西南大学秋《药事管理学》在线作业(参考资料)

《西南大学秋《药事管理学》在线作业(参考资料)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、11431、药品广告的审查批准部门是（）。国家食品药品监督管理总局国家工商行政管理局省级食品药品监督管理局省级工商行政管理局参考答案：省级食品药品监督管理局；2、药品广告批准文号的格式为（）。X药广准第0000000000号X药广审第0000000000号X药广审（视、声或文）第0000000000号X药广审（视、声或文）第00000000号参考答案：X药广审（视、声或文）第0000000000号；3、《药品经营许可证》的有效期是（）。3年4年5年6年参考答案：5年；4、医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。临床需要而市场上没有供应的品种临床需要

2、而市场上供应不足的品种临床或科研需要而市场上没有供应的品种临床或科研需要而市场上供应不足的品种5、国家对野生药材资源实行（）。严禁采猎的原则限量采猎的原则保护和采猎相结合的原则人工种养代替采猎的原则6、下列医疗机构制剂批准文号正确的是（）。国药制字H20020005国药准字H20020005京药制字H20030005京药准字Z200500077、儿科处方印刷用纸的颜色为（）。白色淡绿色淡黄色淡红色8、《药品生产许可证》分正本和副本，有效期为（）年。357109、负责药品标准制定和修订的部门是（）。中国食品药品检定研究院药品审评中心药品评价中心国家

3、药典委员会10、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（）。SDASFDACFDAFDA11、“药事”是指与药品的研制、（）及价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事。检验、经营、合理用药开发、合理用药、管理生产、流通、使用生产、检验、管理12、《药品管理法》规定，假药是指（）。药品成分的含量不符合国家药品标准的药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的未标明有效期或更改有效期的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的13、执业药师资格考试属于（）。执业资格准入考试职业资格准入考试药师资格准入考试主管药师资格考试14、执业药师的基本准则是（）。提供合

4、格药品，维护人民健康带头执行医药法规不断更新知识，保持较高专业水平对药品质量负责，保证人民用药安全15、化学药品批准文号的格式为（）。国药证字H＋4位年号＋4位顺序号国药准字H＋4位年号＋4位顺序号国药证字Z＋4位年号＋4位顺序号国药准字S＋4位年号＋4位顺序号16、我国新药注册的“两报两批”是指（）。药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批17、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过（）。2日

5、剂量3日剂量2日极量3日极量18、GSP规定在库药品实行色标管理，不合格药品为（）。红色绿色黄色橙色19、GSP规定药品批发企业销售药品，应当如实开具（）。随货同行单销售记录发票售后凭证20、药品商品名称的字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的（）。1/21/42倍4倍21、药品商品名称须经哪个部门批准后才可以在标签和说明书上标注？（）国家工商行政管理部门国家卫生行政管理部门国家质量监督管理部门国家食品药品监督管理部门22、我国《商标法》明确注册商标有效期是（）。20年15年10年5年23、《专利法》规定：发明专利权的期限为（）。10年15

6、年20年25年24、负责药品不良反应监测工作的部门是（）。药品审评中心药品评价中心食品药品审核查验中心中国食品药品检定研究院25、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（）。药师资格主管药师资格执业药师资格药师或者执业药师资格26、药品广告的审查批准部门是（）。国家食品药品监督管理总局国家工商行政管理局省级食品药品监督管理局省级工商行政管理局27、GSP规定储存药品相对湿度为（）。45%-75%35%-75%35%-65%45%-65%28、GSP规定药品批发企业销售药品，应当如实开具（）。随货同行单销售记录发票售后凭证29、不得发

7、布广告的药品有（）。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品医疗机构配制的制剂军队特需药品国家食品药品监督管理局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品批准试生产的药品30、药品生产批记录应包括的记录是（）。批生产记录批检验记录批包装记录药品放行审核记录设备维修记录31、我国对毒性中药材的饮片实行（）。统一规划合理布局集中生产统一管理定点生产32、药品标签上药品通用名称应当使用（　　）字体颜色。绿色黑色白色蓝色红色33、药品生产部门药师的主要功能是（）。"质量保证""质量控制""制订计划""追踪调查""合理储运药品"34、药品知识产权的种类

8、有（）。医药著作权药品专利权药品商标权医药商业秘密权药品产权35、药师调剂处方时必须做到“四查十对”，“四查十对”是指（）。查处方，对科