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时间:2018-10-27
《顺德区市监局行政处罚信息公开表》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、顺德区市监局行政处罚信息公开表报送单位:食品药品执法大队顺食药监(大队)案公[2017]68号行政处罚决定书文号顺监药罚字〔2017〕13号当事人基本情况个人姓名(名称)注册号单位名称佛山市联心医药有限公司营业执照统一社会信用代码914406065626770048法定代表人欧松林经营地址佛山市顺德区大良南江南霞市场7号之一违法行为类型不凭处方销售处方药、未按照规定实施《药品经营质量管理规范》主要违法事实不凭处方销售“酒石酸美托洛尔片”等10种处方药;未按照规定实施《药品经营质量管理规范》假冒伪劣商品名称及数量无。行政处罚的种类和依据
2、当事人不凭处方销售“酒石酸美托洛尔片”等10个品种处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。”的规定,构成了不凭处方销售处方药的违法行为。当事人违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,已违反《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。”的规定,构成未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的违法行为。行政处罚结果依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十
3、三条及《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款。”的规定,鉴于当事人不凭处方销售处方药的品种多,数量多,时间跨度大,认定为情节严重,责令当事人立即改正不凭处方销售处方药的行为,并对当事人做出如下行政处罚:罚款玖佰元(¥900.00元)。对当事人未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的违法行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施
4、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”的规定,鉴于当事人未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的违法行为没有从重、从轻、减轻的情节,属一般情节,责令当事人限期60日内改正未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的行为,并拟对当事人做出如下行政处罚:警告。行政处罚的履行方式和期限主动履行,2017年1
5、1月08日做出处罚的机关名称和日期顺德区市场监督管理局,2017年10月113日公布起止日期2017年10月31日至2020年10月30日佛山市顺德区市场监督管理局行政处罚决定书顺监药罚字〔2017〕13号当事人:佛山市联心医药有限公司营业执照统一社会信用代码:914406065625770048住所:佛山市顺德区大良南江南霞市场7号之一法定代表人:欧松林性别:男根据GSP跟踪检查计划,2017年6月6日我局执法人员对佛山市联心医药有限公司进行了检查,发现该药房存在销售“酒石酸美托洛尔片”等处方药的情况。当事人现场不能提供销售处方药的
6、处方,涉嫌不凭处方销售处方药。经查,截至2017年6月6日,当事人不凭处方销售处方药的情况如下:1.“酒石酸美托洛尔片”(生产企业:阿斯利康药业(中国)有限公司;批准文号:国药准字H32025391;批号:1611A02;包装规格:25mg*20粒/盒),于2017年4月27日从广州市扬帆药业有限公司购进10盒,已销售2盒,现场剩余8盒;2.“盐酸左氧氟沙星片”(生产企业:厦门福满药业有限公司;批准文号:国药准字H20094051;批号:161201;包装规格:0.1g*20片/盒),于2017年2月7日从广州市扬帆药业有限公司购进2
7、3盒,已销售18盒,现场剩余5盒;3.“头孢克肟胶囊”(生产企业:海南日中天制药有限公司;批准文号:国药准字H20060689;批号:20170101;包装规格:0.1g*10粒),于2017年5月20日从广东英达辉药业有限公司购进15盒,已销售3盒,现场剩余12盒;4.“头孢拉定胶囊”(生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司;批准文号:国药准字H44020973;批号:170204;包装规格:0.25g*10粒),于2017年5月20日从广东英达辉药业有限公司购进5盒,已销售4盒,现场剩余1盒;5.“阿奇霉素胶囊”(生产企业:江苏福
8、邦药业有限公司;批准文号:国药准字H20058525;批号:170301;包装规格:0.25h/粒*6粒),于2017年5月21日从广州市扬帆药业有限公司购进10盒,已销售1盒,现场剩余9盒;6.“阿莫西林胶囊”(生产企
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