六味地黄软胶囊对初诊2型糖尿病患者胰岛素敏感性和

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1、六味地黄软胶囊对初诊2型糖尿病患者胰岛素敏感性和【摘要】目的探讨六味地黄软胶囊对2型糖尿病患者胰岛素敏感性及胰岛β细胞功能的影响。方法将214例初诊2型糖尿病患者按体质量指数(BMI)和临床症状分为非肥胖型组103例和肥胖型组111例，2组均又分为六味地黄软胶囊合二甲双胍亚组和二甲双胍亚组。各组在常规饮食、运动指导下予相应药物治疗。采用稳态模型评估胰岛素敏感性，观察各组胰岛素抵抗指数（IR）、胰岛素分泌指数（IS）、胰岛素原（FPI）与免疫活性胰岛素（IRI）比例。结果肥胖型组2个亚组治疗后FPI/IRI与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)；非肥胖型组六味地

2、黄软胶囊合二甲双胍亚组治疗后IR、IS、FPI/IRI与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)，二甲双胍亚组治疗后IS、FPI/IRI与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；但非肥胖型组IR(%)、IS(%)改善均较肥胖型组明显，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论六味地黄胶囊较适合于2型糖尿病非肥胖型的治疗。【关键词】胶囊；糖尿病，2型；胰岛素；胰岛素原；胰岛素抗药性；中西医结合疗法　　TheeffectofLiuellitus　　【Abstract】ObjectiveToobservetheeffectofLiu

3、ellitusatfirstdiagnosis.Methods111patientsellitusatfirstdiagnosisptoms,non-fatgroup(n=103)andfatgroup(n=111),thenthetetforminsubgroupandmetforminsubgroup.Thepatientsindifferentgroups,onthebasisofroutinedietandexercise,aglucose(FPG),fastingplasmaproninsulin（FPI）,immunoreactiveinsulin（IRI）,i

4、nsulinresistanceindex(IR),insulinsecretionindex（IS）andFPI/IRIinallthegroupsent(P<0.05)；thereetforminsubgroupofnon-fatgroupbeforeandaftertreatment(P<0.05orP<0.01);thereetforminsubgroupbeforeandaftertreatment(P<0.05)；thereellitus.　　【keyellitus;Liu)2　　1.3临床症状分型［2］非肥胖型：具备典型“三多一少”症状

5、，即消瘦、多饮、多食、多尿；BMI<25kg/m2。肥胖型：仅有轻微的口干、多饮，无明显消瘦及多食，常喜食肥肉，饮酒较多，常伴有高甘油三酯血症；BMI≥25kg/m2。　　1.4一般资料214例均为2000-08—2006-12本院内科住院患者，按照BMI和临床症状，分为非肥胖型组103例和肥胖型组111例，2组均又随机分为六味地黄软胶囊合二甲双胍亚组和二甲双胍亚组。各组病例一般资料见表1。　　表1各组病例一般资料比较（略）　　由表1可见，非肥胖型组中2个亚组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，肥胖型组中2个亚组一般资料比较差异无统计学意义(P>

6、0.05)；肥胖型组BMI、FPI、FINS与非肥胖型组比较差异有统计学意义(P<0.05)。　　1.5治疗方法　　1.5.1非肥胖型组二甲双胍亚组予二甲双胍，每次250mg，每日3次口服。六味地黄软胶囊合二甲双胍亚组在二甲双胍亚组基础上配合六味地黄软胶囊(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，批准文号:国药准字Z11021171)，每次2粒，每日3次口服。　　1.5.2肥胖型组各亚组治疗同非肥胖型组。　　1.5.3其他各组均配合恰当的饮食控制和运动锻炼。治疗终点界定为血糖达理想控制或下降幅度＞50%并基本稳定达3周者。本研究的时间跨度平均为5.3周(4～6周)。　　

7、1.6观察指标及检测方法　　1.6.1观察指标采用稳定模型评估胰岛素的敏感性及胰岛β细胞功能。到达治疗终点的对象在治疗前后分别测定FPG、FINS、IRI、FPI。然后计算IR、IS及FPI/IRI等参数［3～6］。　　1.6.2检测方法FPG采用己糖激酶法抽取禁食12h以上的肘静脉血送检。FINS采用放射免疫法测定，同样空腹12h以上，采集大静脉血（与FPG为同1份血）送检，测定值为IRI，使用中国原子能科学研究院（北京）研制的试剂盒。FPI采用美国DRG公司的双抗夹心三明治酶联免疫测定试剂盒测定，胰岛素抗体（I