晚期非小细胞肺癌的单药二线化疗效果和安全性分析

晚期非小细胞肺癌的单药二线化疗效果和安全性分析

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1、晚期非小细胞肺癌的单药二线化疗效果和安全性分析张意仲1周翔2叶帆1周菲1(1武警浙江总队杭州医院内一科浙江杭州310000)(2武警浙江总队杭州医院肿瘤一科浙江杭州310000)【摘要】目的:观察培美曲塞、吉非替尼或多丙他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法:选取一线化疗失败的的晚期非小细胞肺癌(NSCLC>83例,按照数字随机法分位培美曲塞组(24例)、吉非替尼组(25例)和多丙他赛组(24例),分别接受培美曲塞、吉非替尼或多丙他赛单药化疗,观察3组患者的无进展生存时间(PFS)、中位生存时间(M

2、ST)和不良反应等,评估不同二线化疗药物的临床疗效和安全性。结果:末次随访时间为2015年1月3H,83例患者存活27例,死亡55例;培美曲塞组客观缓解率(ORR)为20.8%,疾病控制率(DCR)为50.0%;多西他赛组ORR为25.0%,DCR为46.8%;吉非替尼组ORR为24.0%,DCR为56.0%;三组患者的ORR、DCR无显著性差异(P>0.05)。培美曲塞组肿瘤无进展生存期(PFS)为(5.63±1.71)月,总生存期(OS)为(8.33±2.11)月;多丙他赛组PFS为(

3、5.51±1.82)月,OS为(8.54±1.45)月;吉非替尼组PFS为(5.51±1.82)月,OS为(8.16±2.07)月;三组患者的PFS、OS无显著差异(P>0.05)。培美曲塞、多丙他赛组均以骨髓抑制和胃肠道反应多见,吉非替尼组以皮肤不适、结膜炎、UI腔溃疡和腹泻多见。结论:培美曲塞、吉非替尼或多丙他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌的效果相似,三类二线治疗的毒副作用各有不同。【关键词】非小细胞肺癌;培美曲塞;多两他赛;吉非替尼;【中图分类号】R730.5

4、【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)23-0222-02目前化疗是晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法,但晚期非小细胞肺癌的治愈率仅为14%,美国国立综合癌症网络(NCCN)在晚期非小细胞肺癌的二线治疗中推荐多西他赛、培美曲塞、吉非替尼、吉西他滨、厄洛替尼等,一般以单药治疗为主,以最大限度延长患者生存期,提高生活质量为主要治疗0的[1】。现通过观察培美曲塞、吉非替尼或多西他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性,为晚期NSCLC治疗方案的选择提供依据。1.资料与方法1.1一般资料连续收集20

5、11年1月至2014年1月在我院采用含铂类一线标准化疗方案治疗失败的晚期NSCLC患者为研宄对象,入选患者均经病理证实为局部晚期NSCLC,TNM分期为Illb〜IV期,排除治疗期间接受放疗或其他抗肿瘤药物治疗的患者,共纳入83例病例资料。按照数字随机法分位培美曲塞组(24例)、吉非替尼组(25例)和多西他赛组(24例},所有患者治疗前均签署知情同意书,分别接受培美曲塞、吉非替尼或多西他赛单药化疗。治疗前记录3组患者的年龄、性别、肺癌病理类型、临床分期、体力状态等分层因素,经比较发现,3组患者的上述因素无显著差异,具有可比

6、性。1.2治疗方法培美曲塞组给予培美曲塞单药治疗,500mg/m2溶于100ml0.9%氯化钠静脉点滴;多西他赛组给予多西他赛75mg/m2溶于250ml0.9%氯化钠静脉点滴;吉非替尼组给予吉非替尼250mg口服,每日一次;培美曲塞组和多西他赛组均以21天为1个治疗周期,治疗4〜6个周期或因疾病进展、药物副作用无法耐受停止;吉非替尼组U服吉非替尼直至疾病进展或者因药物毒副作用不可耐受停止。治疗期间常规给予叶酸、地塞米松、托烷司琼等,对II度以上的骨髓抑制患者给予粒细胞集落刺激因子等对症支持治疗。1.3疗效评价治疗6周后复

7、査影像学和血清学指标,并根据实体肿瘤疗效评价(RECIST)标准评估疗效,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)。客观缓解率(ORR)为CR+PR之和,疾病控制率(DCR)为CR+PR+SD之和;肿瘤无进展生存期(PFS)指首次治疗至肿瘤进展的吋间,总生存期(OS)指首次治疗至患者死亡的吋间。采用美国国立癌症研宄所制定的药物毒性反应标准(NCI-CTC3.0)评估治疗期间的毒副反应,分为0〜IV级,包括肝脏等脏器以及消化、血液系统等。1.4统计学处理SPSS13.0软件分析研宄数据,ORR、DC

8、R、毒副反应等计数资料的比较采用χ2检验,PFS及OS采用Kaplan-Meier法,log-rank检验分析各组患者的生存差异,以P<0.05有统计学意义。1.结果2.1不同二线化疗药物疗效分析末次随访吋间为2015年1月3日,83例患者存活27例,死亡55例;三组患者近期疗效分析见表1

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