Pharmacokiics;Bioequivalence　　　　加替沙星是新一代日本杏林制药公司研发的氟喹诺酮类广谱抗菌药物，现将其专利权已转让给美国施贵宝制药公司，有口服与静脉注射两种规格，已在全球多个国家等获得许可上市[1]。它抗菌谱广，抗菌活性强，不但对革兰阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、不动杆菌属、沙门菌属等具有较好的抗菌活性，而且对革兰阳性球菌包括金葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌及厌氧菌也有较好的抗菌活性，对非典型病原体作用增强，并具有良好的药代动力学特性

8、[2]。本实验比较了在我国健康成年男性志愿者中口服国产和进口加替沙星加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价论文导读：本论文是一篇关于加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价的优秀论文范文,对正在写有关于沙星论文的写有一定的参考和指导作用,验前1d晚餐后，禁食不禁水12h，次日清晨空腹分别单次口服加替沙星胶囊试验制剂和参比制剂40mg，以250ml温开水送服，并作记录。服药2h后可自由饮水，服药4h后进统一标准餐。试验期间由医护人员进行监护。间隔7d后交