西南大学18秋[1143]《药事管理学》作业答案

《西南大学18秋[1143]《药事管理学》作业答案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、1、按照我国《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格证书的有效范围是（   ）。1. B.在颁发机关所在省份内有效2. 在取得者的身份证发放地有效3. 在取得者的居住地省份内有效4. 在全国范围内有效  2、我国按照（   ）原则实行野生药材资源管理。1. 严禁采猎2. 保护和采猎相结合  3. 人工种养代替采猎4. 限量采猎3、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（   ）。1. GLP  2. GAP3. GCP4. GMP4、根据药品的（  ），将非处方药分为

2、甲类、乙类。1. D.安全性  2. 均一性3. 经济性4. 稳定性5、乙类非处方药标识的颜色是（   ）。1. 黄色1. 黑色2. 绿色  3. 红色6、《药品委托生产批件》有效期不得超过（   ）。1. 3年  2. 2年3. 1年4. 5年7、药物临床试验必须执行（  ），以保证临床试验的质量。1. A.GAP2. GMP3. GLP4. GCP  8、毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（   ）备查。1. 2年  2. 4年3. 3年4. 1年9、以下药材中，（  ）是属于资源严重减少的

3、野生药材。1. 羚羊角2. 厚朴3. 细辛  1. 党参10、下列不属于传统药的是（   ）。1. 苗药2. 藏药3. 中药4. 疫苗  11、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（  ）。1. E.安全性、有效性2. F.稳定性、经济性3. 有效性、经济性4. 安全性、生命性  12、药品广告的审查批准部门是（   ）。1. 国家食品药品监督管理总局2. 国家工商行政管理局3. 省级食品药品监督管理局  4. 省级工商行政管理局13、关于药品知识产权的叙说错误的是（   ）。1. 药

4、品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的  2. 药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利3. 未经权利人许可，任何人不得利用此知识产权4. 药品知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利14、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（   ）。1. C.按劣药处理2. 撤销批准文号  3. 按假药处理4. 进行再评价15、新药注册的“两报两批”指（    ）。1. 药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批2. 药物非临床研究

5、申报与审批，药物临床研究申报与审批3. 药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批4. 药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批  16、我国药品价格的管理形式包括（    ）。1. 药监部门定价和企业定价两种2. 政府定价和市场调节价两种  3. 药监部门定价和发改委定价两种4. 国家定价和地区定价两种17、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（    ）。1. 1年2. 3年3. 5年  4. 7年18、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（     ）。1. 麻醉药品可以进行委托

6、生产

7、4. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应21、医院对麻醉药品、毒性药品的原料药实行（   ）。1. 一级管理  2. 二级管理3. 三级管理4. 收支两条线管理22、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为（    ）。1. 3年2. 4年1. 5年  2. 6年23、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的?（   ）1. 全国人大常委会2. 国务院  3. 卫生与计划生育委员会4. 国家食品药品监督管理总局24、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（  ）。1. SDA2. SFDA3

8、. CFDA  4. FDA25、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（ 　）。1. 价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事2. 广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事3. 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事  4. 广告、价格、检验、管理等活动有关的事26、药品零售企业应向（   ）申请《药品经营许可证》。1. 设区的市级药品监督管理部门  2. 省级药品监督管理部门3. 省级卫生行政管理部门1. 国家药品监督管理部门27、药学、中药学、医学、化学