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1、审批号414.545,022,有效期2016年9月2015ESC新进展—LDL-C控制到斑块的管理仅供医疗专业人士进行医学科学交流审批号414.545,022,有效期2016年9月降低LDL-C与心血管获益斑块是预测LDL-C到事件的直观指标斑块的临床评估和干预审批号414.545,022,有效期2016年9月降低LDL-C与心血管获益•LDL-C下降带来明确心血管获益•非他汀类药物再次佐证LDL-C越低越好•全球血脂控制现状不容乐观斑块是预测LDL-C到事件的直观指标斑块的临床评估和干预冠脉事
2、件发生率(%)审批号414.545,022,有效期2016年9月降低LDL-C带来明确的心血管获益降脂治疗后的(LDL-Cmg/dl)RaymondC,etal.CleveClinJMed.2014Jan;81(1):11-9.审批号414.545,022,有效期2016年9月当LDL-C降至50mg/dl以下,心血管事件的风险减少50%以上他汀治疗后的LDL-C水平和主要心血管事件风险既往8项他汀降脂的随机对照研究的荟萃分析,观察LDL-C、非HDL-C和ApoB的下降与心血管事件的关系JAm
3、CollCardiol.2014August5;64(5):485–494事件的下降(%)审批号414.545,022,有效期2016年9月非他汀类药物再次佐证LDL-C越低越好DavidD.Waters,andPriscillaY.HsueCirculationResearch.2015;116:1643-1645LDL-C的下降(mmol/L)审批号414.545,022,有效期2016年9月DYSIS研究的欧洲和中国数据:经他汀治疗的极高危患者血脂达标率欧洲31773例中国25317例DY
4、SIS是一项大型的前瞻性、横断面的血脂流行病学研究,旨在调查世界范围内血脂控制现状。观察了45岁以上、正在接受降脂治疗的门诊患者的血脂达标率。该研究样本量大,覆盖了欧洲、亚太、北美、中东、非洲等多个国家,反映了门诊患者长期血脂管理的现状EuropeanHeartJournal(2015)36(AbstractSupplement),2他汀治疗未达标的患者比例(%)审批号414.545,022,有效期2016年9月2/3的欧洲和中国极高危患者LDL-C未达到70mg/dl38.232.133.24
5、2.63926.9200408060LDL-C>70mg/dl甘油三酯>150mg/dl混合型高脂血症欧洲注:极高危患者的LDL-C目标值为70mg/dlEuropeanHeartJournal(2015)36(AbstractSupplement),2P<0.0166.864.8P<0.01P<0.01中国P<0.01HDL-C<40/45mg/dl男性/女性ACS事件后24小时内LDL-C达标率(%)30.625.72010030ACS患者(2521例)CHD患者(6370例)N=647审批
6、号414.545,022,有效期2016年9月稳定性冠心病和ACS患者LDL-C达标率不到30%(LDL-C目标值:1.8mmol/L)40N=1947患者均接受大于3个月降脂治疗DYSISII研究:观察性横断面研究,观察亚太、中东、非洲21个国家的全科、内科、心脏科、内分泌科的稳定性冠心病和ACS住院患者血脂达标情况EuropeanHeartJournal(2015)36(AbstractSupplement),287288审批号414.545,022,有效期2016年9月降低LDL-C与心血
7、管获益斑块是预测LDL-C到事件的直观指标•LDL-C降低和斑块的稳定逆转•斑块的体积和成分预测心血管事件斑块的临床评估和干预动脉粥样病变体积百分比*的变化(%)1.51.060708090100110120A-Plus安慰剂CAMELOT安慰剂STRADIVARIUS安慰剂审批号414.545,022,有效期2016年9月LDL-C降低幅度和斑块的逆转呈正相关2.0REVERSAL普伐他汀进展逆转500.50-0.5-1.0-1.5-2.040REVERSAL阿托伐他汀ASTEROID瑞舒伐他
8、汀SATURN瑞舒伐他汀SATURN阿托伐他汀平均LDL-C(mg/dL)瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症;RishiPuri,etal.EuropeanHeartJournal.2013;34:1818-1825.瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症主要心血管事件的发生率(%)4.910.218.24012816.41620出现未出现审批号414.545,022,有效期2016年9月斑块的体积和成分与心血管事件密切相关TCFA:薄纤维帽斑块,MLA≤4mm2:最小管腔