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1、六味地黄软胶囊和银杏叶片对早期2型糖尿病颈动脉内【关键词】六味地黄软胶囊；银杏叶片；2型糖尿病；颈动脉内膜中层厚度超声测量的颈动脉内膜中层厚度(IMT)是目前评价早期动脉粥样硬化改变的重要指标之一,能预测心脑血管疾病。2型糖尿病由于起病隐匿,新诊断的患者中50%已患有心血管疾病,常表现为无临床症状但客观上已经有明显的血管粥样硬化,所以,颈动脉IMT的测定有利于糖尿病大血管病变的早期防治。笔者在西药降糖、降压的基础上,针对消渴病的主要病机“阴虚内热,脉络瘀阻”,采用安慰剂随机双盲对照方法观察滋阴清热、活血化瘀中药对IMT的影响。现总结如下。 1资料与方法 1.1病例选择 106例患者
2、来自江苏省中医院。纳入标准：①西医诊断标准参照1999年T 取颈总动脉分叉处近端后壁1.5cm处测量颈总动脉IMT,若该处存在粥样硬化斑块病变则取病变近端1.5cm处测量颈总动脉IMT,测量3次,取平均值。 1.3.2IMT明显增厚率 由于IMT均值只能反应研究人群总体水平的变化,不能反应研究对象个体干预前后的变化情况,本研究中颈动脉彩色多普勒超声检测方法最小精确度为0.1mm,故将治疗后较基线增厚值≥0.2mm,定义为IMT明显增厚。 1.3.3右侧颈动脉内径 取颈总动脉分叉处近端1.5cm处测量颈总动脉内径,试验同步记录受试者心电图,在心室舒张末期测量颈总动脉前壁中膜-外膜
3、交界区与后壁血管腔-内膜之间的距离,每次测量3个心动周期,取其平均值为测定结果。 1.4统计学方法采用SAS6.12统计软件。定量指标以x±s或中位数表示,组间比较符合正态分布用t检验,不符合正态分布用秩和检验,定性资料采用卡方检验。 2结果 2.1基线资料比较 治疗前2组人口学指标(性别、年龄、身高及体重)、生命体征指标(体温、静息心率、呼吸、血压)、病程及基础用药(包括降糖药、降压药)、合并疾病(除高血压以外的其它疾病)情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。表12组患者主要基线资料比较（略） 2.2颈动脉B超影像学变化 2.2.1IMT均值
4、变化比较 2组第18个月右侧颈动脉IMT均较治疗前增加(P<0.01),对照组较治疗组增加明显(P<0.05)。治疗组IMT增厚较对照组延缓36%(0.25～0.16/0.25),见表2。表22组患者治疗前后右侧颈动脉IMT变化比较（略）注：与本组治疗前比较,**P<0.01；与对照组同一时间比较,#P<0.05(下同)。 2.2.2IMT明显增厚率比较 治疗组明显增厚率显著低于对照组(P<0.05),明显增厚率减少24.8%(95%CI0.046～0.450),HR为0.63(95%CI0.53～0.73),相对风险下降37%。见表3。表32组患者右
5、侧颈动脉IMT明显增厚率比较（略） 2.2.3右侧颈动脉内径变化 对照组第18个月右侧颈动脉内径较治疗前缩小(P<0.01),治疗组右侧颈动脉内径变化无统计学意义(P>0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。表42组患者治疗前后右侧颈动脉内径变化比较（略） 2.3分层分析结果 2.3.1糖尿病合并高血压患者右侧颈动脉IMT、内径变化比较 对照组第18个月IMT较治疗组显著增厚,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组颈动脉内径变化,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。表52组糖尿病合并高血压患者右侧颈动脉IMT、
6、内径变（略）注：观察期间2组均有脱落病例；与对照组治疗18个月时比较,#P<0.05。 2.3.2糖尿病无高血压患者右侧颈动脉IMT、内径变化 治疗前后2组IMT、颈动脉内径变化无显著差异(P>0.05)。见表6。表62组糖尿病无高血压患者右侧颈动脉IMT、内径变化（略）注：观察期间2组均有脱落病例。 3讨论 颈动脉IMT是用于评价早期动脉粥样硬化的早期标志,是近年来多项大型国际循证医学研究最常采用的替代终点,具有反映动脉硬化可靠、无创、易测的特点。2型糖尿病患者与非糖尿病患者相比,颈动脉IMT的变化可提早15～20年,2型糖尿病是颈动脉IMT明显增厚的原因之一[1]
7、。因此,探讨2型糖尿病不同时期颈动脉IMT变化,对预测、防治2型糖尿病及其慢性大血管病变的发生发展有重要的临床价值。 现代药理研究表明,六味地黄软胶囊中含有的地黄低聚糖以及齐墩果酸、山药的粗提物均能有效降低血糖；齐墩果酸和泽泻中含有的萜类物质能有效降低血脂；地黄的钙离子拮抗作用、丹皮酚可以对抗由于一氧化氮(NO)分泌减少所引起的血流动力学的改变[2]；泽泻中的萜类物质能增强网状内皮系统活性,对血流动力有一定程度的改善。银杏叶提取物
