一、项目名称浊毒论在慢性肝病及肝癌临床诊疗中的基础及

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1、一、项目名称：浊毒论在慢性肝病及肝癌临床诊疗中的基础及应用研究二、提名单位：河北省中医药学会三、项目简介：我国慢性肝病发病率高，2016年统计显示，中国有超过4.33亿慢性肝病患者，是我国乃至全世界最大的疾病人群，严重影响到我国的国民健康计划。慢性肝病的发展规律是肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。肝硬化是严重的不可逆的肝脏疾病，死亡率112/10万。肝硬化晚期可黄疸、腹水及消化道出血和肝性脑病等并发症，严重影响患者的生活质量，甚至威胁患者生命。5%-20%的肝硬化会转变为肝癌。肝癌的发病率我国居世界第一，在癌症死因中居我国第二位，5年存活率仅5%。

2、如何寻找一种方法逆转肝硬化，阻止肝癌的发生发展，延长患者的生存期，已成为迫在眉睫的难题。课题组突破治疗的瓶颈，应用化浊解毒、扶正消癥的方法治疗慢性肝炎、肝硬化、肝癌的成果，在全国的肝病治疗领域处于领先水平，患者遍布全球。课题组应用国医大师李佃贵教授独创的新理论浊毒理论，认为慢性肝病及肝癌的重要病机为浊毒内蕴，肝络瘀阻，并以化浊解毒为根本治疗大法，灵活选用扶正消癥、健脾固肾、健脾利水等具体治法，为此类肝病的治疗开创了新的思路，初步实现了肝硬化的逆转。以此理论为指导组成化浊解毒扶正消癥方治疗原发性肝癌，能明显改善患者临床症状、生化指标及影像学情

3、况，提高其生活质量，延长其生存周期。同时，课题组应用化浊解毒、扶正消癥法在动物实验的基础研究中，验证了其安全性，首次在动物实验中有了新发现，验证了浊毒理论的科学性。课题组以浊毒论为指导治疗各类慢性肝病及肝癌，初步形成了此类疾病的诊疗规范，并获得了一定的社会和经济效益，促进了科技进步，对我省经济社会发展做出了贡献。1.课题“消癥软肝方治疗对原发性肝癌相关指标影响的临床研究”获得河北省中医药学会一等奖，发表论文6篇，著作1部。2.临床上首次应用消癥软肝方治疗200例肝癌患者，有效率90%，取得了1项科研成果，探究了其作用机制，为其临床推广提供了

4、支持。3.动物实验证实:消癥软肝方具有明显的抑制肿瘤作用，其作用机制可能与抑制血管瘤生成和细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡有关。4.课题“化浊解毒调肝方对原发性胆汁性肝硬化相关指标影响的研究”，创立从“浊毒”论治，拟化浊解毒健脾补肾活血柔肝为治则，创制化浊解毒调肝方，治疗180例原发性胆汁性肝硬化患者，有效率71%以上。5.课题“化浊解毒软肝散结法对乙肝肝纤维化患者HBV-DNA、IV-C、透明质酸相关指标影响的研究”，提出乙肝纤维化病变的中医病机为浊毒内蕴，肝络瘀阻，治法为化浊解毒，扶正消癥。完善了乙肝肝纤维化的诊疗规范，并开辟了新的治疗途径。

5、6.课题“化浊解毒扶正利水法对肝硬化难治性腹水临床疗效影响的研究”，丰富了中医药治疗肝硬化难治性腹水的理论体系，为肝硬化难治性腹水的治疗提供了经济有效的临床手段，进一步丰富了中西医结合的临床应用方式。以上成果体现了浊毒论在各类慢性肝病及肝癌的治疗中的重要性，属全球首创。浊毒理论被中华中医药学会脾胃病分会作为创新理论列入科技部《中医脾胃病学科“十一五”发展现状》报告中。四、主要完成单位及创新推广贡献、推广应用及经济社会效益情况化浊解毒扶正消癥方在我院应用11年来，治疗慢性肝炎及肝纤维化患者约1600例，肝硬化患者约1000例，肝癌患者约400

6、例，每例患者平均疗程约180天，每副中药以60*20%计算收益，总计收入为180*60*20%*3000=648万。该研究通过中医浊毒证证治规律及机制研究，进一步完善了中医浊毒学说，探讨了化浊解毒扶正消癥方对慢性肝病及肝癌的临床疗效及可能的作用机制，丰富并发展了浊毒理论，为慢性肝病提供了一种新的有效的治疗方法。该成果应用于我院临床，辐射全国多个省市，就诊患者日益增加，为减轻患者痛苦、提高生活质量、改善健康水平、延长生存周期做出了巨大贡献。且该方案费用低廉，有效减轻患者及家庭的经济负担，获得了良好的社会效益，具有广泛的实用性价值和良好的应用前

7、景。通过本研究先后培养博士研究生2名，硕士研究生11名，河北省优秀中医人才1名，全国名老中医师带徒1名，在国内期刊发表论文20篇，出版专著4部。五、代表性论文专著目录1.化浊解毒软肝散结法对乙肝肝纤维化患者相关指标影响的临床观察.苏春芝，郭孟祥，赵秀梅等.河南中医.2013(33):24-25.2.中西医结合治疗难治性腹水疗效观察.苏春芝.辽宁中医杂志,2008,35(9):1383-1384.3.消癥软肝方对H22肝癌小鼠CyclinD1和p16表达的影响.苏春芝，李桑颐，都斗斗等.湖北中医杂志,2018,40(2):6-9.4.培土固本

8、生血汤联合地榆升白片治疗肝癌介入术后骨髓抑制临床观察.苏春芝，钟锐.河北中医.2008,30(2):132-133.5.化浊解毒扶正利水法治疗难治性腹水36例临床观察.苏春芝,任