梅毒血清学检测方法在临床应用中的比较

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1、梅毒血清学检测方法在临床应用中的比较吴丽陈述志苏曼华（广丙来宾市疾病预防控制中心广丙来宾市546100）【中图分类号】R759.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2010）30-0014-02【摘要】目的应用3种不同的检测方法和试剂，对各期梅毒螺旋体抗体的检测，比较其敏感性和特异性。方法采用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、双抗原夹心酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）和明胶颗粒凝集试验（TPPA）,分别对51例梅毒患者和56例非梅毒的血清进行检测。结果TRUST方法在检测I期、111期和潜伏期梅毒时，阳性率分别为65%（13例）、62%

2、（3例）和80%（4例），11期梅毒时因抗体滴度高，3种方法的阳性率均为100%，EUSA方法在各期梅毒时的阳性率均为100%,TPPA方法的阳性率除在1期梅毒时为95%外，其它各期也都达到100%。结论三种方法对梅毒检测的敏感性是TRUST法最低，ELISA法最高，特异性是TRUST法最低，EUSA法和TPPA法均为100%。TRUST法与其它疾病有明显的交叉反应，产生了7例假阳性，提示特异性差。建议临床医师对梅毒患者作血清学检测时，应同时用TRUST法和ELISA法或TPPA法检测，提高阳性检出率。【关键词】梅毒甲苯胺红不加热血清试验双抗原夾心酶联免疫吸

3、附试验明胶颗粒凝集试验梅毒（Syphilis）的病原体为梅毒螺旋体，因其透明不易染色，又称苍白螺旋体（Treponemapallidum，TP）[1]。近年来梅毒发病率亦我国呈明显上升趋势，特别在性服务工作者，尤其是男男性接触者人群中，梅毒发病率就更高，对早期梅毒诊断方法的发展和完善，有利于指导临床及时确诊和治疗，对于控制梅毒的蔓延有重要意义。目前，广泛应用于实验室筛查的试验主要为快速血浆反应素试验（RPR）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）,两者均为非特异性梅毒螺旋体血清试验，敏感性和特异性差。酶联免疫吸附试验（EUSA）和明胶颗粒凝集试验(TPPA)

4、为特异性梅毒螺旋体血清试验，对潜伏期梅毒和非特异性梅毒螺旋体血清试验阴性而临床高度怀疑为梅毒的患者，应采用特异性梅毒螺旋体血清试验，以提高梅毒的检出率。本文采用TRUST、ELISA和TPPA三种方法，同吋对51例各期梅毒患者及56例非梅毒患者血清进行检测，比较多种梅毒血清学检测方法，为临床梅毒检测方法的选择提供参考。1材料与方法1.1标本来源根据梅毒诊断标准［2］确定的I期梅毒20例，II期梅毒18例，III期梅毒8例，早期潜伏梅毒5例；其它经临床确定为类风湿性关节炎、乙型肝炎患者、系统性红斑狼疮、肺结核患者共20例；健康体检者36例。1.2试剂与仪器TR

5、UST试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供，TP-ELISA试剂由上海科华生物工程股份有限公司提供,TPPA试剂由日本富士瑞必欧株式会社提供。所用仪器为Biocell—2010酶标仪、Biocell—Fluido洗板机均由郑州博赛生物工程有限公司提供。1.3方法107例标本均用三种方法同吋进行检测，操作严格按照各厂家项目SOP文件和仪器SOP文件的要求进行。1.4统计方法敏感性％=阳性数/检测数*100%特异性SP%=TN/(FP+TN)*100%(•其中：TP=真阳性卩…假阴性阳性TN=真阴性对结果的一致性分析用PEMS3.1进行统计处理。2结果2.1检测阳

6、性率TRUST法对梅毒的检测阳性率最低，为78%(40/51)；与其它疾病有明显的交叉反应，假阳性率为35%(7/20);ELISA法的检测阳性率最高，为100%(51/51)。(见表1)表1107例血清三种检测方法结果组别例数TRUSTELISATPPAI期梅毒20137200191II期梅毒1818018018III期梅毒853808潜伏期梅毒5415050小计51401151050类风湿性关节炎等20713020020健康体检者36036036036合计107476051565057注：TPPA与TRUST比较：卡方=325.7620；自由度v=16；

7、概率P=0.0000;（u检验:u=14.4913P=0.0000）；符合率Po:0.9065;期望符合率Pe:0.3887；Kappa指数=0.847121TPPA与ELISA比较：卡方=420.8734；自由度v=16；概率P=0.0000；（u检验：u=17.0424P=0.0000）；符合率Po:0.9907；期望符合率Pe:0.3481；Kappa指数=0.985665；TPPA与ELISA更一致。2.2三种检测方法的敏感度和特异性使用三种方法对梅毒检测的敏感性和特异性是TRUST最低，分别为78%（40/51）和88%（49/56）其次是TPPA

8、,分别为98%（50/51）和100%（56/56）