抗胸腺细胞球蛋白在hla配型部分相合的造血干细胞

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1、抗胸腺细胞球蛋白在HLA配型部分相合的造血干细胞【摘要】为了研究抗胸腺细胞球蛋白（antithymocyteglobulin,ATG）在HLA配型部分相合造血干细胞移植患者体内的药代动力学，将2003年10月至2004年10月北京大学血液病研究所骨髓移植部15例患者纳入本研究方案并应用ATG，其中AML5例、CML6例、ALL3例、AA1例。给15例接受HLA部分配型相合造血干细胞移植术患者静脉滴注ATG，剂量为10mg/kg,分4天给药，用ELISAFc法检测ATG血药浓度，用3P97程序根据房室模型进行数据处理。结果表明：ATG为超长半衰期药物,剂量2.

2、5mg/d连续应用4天，血药浓度随之升高，移植前5天血药浓度上升到44.8%。根据AIC(Akaike'sinformationcriterion)，该值符合一级消除动力学的二室模型；主要药代动力学参数：AUC0t3415.9±216.2mg/（L·d）;Cmax136.0±10.31mg/L，ATG的达峰时间（Tmax）为4.8±0.7天；t1/2为29.7±2.60天；ATG表观分布容积的平均值为0.12±0.02L/kg；CL(s)为0.002927L/d，ATG体内有效的血药浓度至少维持90天。在给药期间患者未出现严重药物不良反应，耐受性好。结论：

3、含总剂量10mgATG预处理方案，临床有效，患者安全耐受，适宜用于HLA部分相合的造血干细胞移植患者，ATG在机体的药代动力学无种族差异性。【关键词】抗胸腺细胞球蛋白药代动力学HLA配型部分相合造血干细胞移植PharmacokiicsofAntithymocyteGlobulininRecipientsUndergoingHLAPartiallymatchedHematopoieticStemCellTransplantationAbstractTheaimofstudyacokiicsanddistributionofantithymocyteglobu

4、lin(ATG)inrecipientsofpartiallyHLAmatchedhematopoieticstemcelltransplantation.FifteenpatientsatologicaldisordersatopoieticstemcelltransplantationfrompartiallyHLAmatchedrelateddonorbetatologyandPeopleHospital,PekingUniversity.Allpatientsincluding5casesofAML,6casesofCML,3casesofALL

5、,1caseofAAedconsent.Antithymocyteglobulininisteredbeforeallogeneichematopoieticstemcelltransplantationatadoseof2.5mg/kgdailyfor4consecutivedays(totaldoseof10mg/kg)intheconditioningregimen.TheconcentrationofrabbitATGintheserumof15patientseasuredusinganeelinkedimmunoabsorbentassay(E

6、LISA)fortheFcportionofrabbitIgG.Theresultsshoinationeaneliminationhalflife(t1/2beta)of29.67±2.60days.AmeanvaluefortheapparentvolumeofdistributionofATG(V)obtainedbyanalysisofdataconcentrationofATGincreasedupto44.8%at5daybeforetransplantation,peakconcentrationofATGg/L,itsconcentrati

7、onslolat90dayafterdosing;tmax4.8±0.7days;AccordingtoAIC(Akaike'sinformationcriterion),tentmodelofATGated.Itisconcludedthattheconditioningregimencontainingthedosageof10mg/kgofATGiseffectiveandsafelyinrecipientsofpartiallyHLAmatchedhematopoieticstemcelltransplantation.Thereisnoracia

8、ldifferenceinthepharmocoki