兰大《药事管理学》18秋平时作业1

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1、(单选题)1:《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A:临床需要而市场供应不足的品种B:临床需要而市场没有供应的品种C:临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D:临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种正确答案:(单选题)2:对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A:生产劣药依法论处B:生产假药依法论处C:无证生产药品论处D:生产假、劣药品论处正确答案:(单选题)3:三级医院药剂科主任应由（）的人担任A:硕士学位并是执业药师B:学士学位并具高级职称C:药学专业本

2、科以上学历，并具高级职称D:药学博士学位的执业药师正确答案:(单选题)4:药用罂粟壳（）A:只能在医疗单位使用B:只能在药店零售C:在省级新特药店零售D:由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E:在超市等普通商业部门零售正确答案:(单选题)5:我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）A:全国集中统一，实行垂直管理B:全国集中统一，省以下实行垂直管理C:全国集中统一，省市统筹管理D:全国集中统一，中央、省、市三级管理E:全国集中统一，中央、省、市、县四级管理正确答案:(单选题)6:遴选纳入

3、《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D:安全有效、技术先进、经济合理正确答案:(单选题)7:特殊管理的药品是指（）A:麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B:麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C:麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D:麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品E:麻醉药品、精神药品、戒毒药品、

4、毒性药品正确答案:(单选题)8:在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（）A:擅自动用查封物品的B:药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C:擅自进行生产、销售、使用的D:被污染的E:擅自为医疗单位加工制剂的正确答案:(单选题)9:药品价格定价分为（）A:政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类B:政府定价、政府指导价和市场调节价三类C:政府指导价、经营者自主定价两类D:政府定价、政府指导价两类E:政府定价、经营者自主定价两

5、类正确答案:(单选题)10:国家药典委员会组成人员包括（）A:主任委员、副主任委员、执行委员B:主任委员、副主任委员、委员C:主任委员、副主任委员、执行委员、委员D:主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员正确答案:(单选题)11:药品进入国际医药市场的首要条件是（）A:制药企业必须通过ISO9002认证B:制药企业必须通过GMP认证C:制药企业必须通过GSP认证D:制药企业必须通过WHOGMP认证正确答案:(单选题)12:开办医疗机构必须依法取得（）A:《医疗机构执业许可证》B:《医疗机构许可证

6、》C:《医疗机构准许证》D:《医疗机构执业准许证》正确答案:(单选题)13:组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（）A:药品认证委员会B:中国药品生物制品检定所C:国家药典委员会D:药品评价中心E:药品审评中心正确答案:(单选题)14:麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）A:精神依赖性B:身体依赖性C:兴奋性D:抑制性E:二重性正确答案:(单选题)15:临床研究用药物，应当（）A:在符合GLP要求的实验室制备B:在符合GMP条件的车间制备C:在符合GCP规定的环境中制备D:在符合GDP条件的操

7、作室制备正确答案:(多选题)1:新化学药品名称包括（）A:通用名B:商品名C:英文名D:化学名E:汉语拼音正确答案:(多选题)2:直接接触药品的包装材料和容器（）A:选用不易破损的包装B:能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C:便于医疗使用D:做稳定性试验E:考察药包材与药品的相容性正确答案:(多选题)3:授予发明专利权的药品应当具备（）A:经济性B:高新技术C:实用性D:创造性E:新颖性正确答案:(多选题)4:进行新药技术转让时应（）A:转让方持有新药证书B:已取得药品批准文号的转让方

8、，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请C:受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书D:转让方将新药生产技术无保留地转给受让方E:保证受让方有经济效益正确答案:(多选题)5:处方正文的审查主要有以下方面()A:药品名称B:用药剂量及方法C:医师签名D:药物相互作用E:药价计算是否正确正确答案:(多选题)6:生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（）A:警告B:没收药品和违法所得C:责令停产、停业整顿D:罚款E:吊销许可证正确答案:(多选题)7:药品生产