现代医药物流建设与药品质量管理

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1、现代医药物流建设与药品质量管理药品质量管理贯穿到药品生产、流通、使用的全过程。但是，提到药品质量，人们更多的是想到生产过程。事实上，药品在流通及使用过程中的质量管理难度更大、问题更多。尽管这几年国家实行GSP认证，使药品质量在流通过程中得到了一定程度的改善，但存在的问题仍然不少。特别是流通的终点环节———医院药品质量管理还是一个盲区，更需要有关部门认真研究。一、现代医药物流在药品流通中质量管理之作用在一些经济发达国家，医药流通业发展非常迅速，特别是现代信息技术及自动化技术的应用，使现代医药物流提高到了一个崭新的水平。发达国

2、家中，医药物流呈现了批发业务高度集中，形成寡头垄断市场格局。在美国，三大医药批发商占了90％以上的市场份额，欧盟三大批发商占了60％以上的市场份额，亚洲的日本五大集团占了80％的市场份额。物流高度的集中，促进了自动化、信息化的发展，促进了医药物流的现代化进程。高度发达的物流信息网络加强了用户与供货方、供货方与供货方之间的信息联系。通过使用条形码(BC)、电子扫描(ES)、电子数据交换(EDl)等技术能使供应商、批发商、零售商、医疗单位通过网络实现信息共享，使得数据能快速、准确地传递。结合运输、储存、拣选、输送、分拣等高度自

3、动化，在计算机程序的引导下实现库存管理、装卸运输、采购、订货、配送、订单处理等的自动化。药品批发业务高度集中及自动化使药品在整个物流过程中质量得到很好的保证，高度发达的信息网络，有利于药品的质量管理及药政监管部门的监督管理。二、我国医药物流存在的问题较多，影响着药品质量的管理及监管，为安全用药带来隐患1．药品批发企业多而小，储存、运输中药品质量难以保证1995年全国有17000家药品批发企业，2004年通过国家GSP验收的封杀、企业并购、重组，近10000家药品批发企业或倒闭、关张，或被兼并重组，目前仍有7800多家被保留

4、下来。7800家企业中，年销售5000万以上的企业510家，占批发企业总数的6．5，销售收入净额，637．63亿元，占全行业的78．88％，其余7300家药品批发企业(占批发企业总数的93．5％)年销售额在5000万元以下，全年销售总额仅占21％，其中80％的企业年销售不足1000万元。这种分散型的物流体系，由于物流量小，多数药品采取邮寄、铁路托运，周期长，运输环境、条件差，药品损坏、变质、污染严重。一项研究数据表明，某流通企业不合格药品中17．03％是在药品运输、搬运过程中造成的，这确是一个值得关注的数字；经营药品品类少

5、，库存量小，客户需求满足率低；客户分散，配送成本高，服务质量差；库存条件差，难以保证库存药品质量。由于批发企业过多，药品流通渠道复杂，假冒、异地调货现象频发，药品监管困难，销售假冒伪劣药品的案例时有发生，严重影响药品的安全使用。2．药品缺乏统一标准编码，物流信息系统严重滞后，影响药品质量监管我国目前药品编码尚未实现标准化，医药生产企业、商业批发企业生产、销售的药品没有一个合法的惟一的识别标志，各个领域分别制订了自己的物流编码，其结果是不同领域之间情报不能传递，电子计算机无法联网，因而妨碍了系统物流管理的有效实施，药品进入不

6、同的连锁门店，就相应印上自己的编码。进入超市的非处方药，则被纳入超市的编码系统。不同的连锁企业之间、连锁企业与超市之间的互不兼容，数据无法共享，造成信息处理和流通效率低下。没有统一的标识编码，无法及时查询与跟踪商品的流向，无法尽快确定某一药品的身份，在一些药店、医院经常碰到的买真退假，为假药、劣药查处带来极大的困难。在我国，信息技术的应用尚处于起步阶段，大多数医药物流企业并没有运用物流信息系统，信息缺乏相互链接和共享，远远没有达到物流运作所要求的信息化水平。多数药品批发企业规模太小，资金压力大，没有能力投入巨资建设信息网络

7、系统。医院系统也仅有为数不多的医院上了HIS系统，实现医院内部局域网管理，多数小型连锁药店及单体药店更无太大力量建设信息系统，严重阻碍了国内物流信息系统的畅通。目前，在我国大部分企业、医院仍是手工记账，一部分小型企业即使购置了计算机，也只是单机操作，由于相互之间大多没有形成网络，上下游客户端多数也不具备网络连接的条件，不能达到信息共享。因此，无法满足在订单处理、药品效期管理、货物按批号跟踪等现代质量管理的要求，也为药品质量监管带来了巨大的困难。3．自动化程度低，人工操作，差错率高目前我国医药企业所采用的基本上是分散型物流体

8、系，在运作上主要依靠人力。我国药品包装的标准化问题也是一个突出的问题。各个企业药品包装的规格不能统一，在传统的药品仓库中，这些药品往往摆放得很仔细，但远看过去还是高低不同参差不齐，只能用人工检货。在上规模的药品物流中心里面，药品的入库、堆放、出库已经可以实现机械化自动完成，但前提是货品包装规格统一，我国