临床检验分析前质量控制问题分析及对策

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1、临床检验分析前质量控制问题分析及对策隋振国1禚进1张丽2(1山东高密市妇幼保健院261500;2高密市骨伤科医院261500)【摘要】目前检验诊断项目繁多，影响结果的因素十分复杂，过去认为检验分析的质量控制主要取决于分析中和分析后的质量管理，对目前临床实验室质量管理中最薄弱的阶段分析前的质量控制并未重视。依据我国推行的《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室一质量和能量的专用要求》(ISO/IEC15189)文件，检验科室应当有SOP文件确保分析前质量，使标木的采集按标准进行，完善标木送检和接收制度。为分析中、分析后的质量

2、控制奠定基础，最终达到实验室全程质量控制。检验人员、临床医护人员必须提高认识，加强分析前阶段各环节的质量控制，以提高检验结果的精确性、准确性和可比性。【关键词】分析前质量管理临床检验【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)22-0045-02随着牛.命科学的迅猛发展，检验诊断仪器设备自动化、微量化的程度快速提高，各种试验用试剂稳定性能不断增强，使得临床检验的精密度大幅度提升。为了保证实验结果的质量，必须对实验全过程进行质量管理。全面质量管理是指:分析前、中、后的质量管理，总称总质量管理或全面

3、质量管理。随着检验医学向检验医学模式的过渡，以往临床实验室只注重实验室中的质量控制过程己不能满足学科的发展［1］。《医学实验室一质量和能力的专用要求》(ISO/IEC15189)文件将分析前质量控制定义为从临床医牛.开出医嘱，到检验程序启动之间的过程，钮括检验申请、患者准备、原始样品的釆集、标木传输等过程［2］。分析前阶段质量是保证检验信息正确、有效的先决条件和基础，也是目前临床实验室质量管理中最薄弱的阶段。大量研究表明.分析前阶段误差占总误差的比例为46.0%—68.2%,临床反馈不满意的结果中80%均可朔源到标木不符合要求

4、［3】。1检验前失误分析以《全国临床检验操作规程》［4】为标准，分析导致缺陷的主要原因是：(1)由于检验技术发展迅速，新技术不断应用于临床，导致医、护人员对部分项0采集方法掌握不够；(2)少数护理人员对患者宣教不到位，导致标本留取方法和吋间不准确；(3)检验标本从采集、送检到分析分别经过护理部、后勤部门和检验科3个环节。如果标本签收未做好，往往造成标本丢失；(4)后勤标本运送人员是非医学专业人员，在运送标本吋未能妥善保存标本或因忙于艽他事未能及吋将标本送达检验科［5】。因此把人为因素引起的差错降到最低限度，消火过失误差，尽量减

5、少偶然误差和系统误差，加强分析前质量控制至关重要。2患者准备患者准备就是规范采集标本前患者的一切行为。采集检验标本吋病人的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化以及治疗措施等对检验结果都会冇影响。常见的影响因素为：(1)饮食：餐后对胆碱酯酶(CHE)、CK、血糖(GLU)、甘汕三酯(TG)等影响显著，但对总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、谷丙转氨酶(ALT)、AST、ALP、LDH、淀粉酶(AMY)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、胆固醇(TC)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)等指标无明显影响。为了避免检验结果出

6、现误差，应晨起就餐前采血［6】。(2)运动精神因素：剧烈的运动、紧张激动的情绪都可明显影响神经内分泌功能，兴奋状态下可使其血红蛋白、白细胞增高。运动可使乳酸脱氢酶(LDH)、血清肌酸激酶(CK)等短吋间内升高，还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。因此，采集标本前一定要叮嘱患者处于平静、休息状态。(3)内源性干扰因素的影响：在免疫学检测中的嗜异性抗体(包括CEA、CA、HBsAg、TSH、PL等)会产生假阳性或假阴性结果。(4)药物与毒物对测定结果的影响：干扰可由药物的物理性质，如：药物本身奋色或能发出荧光，或由于

7、药物的化学性质，如有强还原性，与蛋白质形成复合物及对酶的抑制作用等。药物还可通过它的生理作用、药理作用及毒性作用改变生化参数。如避孕药可引起胆固醇水平升高、利尿药增加血钾浓度、砷剂可引起肝功能指标的异常［7】。3样本采集3.1采血吋间的选择免疫试验检测的激素在24h内分泌量是不同的，具奋昼夜节律性，应注明采血吋间。如血清皮质醇的含量冇节律性的变化：ACTH分泌峰值期在6〜10h,低值期为0〜4h,增加幅度为150〜200%。TSH则变化较小，峰值期在2—20h，低值期7〜13h,增加幅度为5〜15%。女性激素如E2,FSH,L

8、H,P等应注意月经周期的变化；促肾上腺皮质激素分泌高峰在清晨，但生长激素正相反［8］。疟原虫、微丝蚴的周期活动,病原微生物血培养等项目检测均要求在高峰期采样，一旦错过时间造成结果阳性率降低，失去临床参考意义［9】。为使不同患者间，或同一患者不同吋期之间检验结果具有可比性，因此