中药内服配合膏药外敷治疗湿热下注型膝关节骨性关节炎的临床研究

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1、中药内服配合膏药外敷治疗湿热下注型膝关节骨性关节炎的临床研究　　[]目的探究中医中药治疗膝关节骨性关节炎的临床效果。方法选择2011年5月2012年7月份期间，在开封市第二人民医院骨科门诊接受非手术治疗的患者，运用中医辨证分型论治，治疗组应用中医药内服配合外用的方法，对照组采用西药治疗的方法，进行疗效评定后所有临床资料汇总，进行统计学分析。结果两组疗效对比显示P<0.05，提示中医药治疗组和西药治疗组疗效差异有统计学意义。结论中医药的疗法对膝骨关节炎的治疗效果优于西药治疗组。　　[关键词]膝关节骨性关节炎；中医药；湿热下注型；临床研究　　[]R274　　[]A

2、　　[]1674-0742（2013）06（b）0120-02　　膝关节骨性关节炎（KOA），又称骨质增生，是全球范围内的常见病和多发病，有关调查表明我国50岁以上的人口中，膝骨关节炎的发病率约为5%，60岁以上女性的发病率为25%，男性为5%，美国的膝关节骨性关节炎患者达到了余额4000万，其中15%有明显症状。到目前为止对于此病尚无特效的治疗方法。为探讨中医中药治疗膝关节骨『生关节炎的临床效果，该研究选取2011年5月2012年7月收治82例患者采用中药内服加膏药外敷的治疗方法在治疗膝骨关节炎方面取得了良好效果，现报道如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料　　

3、该研究全部入选病例82例，均为该科接受非手术治疗的患者。将符合纳入标准和排除标准的膝骨关节炎病人，按照随机分配的方法分为实验组（中医药治疗组）和对照组（西医治疗），其中实验组41例，采用中医药的治疗方法，对照组41例，采用西医的治疗方法。A组单膝31例，双膝10例，共51膝；男11例，女30例；年龄最小46岁，最大76岁；病程最短35日，最长15年，平均病程约4.5年。B组单膝28例，双膝13例，共54膝；男12例，女29例；年龄最小45岁，最大78岁；病程最短20d，最长18年，平均病程4.2年。每一个病人均记录其性别、年龄、病程及疼痛程度分级等。　　1.2诊断标

4、准　　1.2.1中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》中骨痹的诊断：骨痹由于年老体衰，骨失滋养，气血失调，所致局部或全身骨关节退化改变。临床表现以大关节疼痛，活动受限为主症。多见于退行性骨关节病，肥大性改变。　　根据《中药新药临床研究指导原则》中将膝骨关节炎的证候诊断分为3种：　　①肝肾不足、筋脉瘀滞证关节疼痛，胫软膝酸，活动不利，运作牵强，舌质偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦。　　②脾肾两虚、湿注关节证关节疼痛，肿胀积液，活动受限，舌质偏红，或舌胖质淡，苔薄或薄腻，脉滑或弦。　　③肝肾亏虚、痰瘀交阻证关节疼痛，肿胀肥厚感，痿弱少力，骨节肥大，活动受限，舌质偏红，或舌胖

5、质淡，苔薄或薄腻，脉滑或弦细。　　1.2.3纳入标准①符合上述中医诊断标准第二型即脾肾两虚、湿注关节证的患者。②依从性好、年龄在4578岁并符合上述分期标准中的早、中期患者。　　1.2.4排除标准①年龄不符合纳入标准者以及孕期、哺乳期妇女。②排除合并有心脑血管、肺系、肝肾功能不全等严重内科疾患者。③有皮肤过敏史、药物过敏史患者，排除上述分期标准中的晚期患者。　　1.2.5疗效评定观测根据症状、体征分级量化评分。参照《中药新药临床研究指导原则》。采用症状、体征量表评分积分比判断疗效：即尼莫地平法：疗效指数=（治疗前积分一治疗后积分）÷治疗前积分x100%

6、。　　临床痊愈：疼痛不适症状消失，膝关节活动度正常，疗效指数≥95%。显效：疼痛不适症状消失，膝关节活动度不受限，疗效指数≥70%，<95%。有效：疼痛不适症状基本消失，膝关节活动轻度受限，疗效指数≥30%，<70%。无效：疼痛不适症状与膝关节活动度无明显改善，疗效指数<30%　　1.3研究方法　　综合运用中医望、闻、问、切四诊收集患者的信息资料，主要包括其临床症状和体征，筛选出证属脾肾两虚、湿热下注型的膝骨关节炎患者。两组均采用非手术治疗，具体如下。　　1.3.1中医药治疗组治疗方法　　（1）非药物治疗：①健康教育；②外用保护性

7、支具；④避免关节过度负重。　　（2）中药口服治法：利湿消肿、通络止痛、健脾补肾。药用：苍术15g、黄柏15g、川牛膝15g、生薏苡仁30g、木瓜20g、茯苓15g、白芥子15g、汉防己15g、粉萆薜25g、鹿衔草15g、五加皮9g、姜黄12g、赤芍15g。1剂/d，3次口服。　　（3）通络骨质宁膏外敷，敷于膝关节两次间隙压痛最明显处。　　1.3.2西药治疗组内服西药：①双醋瑞因胶囊，用法用量：50mg/次，2次/d口服。②美洛昔康胶囊7.5mg/次，2次/d口服。　　1.4统计方法　　所用资料统计汇总以后，采用软件SPSS14.0软件进行统计学分析，计数资料进行